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In dieser Studie werden einige physiologische Parameter, das Blutbild und hämodynamische Parameter, der Blutdruck und die Atmung durch SPO2 während verschiedener Phasen der laparoskopischen Chirurgie bewertet (laparoscopy)

21. Juni 2024 aktualisiert von: Mohammed Abdulhameed

Physiologische und biochemische Auswirkungen der laparoskopischen Anästhesie und Chirurgie

Die laparoskopische Chirurgie ist mittlerweile weit verbreitet. Zu diesen Vorteilen gehörten viele Dinge, z.B. Durch die Reduzierung der postoperativen Schmerzen und kosmetischen Verbesserungen wurde das Ergebnis verbessert, außerdem war die Zufriedenheit des Patienten größer und der Krankenhausaufenthalt verkürzt. Bei dieser Operation wurde Gas in die Bauchhöhle eingeblasen, wodurch ein Pneumoperitoneum entstand und der intraabdominale Druck anstieg. Der erhöhte intraabdominale Druck des Pneumoperitoneums, die Positionsänderung des Patienten und die Aufnahme von Kohlendioxid in den Bauch wirken sich direkt auf eine Veränderung der Physiologie aus, insbesondere im Herz-Kreislauf- und Atmungssystem. Diese Effekte sowie eine direkte Auswirkung der Gasinsufflation können erhebliche Auswirkungen auf den Patienten haben, insbesondere wenn der Patient an einer Komorbidität leidet oder älter ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Technik der laparoskopischen Chirurgie und die damit verbundenen Komplikationen zu bewerten, einschließlich einiger hämatologischer Parameter (dazu gehören Blutbilder und Leberenzyme), der Atemwege (einschließlich des eingeatmeten und ausgeatmeten Atemzugvolumens, der Sauerstoffsättigung und des Atemwegsdrucks). , Plateaudruck und Verwendung von PEEP) Herz-Kreislauf-System (einschließlich systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck, Herzfrequenz)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. elektive Bauchoperation
  2. ein gesunder, fitter Mensch
  3. Verwendung von Vollnarkosemitteln
  4. Einsatz von Pneumoperitoneum und CO2-Insufflation

Ausschlusskriterien:

  1. Notfallzustand
  2. Patient mit Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alter Geschlecht
gruppieren Sie nach Alter und Geschlecht
Diese Forschung umfasst die Auswahl elektiver Fälle mit ASA-Klasse I oder II und die Beurteilung von Patienten mit respiratorischen Herz-Kreislauf-Parametern und perioperativer Hämatologie
Andere Namen:
  • Die Überwachung in der Anästhesie zur Beurteilung der hämodynamischen Parameter umfasst Blutdruck, Pulsfrequenz und SPO2 im Vergleich zu biochemischem Blutzucker, Leberenzymen und Atemwegsveränderungen durch endexspiratorisches CO2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck.
Zeitfenster: während der präoperativen Phase 5 Minuten, intraoperativ alle fünf Minuten mit postoperativer Ablesung nach einer Stunde
Blutdruck in mmHg, Pulsfrequenz in Schlägen pro Minute
während der präoperativen Phase 5 Minuten, intraoperativ alle fünf Minuten mit postoperativer Ablesung nach einer Stunde
Die AST- und ALT-Leberenzyme wurden durch intravenös entnommene Blutproben im perioperativen Zeitraum gemessen
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation und 5 Minuten nach der Operation
in Einheit/Liter
5 Minuten vor der Operation und 5 Minuten nach der Operation
B. Blutzucker, sollte bei verschiedenen Gruppen gemessen und beurteilt werden
Zeitfenster: 5 Minuten während der präoperativen und 15 Minuten postoperativen Phase
Blutzucker in mg/dl
5 Minuten während der präoperativen und 15 Minuten postoperativen Phase
endexspiratorisches CO2, gemessen und statistisch mit anderen Parametern verglichen
Zeitfenster: perioperativ alle 5 Minuten
Endgezeiten-Co2 in CMH2O
perioperativ alle 5 Minuten
Die Pulsfrequenz wird während der Operation kontinuierlich gemessen und mit anderen hämodynamischen Parametern verglichen
Zeitfenster: Präoperativ alle 5 Minuten, perioperativ alle 5 Minuten
Schlag pro Minute (BPM)
Präoperativ alle 5 Minuten, perioperativ alle 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Körpergewichts
Zeitfenster: gemessene präoperative Zeitspanne von 5 Minuten und postoperative Zeitspanne von 15 Minuten
in kg
gemessene präoperative Zeitspanne von 5 Minuten und postoperative Zeitspanne von 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung und Annahme würden diese Daten bald verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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