Исследование слюны на стрептококк группы А
Изучение использования слюны для обнаружения стрептококка группы А
Это исследование проводится для того, чтобы оценить, можно ли использовать слюну для диагностики инфекции ГАС, а также для сравнения различных методов тестирования в микробиологической лаборатории. Тестирование образца слюны будет сравниваться с тестированием мазка из зева, чтобы увидеть, работает ли тестирование слюны. Лаборатория также опробует различные методы тестирования, чтобы определить, подходит ли более быстрый тип тестирования (например, молекулярное тестирование) работает так же хорошо, как и обычный метод, для получения результатов которого требуется 48 часов.
Это важно, поскольку у некоторых детей может быть сложно собрать мазки из зева, а детям зачастую гораздо проще и удобнее собирать слюну. Это может улучшить нашу способность точно диагностировать и лечить инфекции ГАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- < 19 лет
- Предоставить образец для тестирования GAS (бактериальный мазок из зева или быстрый тест на антиген POCT) по усмотрению клинической команды.
- Возможность предоставить образец слюны
Критерий исключения:
- Родитель/опекун и/или пациент не могут дать согласие или согласиться
- Невозможно предоставить образец слюны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор слюны
Образец слюны, собранный самостоятельно
|
Образец слюны, собранный самостоятельно, и проведенное молекулярное тестирование.
Результаты сравниваются с быстрым тестированием на антигены, бактериальным посевом из горла и молекулярным тестированием на бактерии из горла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость и чувствительность обнаружения ГАЗа
Временное ограничение: В течение 24 часов с момента получения
|
сравнить скорость и чувствительность обнаружения ГАЗ с помощью бактериальной культуры горла, молекулярного обнаружения горла и молекулярного обнаружения слюны в соответствии с полуколичественным значением (количественный рост на бактериальной культуре или значение КТ для молекулярных анализов)
|
В течение 24 часов с момента получения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000081444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .