Studie skupiny A Streptococcus Saliva
Zkoumání použití slin k detekci streptokoka skupiny A
Tato studie se provádí s cílem vyhodnotit, zda lze sliny použít k diagnostice infekce GAS a také porovnat různé testovací metody v mikrobiologické laboratoři. Testování vzorku slin bude porovnáno s testováním výtěru z krku, aby se zjistilo, zda funguje také testování slin. Laboratoř také vyzkouší různé testovací metody, aby zjistila, zda rychlejší typ testování (např. molekulární testování) funguje stejně dobře jako běžná metoda, která trvá 48 hodin, než získáte výsledky.
To je důležité, protože odběr výtěrů z krku může být u některých dětí náročný a odběr slin je pro děti často mnohem jednodušší a přijatelnější. To by mohlo zlepšit naši schopnost přesně diagnostikovat a léčit infekce GAS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- < 19 let
- Poskytli vzorek pro testování GAS (bakteriální výtěr z krku nebo rychlý antigenní test POCT) podle uvážení klinického týmu
- Schopný poskytnout vzorek slin
Kritéria vyloučení:
- Rodič/opatrovník a/nebo pacient neschopný dát souhlas nebo souhlas
- Nelze poskytnout vzorek slin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sběr slin
Vlastní odebraný vzorek slin
|
Vlastní odběr vzorku slin s provedeným molekulárním testováním.
Výsledky jsou porovnány s rychlým testováním antigenu, bakteriální kultivací hrdla a bakteriálním molekulárním testováním hrdla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost a citlivost detekce PLYNU
Časové okno: Do 24 hodin od odběru
|
porovnejte rychlost a citlivost detekce GAS pomocí bakteriální kultury v krku, molekulární detekce v krku a molekulární detekce slin podle semikvantitativní hodnoty (kvantifikovaný růst na bakteriální kultuře nebo hodnota CT pro molekulární testy)
|
Do 24 hodin od odběru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000081444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .