Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La formazione alla consapevolezza migliora le emozioni tra le donne affette da cancro addominale

2 maggio 2025 aggiornato da: Kou Hui, Zunyi Medical College

La formazione alla consapevolezza migliora la depressione tra le donne affette da cancro addominale attraverso il miglioramento della regolazione delle emozioni cognitive e dello stato emotivo

Per prima cosa abbiamo esplorato l’effetto dell’allenamento alla consapevolezza sulla depressione nei pazienti con cancro addominale. Successivamente sono stati esaminati gli effetti della regolazione cognitiva delle emozioni e dello stato emotivo nell'effetto dell'allenamento. Sessanta pazienti con cancro addominale sono stati reclutati da un ospedale e divisi in due gruppi: il gruppo di consapevolezza (n=30) che ha ricevuto un programma di formazione sulla consapevolezza di quattro settimane e il gruppo di controllo (n=30) che ha ricevuto solo una lezione sulla consapevolezza. Tutti i partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala di consapevolezza dell’attenzione consapevole, il questionario sulla strategia di regolazione delle emozioni cognitive, la scala degli affetti positivi e negativi e la sottoscala della depressione del questionario sulla salute del paziente prima e dopo il programma di formazione sulla consapevolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Partecipanti Sono stati reclutati sessanta pazienti con cancro addominale provenienti da un ospedale. Tutti i pazienti sono stati divisi in un gruppo di consapevolezza (n=30) che ha ricevuto un programma di formazione sulla consapevolezza di quattro settimane e un gruppo di controllo (n=30) che ha ricevuto solo una lezione di consapevolezza nell’arco di quattro settimane. Non è stata trovata alcuna differenza di età tra il gruppo di consapevolezza (M = 53,87, SD=10.31, compreso tra 35 e 75) e il gruppo di controllo (M=52,73, DS=7,27, compreso tra 42 e 69, t(58) =0,49, p=0,625. I partecipanti erano tutte donne e nessuna di loro riportava una storia di malattie neurologiche o psichiatriche.

Dichiarazione di approvazione etica Tutte le procedure che hanno coinvolto partecipanti umani in questo studio sono state condotte in stretta conformità con gli standard etici del Comitato Etico di un'università medica, nonché con la Dichiarazione di Helsinki del 1964 e i suoi successivi emendamenti, o qualsiasi standard etico comparabile. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato prima di partecipare. Inoltre, una volta completato lo studio, anche il gruppo di controllo avrebbe potuto sottoporsi allo stesso programma di formazione sulla consapevolezza se si fosse offerto volontario.

Misurazioni Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole. Contiene 15 elementi in un'unica dimensione. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti, da 1 ("fortemente d'accordo") a 7 ("fortemente in disaccordo"). I punteggi più alti riflettono un livello più elevato di consapevolezza e consapevolezza del momento presente. L'α di Cronbach era 0,89 e l'affidabilità test-retest a due settimane era 0,87 nel campione cinese. Il coefficiente α della scala di Cronbach nel presente studio era 0,87.

Il questionario sulla salute del paziente. La sua sottoscala della depressione è composta da 9 item. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). Punteggi più alti indicano un livello maggiore di depressione. L'α di Cronbach era 0,86 e l'affidabilità test-retest a due settimane era 0,86 nel campione cinese. Il coefficiente α della scala di Cronbach nel presente studio era 0,87.

Il Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni. Si compone di 36 item e nove sottoscale. Queste sottoscale valutano varie strategie impiegate nella regolazione cognitiva delle emozioni, come il senso di colpa verso se stessi, la colpa verso gli altri, l’accettazione, la rifocalizzazione sulla pianificazione, la rifocalizzazione positiva, la ruminazione o focalizzazione sul pensiero, la rivalutazione positiva, la messa in prospettiva e la catastrofizzazione. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano una maggiore probabilità di utilizzare quella particolare strategia di regolazione cognitiva delle emozioni di fronte a eventi negativi. La strategia di regolazione cognitiva adattiva delle emozioni viene valutata utilizzando la somma dei punteggi sulle sottoscale di accettazione, messa in prospettiva, rifocalizzazione sulla pianificazione, rifocalizzazione positiva e rivalutazione positiva. La strategia di regolazione cognitiva delle emozioni non adattiva viene valutata utilizzando la somma dei punteggi relativi al senso di colpa, al colpevolizzare gli altri, alla ruminazione o alla concentrazione sul pensiero e alle sottoscale catastrofizzanti. Nei campioni cinesi, i coefficienti α di Cronbach per queste sottoscale variavano da 0,48 a 0,89. I coefficienti α di Cronbach delle sottoscale delle strategie di regolazione cognitiva delle emozioni adattive e non adattive nel presente studio erano rispettivamente 0,84 e 0,74.

La scala degli affetti positivi e negativi. Contiene 20 item ed è composto da due sottoscale self-report che includono emozioni positive ed emozioni negative. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Più alto è il punteggio, più forti saranno le emozioni in una certa dimensione. Nel campione cinese gli α di Cronbach per le emozioni positive e negative erano rispettivamente 0,85 e 0,83. I coefficienti α di Cronbach delle sottoscale delle emozioni positive e negative nel presente studio erano rispettivamente 0,84 e 0,78.

Procedura Ci sono tre fasi nel presente studio, vale a dire la fase di test pre-formazione (T1), la fase di formazione e la fase di test post-formazione (T2). Nelle due fasi del test, tutti i partecipanti hanno completato tutti i questionari, inclusa la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole, la sottoscala della depressione del questionario sulla salute del paziente, il questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive e le scale degli affetti positivi e negativi.

