Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności poprawia emocje wśród kobiet chorych na raka brzucha

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Kou Hui, Zunyi Medical College

Trening uważności łagodzi depresję u kobiet chorych na raka brzucha poprzez poprawę poznawczej regulacji emocji i stanu emocjonalnego

Najpierw zbadaliśmy wpływ treningu uważności na depresję u pacjentów z rakiem brzucha. Następnie zbadano wpływ poznawczej regulacji emocji i stanu emocjonalnego na efekt treningu. Ze szpitala rekrutowano sześćdziesięciu pacjentów z rakiem brzucha, których podzielono na dwie grupy: grupę uważności (n=30), która przeszła czterotygodniowy program treningu uważności, oraz grupę kontrolną (n=30), która przeszła tylko jeden wykład o uważności. Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwaga, Kwestionariusza Strategii Regulacji Emocji Poznawczych, Skali Afektów Pozytywnych i Negatywnych oraz podskali depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta przed i po programie treningu uważności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy Do badania zrekrutowano sześćdziesięciu pacjentów ze szpitala chorych na raka jamy brzusznej. Wszystkich pacjentów podzielono na grupę uważności (n=30), która przeszła czterotygodniowy program treningu uważności, oraz grupę kontrolną (n=30), która przeszła tylko jeden wykład uważności w ciągu czterech tygodni. Nie stwierdzono różnicy wieku pomiędzy grupą uważności (M=53,87, SD=10,31, od 35 do 75) oraz grupę kontrolną (M=52,73, SD=7,27, od 42 do 69), t(58)=0,49, p=0,625. Wszystkie uczestniczki były kobietami i żadna z nich nie zgłaszała w przeszłości chorób neurologicznych ani psychiatrycznych.

Oświadczenie o zatwierdzeniu etyki Wszystkie procedury z udziałem ludzi biorących udział w tym badaniu przeprowadzono ściśle zgodnie ze standardami etycznymi Komisji Etycznej uniwersytetu medycznego, a także Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszymi zmianami lub wszelkimi porównywalnymi standardami etycznymi. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu. Co więcej, po zakończeniu badania grupa kontrolna mogłaby również przejść ten sam program treningu uważności, gdyby zgłosiła się na ochotnika.

Pomiary Skala świadomości uważnej uwagi. Zawiera 15 elementów w jednym wymiarze. Wszystkie pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się nie zgadzam”). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom uważności cech i świadomości chwili obecnej. W próbie chińskiej współczynnik α Cronbacha wyniósł 0,89, a rzetelność dwutygodniowego testu-powtórnika wyniosła 0,87. Współczynnik α skali Cronbacha w niniejszym badaniu wyniósł 0,87.

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta. Podskala depresji składa się z 9 pozycji. Wszystkie pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji. W próbie chińskiej współczynnik α Cronbacha wyniósł 0,86, a rzetelność dwutygodniowego testu-powtórzenia wyniosła 0,86. Współczynnik α skali Cronbacha w niniejszym badaniu wyniósł 0,87.

Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych. Składa się z 36 pozycji i dziewięciu podskal. Podskale te oceniają różne strategie stosowane w poznawczej regulacji emocji, takie jak obwinianie siebie, obwinianie innych, akceptacja, ponowne skupienie się na planowaniu, pozytywne przeorientowanie, rozmyślanie lub skupienie się na myślach, pozytywna ponowna ocena, nastawienie do perspektywy i katastrofizowanie. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe prawdopodobieństwo wykorzystania tej konkretnej strategii poznawczej regulacji emocji w obliczu negatywnych zdarzeń. Strategię adaptacyjnej poznawczej regulacji emocji ocenia się na podstawie sumy wyników w podskalach akceptacji, spojrzenia z innej perspektywy, ponownego skupienia się na planowaniu, pozytywnego przeorientowania i pozytywnej ponownej oceny. Nieadaptacyjną strategię poznawczej regulacji emocji ocenia się na podstawie sumy wyników w podskalach samoobwiniania się, obwiniania innych, rozmyślań lub skupiania się na myślach oraz podskal katastrofizmu. W próbkach chińskich współczynniki α Cronbacha dla tych podskal wahały się od 0,48 do 0,89. Współczynniki α Cronbacha dla podskal adaptacyjnych i nieadaptacyjnych poznawczych strategii regulacji emocji w niniejszym badaniu wynosiły odpowiednio 0,84 i 0,74.

Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego. Zawiera 20 pozycji i składa się z dwóch podskal samoopisu obejmujących emocje pozytywne i emocje negatywne. Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Im wyższy wynik, tym silniejsze emocje w danym wymiarze. W próbie chińskiej współczynnik α Cronbacha dla emocji pozytywnych i negatywnych wynosił odpowiednio 0,85 i 0,83. Współczynniki α Cronbacha dla podskali emocji pozytywnych i negatywnych w niniejszym badaniu wynosiły odpowiednio 0,84 i 0,78.

Procedura W niniejszym badaniu wyróżnia się trzy fazy, tj. fazę testów przedtreningowych (T1), fazę treningową i fazę testów poszkoleniowych (T2). W dwóch fazach testowych wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie kwestionariusze, w tym Skalę Świadomości Uważnej Uwagi, Podskalę Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – depresji, Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych oraz Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu.

