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O treinamento de atenção plena melhora as emoções entre pacientes femininas com câncer abdominal

2 de maio de 2025 atualizado por: Kou Hui, Zunyi Medical College

O treinamento de mindfulness melhora a depressão entre pacientes femininas com câncer abdominal, melhorando a regulação emocional cognitiva e o estado emocional

Exploramos primeiro o efeito do treinamento da atenção plena na depressão em pacientes com câncer abdominal. Em seguida, foram examinados os efeitos da regulação emocional cognitiva e do estado emocional no efeito do treinamento. Sessenta pacientes com câncer abdominal foram recrutados em um hospital e divididos em dois grupos: o grupo de mindfulness (n=30) que recebeu um programa de treinamento de mindfulness de quatro semanas, e o grupo de controle (n=30) que recebeu apenas uma palestra sobre mindfulness. Todos os participantes foram avaliados usando a Escala de Consciência de Atenção Consciente, Questionário de Estratégia de Regulação de Emoções Cognitivas, Escala de Afetos Positivos e Negativos e subescala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente antes e depois do programa de treinamento de atenção plena.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Participantes Sessenta pacientes com câncer abdominal de um hospital foram recrutados. Todos os pacientes foram divididos em um grupo de mindfulness (n=30) que recebeu um programa de treinamento de mindfulness de quatro semanas e um grupo de controle (n=30) que recebeu apenas uma palestra sobre mindfulness durante quatro semanas. Não foi encontrada diferença de idade entre o grupo de mindfulness (M=53,87, DP=10,31, variando de 35 a 75) e o grupo controle (M=52,73, DP=7,27, variando de 42 a 69), t(58) =0,49, p=0,625. Os participantes eram todos mulheres e nenhuma delas relatou histórico de doença neurológica ou psiquiátrica.

Declaração de aprovação ética Todos os procedimentos envolvendo participantes humanos neste estudo foram conduzidos em estrita conformidade com os padrões éticos do Comitê de Ética de uma universidade médica, bem como com a Declaração de Helsinque de 1964 e suas alterações subsequentes, ou quaisquer padrões éticos comparáveis. Todos os participantes deram consentimento informado antes de participar. Além disso, após a conclusão do estudo, o grupo de controle também poderia passar pelo mesmo programa de treinamento de atenção plena, caso se voluntariasse.

Medições Escala de Conscientização da Atenção Consciente. Ele contém 15 itens em uma única dimensão. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (“concordo totalmente”) a 7 (“discordo totalmente”). Pontuações mais altas refletem um nível mais alto de atenção plena e consciência do momento presente. O α de Cronbach foi de 0,89 e a confiabilidade teste-reteste de duas semanas foi de 0,87 na amostra chinesa. O coeficiente α de Cronbach da escala no presente estudo foi de 0,87.

O Questionário de Saúde do Paciente. Sua subescala de depressão é composta por 9 itens. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (“discordo totalmente”) a 4 (“concordo totalmente”). Pontuações mais altas indicam maior nível de depressão. O α de Cronbach foi de 0,86 e a confiabilidade teste-reteste de duas semanas foi de 0,86 na amostra chinesa. O coeficiente α de Cronbach da escala no presente estudo foi de 0,87.

O Questionário de Regulação Emocional Cognitiva. É composto por 36 itens e nove subescalas. Essas subescalas avaliam diversas estratégias empregadas na regulação emocional cognitiva, como autoculpa, culpar os outros, aceitação, reorientação no planejamento, reorientação positiva, ruminação ou foco no pensamento, reavaliação positiva, colocação em perspectiva e catastrofização. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”). Pontuações mais altas em cada subescala indicam uma maior probabilidade de utilização daquela estratégia específica de regulação emocional cognitiva diante de eventos negativos. A estratégia adaptativa de regulação emocional cognitiva é avaliada usando a soma das pontuações nas subescalas de aceitação, colocação em perspectiva, reorientação no planejamento, reorientação positiva e reavaliação positiva. A estratégia de regulação emocional cognitiva não adaptativa é avaliada usando a soma das pontuações nas subescalas autoculpa, culpabilização dos outros, ruminação ou foco no pensamento e catastrofização. Nas amostras chinesas, os coeficientes α de Cronbach para estas subescalas variaram de 0,48 a 0,89. Os coeficientes α de Cronbach das subescalas de estratégias de regulação emocional cognitiva adaptativa e não adaptativa no presente estudo foram 0,84 e 0,74, respectivamente.

A Escala de Afetos Positivos e Negativos. Contém 20 itens e consiste em duas subescalas de autorrelato, incluindo emoções positivas e emoções negativas. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”). Quanto maior a pontuação, mais fortes são as emoções numa determinada dimensão. O α de Cronbach para emoções positivas e negativas foi de 0,85 e 0,83, respectivamente, na amostra chinesa. Os coeficientes α de Cronbach das subescalas de emoções positivas e negativas no presente estudo foram de 0,84 e 0,78, respectivamente.

Procedimento Existem três fases no presente estudo, ou seja, a fase de teste pré-treinamento (T1), a fase de treinamento e a fase de teste pós-treinamento (T2). Nas duas fases de teste, todos os participantes preencheram todos os questionários, incluindo a Escala de Consciência de Atenção Consciente, a subescala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente, o Questionário de Regulação Emocional Cognitiva e as Escalas de Afetos Positivos e Negativos.