Il programma di formazione sulla consapevolezza consisteva in quattro lezioni da 45 minuti, condotte una volta alla settimana. Dopo ogni lezione, i partecipanti dovevano completare i compiti giornalieri, che includevano gli esercizi di consapevolezza appresi durante quella settimana per almeno 30 minuti. Il gruppo di controllo ha partecipato solo a una lezione di consapevolezza durante le quattro settimane.

Il programma di formazione sulla consapevolezza era basato sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza di Kabat-Zinn5 e sulla terapia cognitiva basata sulla consapevolezza di Williams. Inoltre, in questo programma sono stati incorporati contenuti specifici della formazione sulla consapevolezza correlata al cancro, come il potere di autoguarigione anti-cancro: 8 lezioni sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza. I contenuti del programma di formazione sulla consapevolezza includevano:

Sessione 1: Stabilire una connessione con il corpo. Le attività di consapevolezza consistevano nel mangiare consapevolmente un'uvetta e nella pratica della consapevolezza del ciottolo.

Sessione 2: Osservare i pensieri così come sono. Le attività di consapevolezza includevano la scansione del corpo e la consapevolezza della meditazione sul respiro.

Sessione 3: Coltivare l'attenzione consapevole. Le attività di consapevolezza prevedevano la consapevolezza della meditazione sul respiro e la meditazione della consapevolezza e della compassione.

Sessione 4: Applicare la consapevolezza nella vita quotidiana. Le attività di consapevolezza includevano l'abbraccio di te stesso, uno spazio di respirazione di 3 minuti ed esercizi di stretching della consapevolezza.

Analisi statistica Per studiare l'impatto dell'allenamento alla consapevolezza sugli stati mentali, abbiamo condotto un'ANOVA di misure ripetute 2 (Gruppo: gruppo di consapevolezza e gruppo di controllo) × 2 (Tempo di prova: T1 e T2) su ciascun punteggio di scala. Se è stato osservato un effetto di interazione significativo o un effetto principale, è stata eseguita un'analisi post hoc con correzione Bonferroni. Per esaminare il ruolo della strategia di regolazione cognitiva delle emozioni nel miglioramento dei sintomi emotivi, abbiamo costruito più modelli di mediazione basati su studi precedenti. Innanzitutto, abbiamo calcolato i miglioramenti in tutte le misurazioni sottraendo i punteggi al T1 dai punteggi al T2 (cioè miglioramento=T2-T1). Successivamente, abbiamo esaminato le correlazioni bivariate tra ciascuno dei due miglioramenti. Infine, abbiamo trattato l’allenamento alla consapevolezza (0=gruppo di controllo, 1=gruppo di allenamento) come variabile indipendente, il miglioramento dei sintomi depressivi come variabile dipendente e i miglioramenti nella strategia di regolazione cognitiva delle emozioni e le emozioni positive/negative come mediatori. Abbiamo utilizzato la macro PROCESS v4.1 per SPSS (Modello 6) per testare gli effetti di mediazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Zunyi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro addominale; femmina; più di 19 anni

Criteri di esclusione:

  • una storia di malattie neurologiche o psichiatriche; disturbi intellettivi o del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di consapevolezza
Ha ricevuto un programma di formazione sulla consapevolezza di quattro settimane.
Il programma di formazione sulla consapevolezza consisteva in quattro lezioni da 45 minuti, condotte una volta alla settimana. Dopo ogni lezione, i partecipanti dovevano completare i compiti giornalieri, che includevano gli esercizi di consapevolezza appresi durante quella settimana per almeno 30 minuti. Il programma di formazione sulla consapevolezza era basato sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza di Kabat-Zinn e sulla terapia cognitiva basata sulla consapevolezza di Williams. Inoltre, in questo programma sono stati incorporati contenuti specifici della formazione sulla consapevolezza correlata al cancro, come il potere di autoguarigione anti-cancro: 8 lezioni sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Ho ricevuto solo una lezione sulla consapevolezza in quattro settimane. Dopo il completamento dello studio, anche il gruppo di controllo ha potuto sottoporsi allo stesso programma di formazione sulla consapevolezza, se si fosse offerto volontario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento rispetto alla scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole di base al termine dell'allenamento
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)
Contiene 15 elementi in un'unica dimensione. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti, da 1 ("fortemente d'accordo") a 7 ("fortemente in disaccordo"). I punteggi più alti riflettono un livello più elevato di consapevolezza e consapevolezza del momento presente.
Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)
La variazione rispetto al questionario sulla salute del paziente di base al termine della formazione
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)
La sua sottoscala della depressione è composta da 9 item. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). Punteggi più alti indicano un livello maggiore di depressione.
Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)
Il cambiamento rispetto al Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni di base nel post-allenamento
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)
Si compone di 36 item e nove sottoscale. Queste sottoscale valutano varie strategie impiegate nella regolazione cognitiva delle emozioni, come il senso di colpa verso se stessi, la colpa verso gli altri, l’accettazione, la rifocalizzazione sulla pianificazione, la rifocalizzazione positiva, la ruminazione o focalizzazione sul pensiero, la rivalutazione positiva, la messa in prospettiva e la catastrofizzazione. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano una maggiore probabilità di utilizzare quella particolare strategia di regolazione cognitiva delle emozioni di fronte a eventi negativi.
Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)
Il cambiamento rispetto alla scala degli affetti positivi e negativi al basale dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)
Contiene 20 item ed è composto da due sottoscale self-report che includono emozioni positive ed emozioni negative. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Più alto è il punteggio, più forti saranno le emozioni in una certa dimensione.
Baseline (giorno 0)/post-allenamento (mese 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Taiyong Bi, PhD, Zunyi Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZunyiMP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

20/06/2024-20/06/2029

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati possono essere condivisi su richiesta ragionevole da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi