Ryhmä A Streptococcus Sylki -tutkimus
Syljen käytön tutkiminen A-ryhmän streptokokkien havaitsemiseen
Tämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, voidaanko sylkeä käyttää GAS-infektion diagnosointiin ja myös vertailla eri testausmenetelmiä mikrobiologian laboratoriossa. Sylkinäytteen testausta verrataan kurkkupuikkotestiin, jotta nähdään, toimiiko myös sylkitesti. Laboratoriossa kokeillaan myös erilaisia testausmenetelmiä nähdäkseen, onko nopeampi testaustyyppi (esim. molekyylitestaus) toimii yhtä hyvin kuin tavallinen menetelmä, jonka tulosten saaminen kestää 48 tuntia.
Tämä on tärkeää, koska vanupuikkoja kurkusta voi olla haastavaa kerätä joillekin lapsille, ja lasten syljen kerääminen on usein paljon helpompaa ja hyväksyttävämpää. Tämä voisi parantaa kykyämme diagnosoida ja hoitaa tarkasti GAS-infektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 19-vuotias
- ovat toimittaneet näytteen GAS-testausta varten (bakteerinen kurkkupuikko tai POCT-pikaantigeenitesti) kliinisen tiimin harkinnan mukaan
- Pystyy antamaan sylkinäytteen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/huoltaja ja/tai potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta
- Sylkinäytteen toimittaminen ei onnistu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syljen kokoelma
Itse kerätty sylkinäyte
|
Itse kerätty sylkinäyte molekyylitestauksella suoritettu.
Tuloksia verrataan nopeaan antigeenitestaukseen, bakteerikurkkuviljelmään ja bakteerikurkun molekyylitestaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAS-tunnistuksen nopeus ja herkkyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keräyksestä
|
vertailla kurkun bakteeriviljelmän, kurkun molekyylin havaitsemisen ja sylkimolekyylin havaitsemisen nopeutta ja herkkyyttä semikvantitatiivisen arvon mukaan (kvantitiivinen kasvu bakteeriviljelmässä tai CT-arvo molekyylimäärityksissä)
|
24 tunnin sisällä keräyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000081444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .