帝王切開中の非侵襲性心拍出量モニタリングと侵襲性心拍出量モニタリング
2026年4月27日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
帝王切開中の脊椎麻酔下の患者における非侵襲的心拍出量モニタリングと侵襲的心拍出量モニタリング：前向き観察研究
この研究は、NICAP および NICCO 技術 (T20A、中国重慶) と従来の脈波解析法 (EV1000、米国) の間の血行動態モニタリングの一貫性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
子宮胎盤には自律的な調節能力が欠けているため、母体の心拍出量 (CO) が主な血液供給源となります。
したがって、母体の CO を含む血行力学をモニタリングすることは非常に重要であり、帝王切開中の水分管理や昇圧剤の投与などの麻酔に関する決定の指針となります。
この研究は、NICAP および NICCO 技術 (T20A、中国重慶) と従来の脈波解析法 (EV1000、米国) の間の血行動態モニタリングの一貫性を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
単胎妊娠 37 週以上、米国麻酔科学会の身体状態分類 I ～ II で脊椎麻酔下での帝王切開が予定されている
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 初産婦または経産婦
- 単胎妊娠 37 週以上
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類 I ～ II
- 脊椎麻酔下で帝王切開予定
除外基準:
- 身長 < 150 cm
- 体重 > 100 kg、または体格指数 (BMI) ≥ 40 kg/m2
- 子癇、慢性高血圧、またはベースライン血圧 ≥140 mmHg
- ヘモグロビン < 7g/dl
- 胎児仮死、または既知の胎児発育異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常血圧の妊婦
単胎妊娠 37 週以上、米国麻酔科学会の身体状態分類 I ～ II で脊椎麻酔下での帝王切開が予定されている
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非侵襲的な心拍出量モニタリング
他の名前：
侵襲的心拍出量モニタリング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量 (CO)
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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モニタリングデータ
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脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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心指数（CI）
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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モニタリングデータ
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脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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ストローク量(SV)
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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モニタリングデータ
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脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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ストローク量変動 (SVV)
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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モニタリングデータ
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脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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末梢血管抵抗
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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モニタリングデータ
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脊椎麻酔後 1 ～ 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気と嘔吐の発生率。
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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脊椎麻酔後の患者における吐き気と嘔吐の存在
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脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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重度の脊椎麻酔後低血圧の発生率
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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収縮期血圧 (SBP) < ベースラインの 60%
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脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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徐脈の発生率
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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心拍数 < 60 bpm
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脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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高血圧の発生率
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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収縮期血圧 (SBP) > ベースラインの 120%
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脊椎麻酔後 1 ～ 15 分
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脊椎麻酔後の低血圧の発生率
時間枠：脊椎麻酔後 1 ～ 15 分。
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収縮期血圧 (SBP) < ベースラインの 80%
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脊椎麻酔後 1 ～ 15 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi Chen, M.D.、General Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年1月21日
研究の完了 (実際)
2026年1月21日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Yi Chen-2024-13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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