グループAの連鎖球菌の唾液研究
2026年4月30日 更新者：Aaron Campigotto、The Hospital for Sick Children
A 群連鎖球菌の検出のための唾液の使用の探索
この研究は、唾液を使用して GAS 感染を診断できるかどうかを評価し、微生物学研究室でのさまざまな検査方法を比較するために行われています。 唾液サンプル検査と喉ぬぐい検査を比較して、唾液検査も同様に機能するかどうかを確認します。 ラボでは、より高速なタイプのテスト (例: 分子検査）は、結果が得られるまでに 48 時間かかる通常の方法と同様に機能します。
一部の子供にとって喉のスワブを採取するのが難しい場合があり、多くの場合、唾液の方がはるかに簡単で、子供にとって受け入れられやすいため、これは重要です。 これにより、GAS 感染症を正確に診断して治療する能力が向上する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- The Hospital for Sick Children
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳未満
- 臨床チームの裁量により、GAS検査（細菌性咽頭ぬぐい液またはPOCT迅速抗原検査）用のサンプルを提供している
- 唾液サンプルの提供が可能
除外基準:
- 親/保護者および/または患者が同意または同意できない
- 唾液サンプルを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：唾液採取
自己採取した唾液サンプル
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分子検査を実施した自己採取の唾液サンプル。
結果は、迅速抗原検査、細菌性咽頭培養、および細菌性喉分子検査と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAS 検出率と感度
時間枠：回収後24時間以内
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喉の細菌培養、喉の分子検出、唾液分子検出による GAS 検出率と感度を半定量値 (細菌培養での定量化された増殖または分子アッセイの CT 値) に基づいて比較します。
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回収後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月10日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000081444
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。