- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06473194
In dieser Studie werden einige physiologische Parameter, das Blutbild und hämodynamische Parameter, der Blutdruck und die Atmung durch SPO2 während verschiedener Phasen der laparoskopischen Chirurgie bewertet (laparoscopy)
21. Juni 2024 aktualisiert von: Mohammed Abdulhameed
Physiologische und biochemische Auswirkungen der laparoskopischen Anästhesie und Chirurgie
Die laparoskopische Chirurgie ist mittlerweile weit verbreitet.
Zu diesen Vorteilen gehörten viele Dinge, z.B.
Durch die Reduzierung der postoperativen Schmerzen und kosmetischen Verbesserungen wurde das Ergebnis verbessert, außerdem war die Zufriedenheit des Patienten größer und der Krankenhausaufenthalt verkürzt.
Bei dieser Operation wurde Gas in die Bauchhöhle eingeblasen, wodurch ein Pneumoperitoneum entstand und der intraabdominale Druck anstieg.
Der erhöhte intraabdominale Druck des Pneumoperitoneums, die Positionsänderung des Patienten und die Aufnahme von Kohlendioxid in den Bauch wirken sich direkt auf eine Veränderung der Physiologie aus, insbesondere im Herz-Kreislauf- und Atmungssystem.
Diese Effekte sowie eine direkte Auswirkung der Gasinsufflation können erhebliche Auswirkungen auf den Patienten haben, insbesondere wenn der Patient an einer Komorbidität leidet oder älter ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Technik der laparoskopischen Chirurgie und die damit verbundenen Komplikationen zu bewerten, einschließlich einiger hämatologischer Parameter (dazu gehören Blutbilder und Leberenzyme), der Atemwege (einschließlich des eingeatmeten und ausgeatmeten Atemzugvolumens, der Sauerstoffsättigung und des Atemwegsdrucks). , Plateaudruck und Verwendung von PEEP) Herz-Kreislauf-System (einschließlich systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck, Herzfrequenz)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed Ab. younis, PHD
- Telefonnummer: 009647801870904
- E-Mail: mohammedhameed330@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: wissem H. HMIDA, PROFF.
- Telefonnummer: +21698452331
- E-Mail: hmidawissem@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Bauchoperation
- ein gesunder, fitter Mensch
- Verwendung von Vollnarkosemitteln
- Einsatz von Pneumoperitoneum und CO2-Insufflation
Ausschlusskriterien:
- Notfallzustand
- Patient mit Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alter Geschlecht
gruppieren Sie nach Alter und Geschlecht
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Diese Forschung umfasst die Auswahl elektiver Fälle mit ASA-Klasse I oder II und die Beurteilung von Patienten mit respiratorischen Herz-Kreislauf-Parametern und perioperativer Hämatologie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck.
Zeitfenster: während der präoperativen Phase 5 Minuten, intraoperativ alle fünf Minuten mit postoperativer Ablesung nach einer Stunde
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Blutdruck in mmHg, Pulsfrequenz in Schlägen pro Minute
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während der präoperativen Phase 5 Minuten, intraoperativ alle fünf Minuten mit postoperativer Ablesung nach einer Stunde
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Die AST- und ALT-Leberenzyme wurden durch intravenös entnommene Blutproben im perioperativen Zeitraum gemessen
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation und 5 Minuten nach der Operation
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in Einheit/Liter
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5 Minuten vor der Operation und 5 Minuten nach der Operation
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B. Blutzucker, sollte bei verschiedenen Gruppen gemessen und beurteilt werden
Zeitfenster: 5 Minuten während der präoperativen und 15 Minuten postoperativen Phase
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Blutzucker in mg/dl
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5 Minuten während der präoperativen und 15 Minuten postoperativen Phase
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endexspiratorisches CO2, gemessen und statistisch mit anderen Parametern verglichen
Zeitfenster: perioperativ alle 5 Minuten
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Endgezeiten-Co2 in CMH2O
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perioperativ alle 5 Minuten
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Die Pulsfrequenz wird während der Operation kontinuierlich gemessen und mit anderen hämodynamischen Parametern verglichen
Zeitfenster: Präoperativ alle 5 Minuten, perioperativ alle 5 Minuten
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Schlag pro Minute (BPM)
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Präoperativ alle 5 Minuten, perioperativ alle 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Körpergewichts
Zeitfenster: gemessene präoperative Zeitspanne von 5 Minuten und postoperative Zeitspanne von 15 Minuten
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in kg
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gemessene präoperative Zeitspanne von 5 Minuten und postoperative Zeitspanne von 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: hussam Mu. Kareem, PHD, Ministry of Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Crema E, Ribeiro EN, Hial AM, Alves Junior JT, Pastore R, Silva AA. Evaluation of the response of cortisol, corticotropin and blood platelets kinetics after laparoscopic and open cholecystectomy. Acta Cir Bras. 2005 Sep-Oct;20(5):364-7. doi: 10.1590/s0102-86502005000500005. Epub 2005 Sep 5.
- Celep RB, Kahramanca S, Ozsoy M, Azili C, Cetinkunar S, Hasdemir AO, Guzel H, Ozgehan G, Colhan I, Kucukpinar TH. Effects of intraabdominal pressure on mean platelet volume during laparoscopic cholecystectomy. Turk J Med Sci. 2014;44(3):360-4. doi: 10.3906/sag-1304-23.
- Bitkin A, Aydin M, Irkilata L, Keles M, Akgunes E, Ocak S, Atilla MK. Effect of Intra-abdominal Pressure Rise on Hematological Parameters in Laparoscopic Urologic Surgery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Sep;28(9):699-702. doi: 10.29271/jcpsp.2018.09.699.
- Sen MC, Turkyilmaz Z, Sonmez K, Karabulut R, Kaya Z, Yenicesu I, Gursel T, Basaklar AC. The Effect of Carbon Dioxide Insufflation Applied at Different Pressures and Periods on Thrombotic Factors. Indian J Hematol Blood Transfus. 2016 Mar;32(1):87-91. doi: 10.1007/s12288-015-0517-2. Epub 2015 Feb 15.
- Hasukic S, Kosuta D, Muminhodzic K. Comparison of postoperative hepatic function between laparoscopic and open cholecystectomy. Med Princ Pract. 2005 May-Jun;14(3):147-50. doi: 10.1159/000084630.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Anästhetika
- Propofol
- Rocuronium
Andere Studien-ID-Nummern
- physiological measurement
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Genehmigung und Annahme würden diese Daten bald verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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