Badanie śliny grupy A Streptococcus
Badanie wykorzystania śliny do wykrywania paciorkowców grupy A
Badanie to przeprowadza się w celu oceny, czy ślinę można wykorzystać do diagnozowania zakażenia GAS, a także w celu porównania różnych metod testowania w laboratorium mikrobiologicznym. Badanie próbki śliny zostanie porównane z badaniem wymazu z gardła, aby sprawdzić, czy badanie śliny również działa. Laboratorium wypróbuje także różne metody testowania, aby sprawdzić, czy szybszy rodzaj testów (np. badania molekularne) działa równie dobrze jak zwykła metoda, której uzyskanie wyników zajmuje 48 godzin.
Jest to ważne, ponieważ u niektórych dzieci pobranie wymazu z gardła może być trudne, a pobranie śliny jest dla dzieci często znacznie łatwiejsze i bardziej akceptowalne. Może to poprawić naszą zdolność do dokładnego diagnozowania i leczenia infekcji GAS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Monica Caldeira-Kulbakas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 19 lat
- Dostarczyć próbkę do badania GAS (wymaz bakteryjny z gardła lub szybki test antygenowy POCT) według uznania zespołu klinicznego
- Możliwość pobrania próbki śliny
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/opiekun i/lub pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody
- Nie można pobrać próbki śliny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kolekcja śliny
Próbka śliny pobrana samodzielnie
|
Samodzielnie pobrana próbka śliny z przeprowadzonymi badaniami molekularnymi.
Wyniki porównuje się z szybkimi testami antygenowymi, posiewem bakteryjnym gardła i molekularnym badaniem bakteryjnym gardła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość i czułość detekcji GAZU
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od odbioru
|
porównać szybkość i czułość wykrywania GAS za pomocą hodowli bakterii z gardła, wykrywania molekularnego gardła i wykrywania molekularnego śliny według wartości półilościowej (ilościowy wzrost na hodowli bakteryjnej lub wartość CT dla testów molekularnych)
|
W ciągu 24 godzin od odbioru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000081444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .