Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie skupiny A Streptococcus Saliva

30. dubna 2026 aktualizováno: Aaron Campigotto, The Hospital for Sick Children

Zkoumání použití slin k detekci streptokoka skupiny A

Tato studie se provádí s cílem vyhodnotit, zda lze sliny použít k diagnostice infekce GAS a také porovnat různé testovací metody v mikrobiologické laboratoři. Testování vzorku slin bude porovnáno s testováním výtěru z krku, aby se zjistilo, zda funguje také testování slin. Laboratoř také vyzkouší různé testovací metody, aby zjistila, zda rychlejší typ testování (např. molekulární testování) funguje stejně dobře jako běžná metoda, která trvá 48 hodin, než získáte výsledky.

To je důležité, protože odběr výtěrů z krku může být u některých dětí náročný a odběr slin je pro děti často mnohem jednodušší a přijatelnější. To by mohlo zlepšit naši schopnost přesně diagnostikovat a léčit infekce GAS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Monica Caldeira-Kulbakas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 19 let
  • Poskytli vzorek pro testování GAS (bakteriální výtěr z krku nebo rychlý antigenní test POCT) podle uvážení klinického týmu
  • Schopný poskytnout vzorek slin

Kritéria vyloučení:

  • Rodič/opatrovník a/nebo pacient neschopný dát souhlas nebo souhlas
  • Nelze poskytnout vzorek slin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sběr slin
Vlastní odebraný vzorek slin
Diagnostický test: Sběr slin
Vlastní odběr vzorku slin s provedeným molekulárním testováním. Výsledky jsou porovnány s rychlým testováním antigenu, bakteriální kultivací hrdla a bakteriálním molekulárním testováním hrdla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost a citlivost detekce PLYNU
Časové okno: Do 24 hodin od odběru
porovnejte rychlost a citlivost detekce GAS pomocí bakteriální kultury v krku, molekulární detekce v krku a molekulární detekce slin podle semikvantitativní hodnoty (kvantifikovaný růst na bakteriální kultuře nebo hodnota CT pro molekulární testy)
Do 24 hodin od odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000081444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Streptokokové infekce skupiny A

Klinické studie na Sběr slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit