Gruppe A Streptococcus spyttstudie
Utforsker bruken av spytt for påvisning av gruppe A-streptokokker
Denne studien gjøres for å evaluere om spytt kan brukes til å diagnostisere GAS-infeksjon og også for å sammenligne ulike testmetoder i mikrobiologilaboratoriet. Spyttprøven vil bli sammenlignet med strupeprøven for å se om spyttprøven fungerer også. Laboratoriet vil også prøve forskjellige testmetoder for å se om en raskere type testing (f. molekylær testing) fungerer like bra som den vanlige metoden, som tar 48 timer å få resultater.
Dette er viktig fordi strupeprøver kan være utfordrende å samle inn hos noen barn, og spytt er ofte mye lettere og mer akseptabelt for barn å samle inn. Dette kan forbedre vår evne til nøyaktig å diagnostisere og behandle GAS-infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- < 19 år
- Har gitt en prøve for GAS-testing (bakteriell halspinne eller POCT rask antigentest) etter det kliniske teamets skjønn
- Kunne gi en spyttprøve
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/foresatte og/eller pasient kan ikke samtykke eller samtykke
- Kan ikke gi en spyttprøve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spyttsamling
Selvsamlet spyttprøve
|
Selvinnsamlet spyttprøve med molekylær testing utført.
Resultatene sammenlignes med rask antigentesting, bakteriell halskultur og bakteriell halsmolekylær testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate og følsomhet for GAS-deteksjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter henting
|
sammenligne hastigheten og følsomheten til GAS-deteksjon ved halsbakteriekultur, halsmolekylærdeteksjon og spyttmolekylærdeteksjon i henhold til en semi-kvantitativ verdi (kvantifisert vekst på bakteriekultur eller CT-verdi for molekylære analyser)
|
Innen 24 timer etter henting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000081444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .