Estudio de saliva de estreptococos del grupo A
Exploración del uso de la saliva para la detección del estreptococo del grupo A
Este estudio se realiza para evaluar si la saliva se puede utilizar para diagnosticar una infección por GAS y también para comparar diferentes métodos de prueba en el laboratorio de microbiología. La prueba de muestra de saliva se comparará con la prueba de frotis de garganta para ver si la prueba de saliva también funciona. El laboratorio también probará diferentes métodos de prueba para ver si hay un tipo de prueba más rápido (p. ej. pruebas moleculares) funciona tan bien como el método habitual, que tarda 48 horas en obtener resultados.
Esto es importante porque la recolección de hisopos de garganta puede ser difícil en algunos niños, y la saliva suele ser mucho más fácil y aceptable para los niños. Esto podría mejorar nuestra capacidad para diagnosticar y tratar con precisión las infecciones por GAS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 19 años de edad
- Haber proporcionado una muestra para la prueba GAS (hisopo bacteriano de garganta o prueba rápida de antígeno POCT) a criterio del equipo clínico.
- Capaz de proporcionar una muestra de saliva.
Criterio de exclusión:
- Padre/tutor y/o paciente incapaz de dar su consentimiento o asentimiento
- No se puede proporcionar una muestra de saliva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Colección de saliva
Muestra de saliva recogida por uno mismo.
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Muestra de saliva recogida por uno mismo y realización de pruebas moleculares.
Los resultados se comparan con las pruebas rápidas de antígenos, el cultivo bacteriano de garganta y las pruebas moleculares bacterianas de garganta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa y sensibilidad de la detección de GAS.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes a la recogida
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comparar la tasa y la sensibilidad de la detección de GAS mediante cultivo bacteriano de garganta, detección molecular de garganta y detección molecular de saliva según un valor semicuantitativo (crecimiento cuantificado en cultivo bacteriano o valor de CT para ensayos moleculares)
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Dentro de las 24 horas siguientes a la recogida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000081444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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