このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネストレーニングは女性腹部がん患者の感情を改善する

2025年5月2日 更新者:Kou Hui、Zunyi Medical College

マインドフルネストレーニングは認知感情制御と感情状態の改善を通じて女性腹部がん患者のうつ病を改善する

私たちはまず、腹部がん患者のうつ病に対するマインドフルネストレーニングの効果を調査しました。 次に、トレーニング効果における認知感情調節と感情状態の影響を調べた。 腹部がん患者 60 人を病院から募集し、2 つのグループに分けました。4 週間のマインドフルネス トレーニング プログラムを受けたマインドフルネス グループ (n=30) と、マインドフルネスの講義を 1 回だけ受けた対照グループ (n=30) です。 すべての参加者は、マインドフルネストレーニングプログラムの前後に、マインドフル注意意識スケール、認知感情制御戦略アンケート、ポジティブおよびネガティブ感情スケール、および患者健康アンケートのうつ病サブスケールを使用して評価されました。

調査の概要

詳細な説明

参加者 病院から 60 人の腹部がん患者を募集しました。 すべての患者は、4週間のマインドフルネストレーニングプログラムを受けたマインドフルネスグループ(n=30)と、4週間でマインドフルネスの講義を1回だけ受けた対照グループ(n=30)に分けられました。 マインドフルネスグループ間に年齢差は見られませんでした(M=53.87、 SD=10.31、 35 ~ 75 の範囲)と対照群(M=52.73、 SD=7.27、42~69の範囲)、t(58) =0.49、p=0.625。 参加者は全員女性で、神経疾患や精神疾患の既往歴を報告した人はいなかった。

倫理承認声明 この研究における人間の参加者が関与するすべての手順は、医科大学の倫理委員会の倫理基準、および 1964 年のヘルシンキ宣言とその後の修正、または同等の倫理基準に厳密に従って行われました。 すべての参加者は、参加する前にインフォームドコンセントを得ました。 さらに、研究完了後、対照群も志願すれば同じマインドフルネストレーニングプログラムを受けることができた。

測定 マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール。 1 つの次元に 15 個の項目が含まれます。 すべての項目は、1 (「強く同意」) から 7 (「まったく同意しない」) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 より高いスコアは、より高いレベルの特性マインドフルネスと現在の瞬間の認識を反映しています。 中国のサンプルでは、​​クロンバックのαは 0.89 で、2 週間のテストと再テストの信頼性は 0.87 でした。 本研究におけるスケールのクロンバックのα係数は 0.87 でした。

患者の健康に関するアンケート。 そのうつ病サブスケールは 9 項目で構成されます。 すべての項目は、1 (「まったく同意しない」) から 4 (「非常に同意する」) までの 4 段階リッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 中国のサンプルでは、​​クロンバックのαは 0.86、2 週間のテストと再テストの信頼性は 0.86 でした。 本研究におけるスケールのクロンバックのα係数は 0.87 でした。

認知感情規制アンケート。 36 の項目と 9 つのサブスケールで構成されます。 これらの下位尺度は、自責、他人のせい、受容、計画への再集中、ポジティブな再集中、反芻または思考への集中、ポジティブな再評価、全体像を把握する、大惨事化など、認知感情の調節に採用されるさまざまな戦略を評価します。 各項目は、1 (「まったく同意しない」) から 5 (「非常に同意する」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 各下位尺度のスコアが高いほど、ネガティブな出来事に直面したときにその特定の認知感情制御戦略を利用する可能性が高いことを示します。 適応的な認知感情制御戦略は、受容、大局的視点、計画への再焦点、肯定的な再焦点、および肯定的な再評価の下位尺度のスコアの合計を使用して評価されます。 非適応的な認知感情制御戦略は、自責、他人のせい、反芻または思考への集中、および壊滅的な下位尺度のスコアの合計を使用して評価されます。 中国のサンプルでは、​​これらのサブスケールのクロンバックのα係数は 0.48 ~ 0.89 の範囲でした。 本研究における適応的および非適応的認知感情調節戦略サブスケールのクロンバックのα係数は、それぞれ 0.84 および 0.74 でした。

ポジティブおよびネガティブな感情スケール。 これは 20 項目で構成され、ポジティブな感情とネガティブな感情を含む 2 つの自己報告下位尺度で構成されます。 すべての項目は、1 (「まったく同意しない」) から 5 (「非常に同意する」) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、特定の次元での感情が強くなります。 中国人サンプルでは、​​ポジティブな感情とネガティブな感情のクロンバックαはそれぞれ 0.85 と 0.83 でした。 本研究におけるポジティブ感情とネガティブ感情の下位尺度のクロンバックのα係数は、それぞれ 0.84 と 0.78 でした。

手順 本研究には、トレーニング前テスト フェーズ (T1)、トレーニング フェーズ、トレーニング後テスト フェーズ (T2) の 3 つのフェーズがあります。 2 つのテスト段階で、すべての参加者は、マインドフル 注意意識スケール、患者健康アンケート - うつ病サブスケール、認知感情規制アンケート、ポジティブおよびネガティブ感情スケールを含むすべてのアンケートに回答しました。

