Groep A Streptococcus-speekselonderzoek
Onderzoek naar het gebruik van speeksel voor de detectie van groep A-streptokokken
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te evalueren of speeksel kan worden gebruikt om een GAS-infectie te diagnosticeren en om verschillende testmethoden in het microbiologische laboratorium te vergelijken. Het speekselonderzoek wordt vergeleken met het keeluitstrijkje om te kijken of het speekselonderzoek ook werkt. Het laboratorium zal ook verschillende testmethoden uitproberen om te zien of een sneller type testen (bijv. moleculaire testen) werkt net zo goed als de reguliere methode, waarbij het 48 uur duurt voordat er resultaat wordt verkregen.
Dit is belangrijk omdat het bij sommige kinderen lastig kan zijn om keeluitstrijkjes te verzamelen, en speeksel is voor kinderen vaak veel gemakkelijker en acceptabeler om te verzamelen. Dit zou ons vermogen kunnen verbeteren om GAS-infecties nauwkeurig te diagnosticeren en te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- < 19 jaar oud
- Een monster hebben verstrekt voor GAS-testen (bacterieel keeluitstrijkje of POCT snelle antigeentest), naar goeddunken van het klinische team
- Mogelijkheid tot het verstrekken van een speekselmonster
Uitsluitingscriteria:
- Ouder/voogd en/of patiënt kunnen geen toestemming geven
- Kan geen speekselmonster leveren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Speekselverzameling
Zelf verzameld speekselmonster
|
Zelf verzameld speekselmonster met uitgevoerde moleculaire testen.
De resultaten worden vergeleken met snelle antigeentesten, bacteriële keelkweken en moleculaire keeltesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid en gevoeligheid van GAS-detectie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na afhaling
|
vergelijk de snelheid en gevoeligheid van GAS-detectie door keelbacteriecultuur, keelmoleculaire detectie en moleculaire speekseldetectie volgens een semi-kwantitatieve waarde (gekwantificeerde groei op bacteriecultuur of CT-waarde voor moleculaire testen)
|
Binnen 24 uur na afhaling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000081444
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .