Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe A Streptococcus spyt undersøgelse

30. april 2026 opdateret af: Aaron Campigotto, The Hospital for Sick Children

Udforskning af brugen af ​​spyt til påvisning af gruppe A Streptococcus

Denne undersøgelse udføres for at evaluere, om spyt kan bruges til at diagnosticere GAS-infektion og også for at sammenligne forskellige testmetoder i det mikrobiologiske laboratorium. Spytprøvetesten vil blive sammenlignet med halspodningstesten for at se, om spyttesten også virker. Laboratoriet vil også prøve forskellige testmetoder for at se, om en hurtigere type test (f. molekylær test) fungerer lige så godt som den almindelige metode, som tager 48 timer at få resultater.

Dette er vigtigt, fordi svælgprøver kan være udfordrende at indsamle hos nogle børn, og spyt er ofte meget nemmere og mere acceptabelt for børn at indsamle. Dette kan forbedre vores evne til præcist at diagnosticere og behandle GAS-infektioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Monica Caldeira-Kulbakas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 19 år
  • Har givet en prøve til GAS-test (bakteriel halspodning eller POCT hurtig antigentest) efter det kliniske teams skøn
  • I stand til at give en spytprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/værge og/eller patient kan ikke give samtykke eller samtykke
  • Ude af stand til at give en spytprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spyt samling
Selvopsamlet spytprøve
Diagnostisk test: Spyt samling
Selvopsamlet spytprøve med molekylær test udført. Resultater sammenlignes med hurtig antigentest, bakteriel halskultur og bakteriel halsmolekylær testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed og følsomhed af GAS-detektion
Tidsramme: Inden for 24 timer efter afhentning
sammenligne hastigheden og følsomheden af ​​GAS-detektion ved halsbakteriekultur, halsmolekylær detektion og spytmolekylær detektion i henhold til en semikvantitativ værdi (kvantificeret vækst på bakteriekultur eller CT-værdi for molekylære assays)
Inden for 24 timer efter afhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000081444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A streptokokinfektioner

Kliniske forsøg med Spyt samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner