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Étude sur la salive des streptocoques du groupe A

24 juin 2024 mis à jour par: Aaron Campigotto, The Hospital for Sick Children

Explorer l'utilisation de la salive pour la détection des streptocoques du groupe A

Cette étude vise à évaluer si la salive peut être utilisée pour diagnostiquer une infection à SGA et également pour comparer différentes méthodes de test en laboratoire de microbiologie. Les tests sur échantillons de salive seront comparés aux tests sur écouvillon de gorge pour voir si les tests de salive fonctionnent également. Le laboratoire essaiera également différentes méthodes de test pour voir si un type de test plus rapide (par ex. tests moléculaires) fonctionne aussi bien que la méthode habituelle, qui prend 48 heures pour obtenir des résultats.

Ceci est important car les prélèvements de gorge peuvent être difficiles à prélever chez certains enfants, et la salive est souvent beaucoup plus facile et plus acceptable à prélever par les enfants. Cela pourrait améliorer notre capacité à diagnostiquer et à traiter avec précision les infections à SGA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario (ON)
      • Toronto, Ontario (ON), Canada, M5G1X8
      • Toronto, Ontario (ON), Canada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • < 19 ans
  • Avoir fourni un échantillon pour le test du SGA (écouvillonnage bactérien de la gorge ou test rapide d'antigène POCT) à la discrétion de l'équipe clinique
  • Capable de fournir un échantillon de salive

Critère d'exclusion:

  • Parent/tuteur et/ou patient incapable de donner son consentement ou son assentiment
  • Impossible de fournir un échantillon de salive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Collecte de salive
Échantillon de salive auto-collecté
Test diagnostique: Collecte de salive
Échantillon de salive auto-collecté avec tests moléculaires effectués. Les résultats sont comparés aux tests antigéniques rapides, aux cultures bactériennes de la gorge et aux tests moléculaires bactériens de la gorge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux et sensibilité de la détection des GAZ
Délai: Dans les 24 heures suivant la collecte
comparer le taux et la sensibilité de détection de GAS par culture bactérienne de la gorge, détection moléculaire de la gorge et détection moléculaire de la salive selon une valeur semi-quantitative (croissance quantifiée sur culture bactérienne ou valeur CT pour les tests moléculaires)
Dans les 24 heures suivant la collecte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000081444

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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