Program treningu uważności składał się z czterech 45-minutowych lekcji prowadzonych raz w tygodniu. Po każdej lekcji uczestnicy musieli odrobić codzienną pracę domową, która obejmowała ćwiczenia uważności poznane w ciągu tygodnia, przez co najmniej 30 minut. Grupa kontrolna uczestniczyła jedynie w wykładzie dotyczącym uważności przez cztery tygodnie.

Program treningu uważności opierał się na redukcji stresu opartej na uważności5 Kabat-Zinna i terapii poznawczej opartej na uważności Williamsa. Dodatkowo do tego programu włączono określone treści treningu uważności związanej z rakiem, takie jak Przeciwnowotworowa siła samoleczenia: 8 lekcji redukcji stresu w oparciu o uważność. Treść programu treningu uważności obejmowała:

Sesja 1: Nawiązanie połączenia z ciałem. Zajęcia uważności polegały na uważnym zjedzeniu jednego rodzynka i praktyce uważności.

Sesja 2: Obserwowanie myśli takimi, jakie są. Zajęcia uważności obejmowały skanowanie ciała i medytację świadomości oddechu.

Sesja 3: Kultywowanie uważnej uwagi. Zajęcia uważności obejmowały świadomość medytacji oddechowej i uważności medytację współczucia.

Sesja 4: Stosowanie uważności w życiu codziennym. Ćwiczenia uważności obejmowały obejmowanie siebie, 3-minutową przerwę oddechową i ćwiczenia rozciągające uważności.

Analiza statystyczna Aby zbadać wpływ treningu uważności na stany psychiczne, przeprowadziliśmy 2 (grupa: grupa uważności i grupa kontrolna) × 2 (czas testu: T1 i T2) powtarzane pomiary ANOVA na każdym wyniku skali. Jeżeli zaobserwowano istotny efekt interakcji lub efekt główny, przeprowadzono analizę post hoc z korektą Bonferroniego. Aby zbadać rolę strategii poznawczej regulacji emocji w łagodzeniu objawów emocjonalnych, na podstawie wcześniejszych badań skonstruowaliśmy wiele modeli mediacji. Najpierw obliczyliśmy poprawę we wszystkich pomiarach, odejmując wyniki w T1 od wyników w T2 (tj. poprawa = T2-T1). Następnie zbadaliśmy korelacje dwuwymiarowe pomiędzy każdymi dwoma ulepszeniami. Na koniec potraktowaliśmy trening uważności (0=grupa kontrolna, 1=grupa trenująca) jako zmienną niezależną, poprawę objawów depresyjnych jako zmienną zależną, a poprawę strategii poznawczej regulacji emocji oraz pozytywne/negatywne emocje jako mediatory. Do testowania efektów mediacji wykorzystaliśmy makro PROCESS v4.1 dla SPSS (Model 6).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • Zunyi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rakiem jamy brzusznej; Kobieta; powyżej 19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych lub psychicznych; zaburzenia intelektualne lub mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa uważności
Otrzymała czterotygodniowy program treningu uważności.
Program treningu uważności składał się z czterech 45-minutowych lekcji prowadzonych raz w tygodniu. Po każdej lekcji uczestnicy musieli odrobić codzienną pracę domową, która obejmowała ćwiczenia uważności poznane w ciągu tygodnia, przez co najmniej 30 minut. Program treningu uważności opierał się na redukcji stresu opartej na uważności Kabat-Zinna i terapii poznawczej opartej na uważności Williamsa. Dodatkowo do tego programu włączono określone treści treningu uważności związanej z rakiem, takie jak Przeciwnowotworowa siła samoleczenia: 8 lekcji redukcji stresu w oparciu o uważność.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymał tylko jeden wykład dotyczący uważności w ciągu czterech tygodni. Po zakończeniu badania grupa kontrolna mogła również przejść ten sam program treningu uważności, jeśli zgłosiłaby się na ochotnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skali Świadomości Uważnej Uwaga po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)
Zawiera 15 elementów w jednym wymiarze. Wszystkie pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się nie zgadzam”). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom uważności cech i świadomości chwili obecnej.
Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta po szkoleniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)
Podskala depresji składa się z 9 pozycji. Wszystkie pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji.
Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)
Składa się z 36 pozycji i dziewięciu podskal. Podskale te oceniają różne strategie stosowane w poznawczej regulacji emocji, takie jak obwinianie siebie, obwinianie innych, akceptacja, ponowne skupienie się na planowaniu, pozytywne przeorientowanie, rozmyślanie lub skupienie się na myślach, pozytywna ponowna ocena, nastawienie do perspektywy i katastrofizowanie. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe prawdopodobieństwo wykorzystania tej konkretnej strategii poznawczej regulacji emocji w obliczu negatywnych zdarzeń.
Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)
Zmiana w porównaniu z wyjściową Skalą Pozytywnego i Negatywnego Afektu po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)
Zawiera 20 pozycji i składa się z dwóch podskal samoopisu obejmujących emocje pozytywne i emocje negatywne. Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Im wyższy wynik, tym silniejsze emocje w danym wymiarze.
Wartość wyjściowa (dzień 0)/po treningu (miesiąc 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Taiyong Bi, PhD, Zunyi Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZunyiMP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

w publikacji wyników zastosowano wyłącznie IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

20.06.2024-20.06.2029

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj