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Studio sulla saliva dello streptococco di gruppo A

30 aprile 2026 aggiornato da: Aaron Campigotto, The Hospital for Sick Children

Esplorazione dell'uso della saliva per la rilevazione dello streptococco di gruppo A

Questo studio viene condotto per valutare se la saliva può essere utilizzata per diagnosticare l'infezione GAS e anche per confrontare diversi metodi di test nel laboratorio di microbiologia. Il test del campione di saliva verrà confrontato con il test del tampone faringeo per vedere se funziona anche il test della saliva. Il laboratorio proverà anche diversi metodi di test per vedere se un tipo di test più veloce (ad es. test molecolari) funziona altrettanto bene del metodo normale, che richiede 48 ore per ottenere risultati.

Questo è importante perché i tamponi faringei possono essere difficili da raccogliere in alcuni bambini, e la saliva è spesso molto più facile e più accettabile da raccogliere per i bambini. Ciò potrebbe migliorare la nostra capacità di diagnosticare e trattare con precisione le infezioni GAS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Monica Caldeira-Kulbakas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • < 19 anni di età
  • Aver fornito un campione per il test GAS (tampone batterico faringeo o test antigenico rapido POCT) a discrezione del team clinico
  • In grado di fornire un campione di saliva

Criteri di esclusione:

  • Genitore/tutore e/o paziente incapace di dare il proprio consenso o assenso
  • Impossibile fornire un campione di saliva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Raccolta della saliva
Campione di saliva autoraccolto
Test diagnostico: Raccolta della saliva
Campione di saliva autoraccolto con test molecolare eseguito. I risultati vengono confrontati con il test rapido dell'antigene, la coltura batterica della gola e il test molecolare della gola batterica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità e sensibilità del rilevamento GAS
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ritiro
confrontare la velocità e la sensibilità del rilevamento di GAS mediante coltura batterica della gola, rilevamento molecolare della gola e rilevamento molecolare della saliva in base a un valore semiquantitativo (crescita quantificata su coltura batterica o valore CT per test molecolari)
Entro 24 ore dal ritiro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000081444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da streptococco di gruppo A

Prove cliniche su Raccolta della saliva

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