O programa de treinamento de mindfulness consistiu em quatro aulas de 45 minutos, realizadas uma vez por semana. Após cada aula, os participantes foram obrigados a fazer a lição de casa diária, que incluía os exercícios de atenção plena aprendidos durante aquela semana por pelo menos 30 minutos. O grupo controle assistiu apenas a uma palestra sobre mindfulness durante as quatro semanas.

O programa de treinamento em mindfulness foi baseado no Mindfulness-Based Stress Reduction5 de Kabat-Zinn e na Mindfulness-Based Cognitive Therapy de Williams. Além disso, conteúdos específicos de treinamento de mindfulness relacionado ao câncer foram incorporados a este programa, como Anti-cancer Self-healing Power: 8 Lessons in Mindfulness-based Stress Reduction. O conteúdo do programa de treinamento em mindfulness incluiu:

Sessão 1: Estabelecendo uma conexão com o corpo. As atividades de mindfulness consistiam em comer uma passa com atenção e praticar a atenção plena.

Sessão 2: Observando os pensamentos como eles são. As atividades de mindfulness incluíram a varredura corporal e a consciência da meditação respiratória.

Sessão 3: Cultivando a atenção plena. As atividades de mindfulness envolveram consciência da meditação respiratória e meditação mindfulness compassiva.

Sessão 4: Aplicando mindfulness na vida diária. As atividades de atenção plena incluíram abraços, espaço para respirar de 3 minutos e exercícios de alongamento de atenção plena.

Análise estatística Para investigar o impacto do treinamento de mindfulness nos estados mentais, realizamos uma ANOVA de medidas repetidas 2 (Grupo: grupo de mindfulness e grupo controle) × 2 (tempo de teste: T1 e T2) em cada pontuação da escala. Caso fosse observado efeito de interação significativo ou efeito principal, era realizada análise post hoc com correção de Bonferroni. Para examinar o papel da estratégia de regulação emocional cognitiva na melhoria dos sintomas emocionais, construímos vários modelos de mediação baseados em estudos anteriores. Primeiro, calculamos as melhorias em todas as medidas subtraindo as pontuações em T1 das pontuações em T2 (ou seja, melhoria = T2-T1). A seguir, examinamos correlações bivariadas entre cada duas melhorias. Finalmente, tratamos o treinamento em mindfulness (0 = grupo de controle, 1 = grupo de treinamento) como variável independente, a melhora nos sintomas depressivos como variável dependente e as melhorias na estratégia de regulação emocional cognitiva e emoções positivas/negativas como mediadores. Utilizamos a macro PROCESS v4.1 para SPSS (Modelo 6) para testar os efeitos da mediação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Zunyi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer abdominal; fêmea; maiores de 19 anos

Critério de exclusão:

  • história de doença neurológica ou psiquiátrica; distúrbios intelectuais ou de fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de atenção plena
Recebeu um programa de treinamento de atenção plena de quatro semanas.
O programa de treinamento de mindfulness consistiu em quatro aulas de 45 minutos, realizadas uma vez por semana. Após cada aula, os participantes foram obrigados a fazer a lição de casa diária, que incluía os exercícios de atenção plena aprendidos durante aquela semana por pelo menos 30 minutos. O programa de treinamento em mindfulness foi baseado na Redução de Estresse Baseada em Mindfulness de Kabat-Zinn e na Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness de Williams. Além disso, conteúdos específicos de treinamento de mindfulness relacionado ao câncer foram incorporados a este programa, como Anti-cancer Self-healing Power: 8 Lessons in Mindfulness-based Stress Reduction.
Sem intervenção: grupo de controle
Recebeu apenas uma palestra sobre mindfulness durante quatro semanas. Após a conclusão do estudo, o grupo de controle também poderia passar pelo mesmo programa de treinamento de atenção plena, caso se voluntariasse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da Escala de Conscientização da Atenção Consciente basal no pós-treinamento
Prazo: Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)
Ele contém 15 itens em uma única dimensão. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (“concordo totalmente”) a 7 (“discordo totalmente”). Pontuações mais altas refletem um nível mais alto de atenção plena e consciência do momento presente.
Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)
A mudança do Questionário de Saúde do Paciente de base no pós-treinamento
Prazo: Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)
Sua subescala de depressão é composta por 9 itens. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (“discordo totalmente”) a 4 (“concordo totalmente”). Pontuações mais altas indicam maior nível de depressão.
Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)
A mudança do Questionário de Regulação Emocional Cognitiva basal no pós-treinamento
Prazo: Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)
É composto por 36 itens e nove subescalas. Essas subescalas avaliam diversas estratégias empregadas na regulação emocional cognitiva, como autoculpa, culpar os outros, aceitação, reorientação no planejamento, reorientação positiva, ruminação ou foco no pensamento, reavaliação positiva, colocação em perspectiva e catastrofização. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”). Pontuações mais altas em cada subescala indicam uma maior probabilidade de utilização daquela estratégia específica de regulação emocional cognitiva diante de eventos negativos.
Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)
A mudança da Escala de Afetos Positivos e Negativos da linha de base no pós-treinamento
Prazo: Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)
Contém 20 itens e consiste em duas subescalas de autorrelato, incluindo emoções positivas e emoções negativas. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”). Quanto maior a pontuação, mais fortes são as emoções numa determinada dimensão.
Linha de base (Dia 0)/Pós-treinamento (Mês 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Taiyong Bi, PhD, Zunyi Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZunyiMP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

único IPD utilizado na publicação dos resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

20/06/2024-20/06/2029

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados anonimizados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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