Streptokokken-Speichelstudie der Gruppe A
Erforschung der Verwendung von Speichel zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A
Diese Studie wird durchgeführt, um zu bewerten, ob Speichel zur Diagnose einer GAS-Infektion verwendet werden kann, und um verschiedene Testmethoden im mikrobiologischen Labor zu vergleichen. Der Speicheltest wird mit dem Rachenabstrich verglichen, um festzustellen, ob der Speicheltest ebenfalls funktioniert. Das Labor wird auch verschiedene Testmethoden ausprobieren, um zu sehen, ob eine schnellere Testart (z. B. molekulare Tests) funktionieren genauso gut wie die reguläre Methode, bei der es 48 Stunden dauert, bis Ergebnisse vorliegen.
Dies ist wichtig, da die Entnahme von Rachenabstrichen bei manchen Kindern schwierig sein kann und die Entnahme von Speichel für Kinder oft viel einfacher und akzeptabler ist. Dies könnte unsere Fähigkeit verbessern, GAS-Infektionen genau zu diagnostizieren und zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < 19 Jahre alt
- Nach Ermessen des klinischen Teams eine Probe für einen GAS-Test (bakterieller Rachenabstrich oder POCT-Antigen-Schnelltest) bereitgestellt haben
- Kann eine Speichelprobe abgeben
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigter und/oder Patient sind nicht in der Lage, zuzustimmen oder zuzustimmen
- Es kann keine Speichelprobe bereitgestellt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Speichelsammlung
Selbst entnommene Speichelprobe
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Selbst entnommene Speichelprobe mit durchgeführten molekularen Tests.
Die Ergebnisse werden mit Antigen-Schnelltests, Bakterien-Rachenkulturen und bakteriellen Rachen-Molekulartests verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate und Empfindlichkeit der GAS-Erkennung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abholung
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Vergleichen Sie die Geschwindigkeit und Empfindlichkeit des GAS-Nachweises durch Bakterienkultur im Rachen, molekularen Nachweis im Rachen und molekularen Nachweis im Speichel anhand eines semiquantitativen Werts (quantifiziertes Wachstum auf Bakterienkultur oder CT-Wert für molekulare Tests).
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Innerhalb von 24 Stunden nach Abholung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000081444
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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