Estudo de saliva de estreptococos do grupo A
Explorando o uso da saliva para a detecção de estreptococos do grupo A
Este estudo está sendo feito para avaliar se a saliva pode ser usada para diagnosticar infecção por GAS e também para comparar diferentes métodos de teste no laboratório de microbiologia. O teste de amostra de saliva será comparado ao teste de esfregaço de garganta para verificar se o teste de saliva também funciona. O laboratório também tentará diferentes métodos de teste para ver se um tipo de teste mais rápido (por exemplo, teste molecular) funciona tão bem quanto o método regular, que leva 48 horas para obter resultados.
Isto é importante porque a coleta de esfregaços de garganta pode ser difícil em algumas crianças, e a coleta de saliva costuma ser muito mais fácil e aceitável pelas crianças. Isso poderia melhorar nossa capacidade de diagnosticar e tratar com precisão infecções por GAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- < 19 anos de idade
- Fornecer uma amostra para teste de GAS (esfregaço bacteriano na garganta ou teste rápido de antígeno POCT) a critério da equipe clínica
- Capaz de fornecer uma amostra de saliva
Critério de exclusão:
- Pai/responsável e/ou paciente incapaz de consentir ou assentir
- Não foi possível fornecer uma amostra de saliva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coleta de saliva
Amostra de saliva auto-coletada
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Amostra de saliva auto-coletada com teste molecular realizado.
Os resultados são comparados com testes rápidos de antígeno, cultura bacteriana da garganta e testes moleculares bacterianos na garganta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa e sensibilidade de detecção de GAS
Prazo: Dentro de 24 horas após a coleta
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comparar a taxa e a sensibilidade da detecção de GAS por cultura bacteriana da garganta, detecção molecular da garganta e detecção molecular da saliva de acordo com um valor semiquantitativo (crescimento quantificado em cultura bacteriana ou valor CT para ensaios moleculares)
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Dentro de 24 horas após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000081444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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