マインドフルネス トレーニング プログラムは、週に 1 回行われる 45 分のレッスン 4 回で構成されています。 各レッスンの後、参加者はその週に学んだマインドフルネスの練習を少なくとも 30 分間含む毎日の宿題を完了する必要がありました。 対照群は4週間の間、マインドフルネスの講義のみに参加した。

マインドフルネス トレーニング プログラムは、Kabat-Zinn のマインドフルネス ベースのストレス軽減 5 とウィリアムズのマインドフルネス ベースの認知療法に基づいています。 さらに、「抗がん自己治癒力:マインドフルネスに基づくストレス軽減の8つのレッスン」など、がん関連のマインドフルネストレーニングの具体的な内容もこのプログラムに組み込まれています。 マインドフルネストレーニングプログラムの内容は次のとおりです。

セッション 1: 身体とのつながりを確立します。 マインドフルネス活動は、レーズンを 1 個意識して食べることと、マインドフルネス石畳の実践で構成されていました。

セッション 2: 思考をありのままに観察する。 マインドフルネス活動には、ボディスキャンと呼吸瞑想の意識が含まれていました。

セッション 3: マインドフルな注意を養います。 マインドフルネス活動には、呼吸瞑想とマインドフルネス慈悲瞑想の意識が含まれていました。

セッション 4: マインドフルネスを日常生活に応用する。 マインドフルネスのアクティビティには、自分自身を抱きしめる、3分間の呼吸スペース、マインドフルネスのストレッチ体操などが含まれます。

統計分析マインドフルネストレーニングが精神状態に及ぼす影響を調査するために、各スケールスコアについて2(グループ:マインドフルネスグループとコントロールグループ)×2(テスト時間:T1およびT2)の反復測定ANOVAを実施しました。 有意な相互作用効果または主効果が観察された場合は、ボンフェローニ補正を使用した事後分析が実行されました。 感情症状の改善における認知感情制御戦略の役割を調べるために、我々は以前の研究に基づいて複数の媒介モデルを構築しました。 まず、T2 のスコアから T1 のスコアを引くことによって、すべての測定値の改善を計算しました (つまり、改善 = T2-T1)。 次に、2 つの改善それぞれの間の二変量相関を調べました。 最後に、マインドフルネストレーニング (0=対照グループ、1=トレーニンググループ) を独立変数、うつ症状の改善を従属変数、認知感情制御戦略とポジティブ/ネガティブ感情の改善をメディエーターとして扱いました。 SPSS (モデル 6) の PROCESS v4.1 マクロを利用して、仲介効果をテストしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • Zunyi Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腹部がん患者。女性; 19歳以上

除外基準:

  • 神経疾患または精神疾患の病歴;知的障害または言語障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスグループ
4週間のマインドフルネストレーニングプログラムを受けました。
マインドフルネス トレーニング プログラムは、週に 1 回行われる 45 分のレッスン 4 回で構成されています。 各レッスンの後、参加者はその週に学んだマインドフルネスの練習を少なくとも 30 分間含む毎日の宿題を完了する必要がありました。 マインドフルネス トレーニング プログラムは、カバット ジンのマインドフルネス ベースのストレス軽減とウィリアムズのマインドフルネス ベースの認知療法に基づいています。 さらに、「抗がん自己治癒力:マインドフルネスに基づくストレス軽減の8つのレッスン」など、がん関連のマインドフルネストレーニングの具体的な内容もこのプログラムに組み込まれています。
介入なし:対照群
マインドフルネスの講義は4週間で1回だけ受けました。 研究完了後、対照群も希望すれば同じマインドフルネストレーニングプログラムを受けることができた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後のベースラインのマインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールからの変化
時間枠:ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)
1 つの次元に 15 個の項目が含まれます。 すべての項目は、1 (「強く同意」) から 7 (「まったく同意しない」) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 より高いスコアは、より高いレベルの特性マインドフルネスと現在の瞬間の認識を反映しています。
ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)
トレーニング後のベースライン患者健康アンケートからの変更点
時間枠:ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)
そのうつ病サブスケールは 9 項目で構成されます。 すべての項目は、1 (「まったく同意しない」) から 4 (「非常に同意する」) までの 4 段階リッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)
トレーニング後の認知感情規制アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)
36 の項目と 9 つのサブスケールで構成されます。 これらの下位尺度は、自責、他人のせい、受容、計画への再集中、ポジティブな再集中、反芻または思考への集中、ポジティブな再評価、全体像を把握する、大惨事化など、認知感情の調節に採用されるさまざまな戦略を評価します。 各項目は、1 (「まったく同意しない」) から 5 (「非常に同意する」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 各下位尺度のスコアが高いほど、ネガティブな出来事に直面したときにその特定の認知感情制御戦略を利用する可能性が高いことを示します。
ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)
トレーニング後のベースラインのポジティブおよびネガティブな影響スケールからの変化
時間枠:ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)
これは 20 項目で構成され、ポジティブな感情とネガティブな感情を含む 2 つの自己報告下位尺度で構成されます。 すべての項目は、1 (「まったく同意しない」) から 5 (「非常に同意する」) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、特定の次元での感情が強くなります。
ベースライン (0 日目)/トレーニング後 (1 か月目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Taiyong Bi, PhD、Zunyi Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月19日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月2日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZunyiMP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の出版物では IPD のみが使用されます

IPD 共有時間枠

2024/6/20~2029/6/20

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、責任著者による合理的な要求に応じて共有できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する