- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473506
그룹 A 연쇄상 구균 타액 연구
2026년 4월 30일 업데이트: Aaron Campigotto, The Hospital for Sick Children
A군 연쇄상구균 검출을 위한 타액 사용 탐색
이 연구는 타액이 GAS 감염을 진단하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가하고 미생물학 실험실에서 다양한 테스트 방법을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 타액 샘플 테스트는 인후 면봉 테스트와 비교되어 타액 테스트도 효과가 있는지 확인합니다. 또한 연구실에서는 더 빠른 유형의 테스트(예: 분자 테스트)는 결과를 얻는 데 48시간이 걸리는 일반 방법과 마찬가지로 효과가 있습니다.
일부 어린이의 경우 인후 면봉 채취가 어려울 수 있고 타액은 어린이가 수집하기가 훨씬 더 쉽고 수용하기 쉬운 경우가 많기 때문에 이는 중요합니다. 이를 통해 GAS 감염을 정확하게 진단하고 치료하는 능력이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 미만
- 임상팀의 재량에 따라 GAS 테스트(세균 인후 면봉 또는 POCT 신속 항원 테스트)를 위한 샘플을 제공했습니다.
- 타액 샘플 제공 가능
제외 기준:
- 동의할 수 없는 부모/보호자 및/또는 환자
- 타액 샘플을 제공할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 타액 수집
자가 수집된 타액 샘플
|
분자 테스트를 수행한 자가 수집된 타액 샘플.
결과는 신속항원검사, 세균인후배양, 세균인후 분자검사와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAS 감지 속도 및 민감도
기간: 수집 후 24시간 이내
|
인후 세균 배양, 인후 분자 검출 및 타액 분자 검출에 의한 GAS 검출의 속도와 민감도를 반정량적 값(세균 배양의 정량적 성장 또는 분자 분석의 경우 CT 값)에 따라 비교합니다.
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수집 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000081444
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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