Surveillance non invasive ou invasive du débit cardiaque pendant une césarienne
27 avril 2026 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Surveillance non invasive ou invasive du débit cardiaque chez les patients sous anesthésie rachidienne pendant une césarienne : une étude observationnelle prospective
Cette étude vise à évaluer la cohérence de la surveillance hémodynamique entre les technologies NICAP et NICCO (T20A ; Chongqing, Chine) et la méthode traditionnelle d'analyse des ondes de pouls (EV1000 ; USA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placenta utérin manque de capacité de régulation autonome, ce qui fait du débit cardiaque maternel (CO) la principale source d'approvisionnement en sang.
Par conséquent, la surveillance de l’hémodynamique, y compris du CO maternel, revêt une importance significative et fournit des conseils pour les décisions d’anesthésie telles que la gestion des fluides et l’administration de vasopresseurs pendant une césarienne.
Cette étude vise à évaluer la cohérence de la surveillance hémodynamique entre les technologies NICAP et NICCO (T20A ; Chongqing, Chine) et la méthode traditionnelle d'analyse des ondes de pouls (EV1000 ; USA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Grossesse unique ≥ 37 semaines, classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists I à II prévue pour une césarienne sous anesthésie rachidienne
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Primipare ou multipare
- Grossesse unique ≥37 semaines
- Classification de l'état physique I à II de l'American Society of Anesthesiologists
- Prévue pour une césarienne sous anesthésie rachidienne
Critère d'exclusion:
- Taille du corps < 150 cm
- Poids corporel > 100 kg ou indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m2
- Éclampsie ou hypertension chronique ou tension artérielle initiale ≥ 140 mmHg
- Hémoglobine < 7g/dl
- Détresse fœtale ou anomalie connue du développement fœtal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes normotendues
Grossesse unique ≥ 37 semaines, classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists I à II prévue pour une césarienne sous anesthésie rachidienne
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Surveillance non invasive du débit cardiaque
Autres noms:
Surveillance invasive du débit cardiaque
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque (CO)
Délai: 1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Données de surveillance
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1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Index cardiaque (IC)
Délai: 1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Données de surveillance
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1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Volume systolique (SV)
Délai: 1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Données de surveillance
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1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Variation du volume systolique (SVV)
Délai: 1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Données de surveillance
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1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Résistance vasculaire périphérique
Délai: 1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Données de surveillance
|
1 à 60 minutes après la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des nausées et des vomissements.
Délai: 1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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Présence de nausées et de vomissements chez les patients après une rachianesthésie
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1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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L'incidence de l'hypotension sévère post-anesthésie rachidienne
Délai: 1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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Pression artérielle systolique (PAS) < 60 % de la ligne de base
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1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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L'incidence de la bradycardie
Délai: 1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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Fréquence cardiaque < 60 battements/min
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1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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L'incidence de l'hypertension
Délai: 1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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Pression artérielle systolique (PAS) > 120 % de la ligne de base
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1 à 15 minutes après la rachianesthésie
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L'incidence de l'hypotension post-rachianesthésie
Délai: 1 à 15 minutes après la rachianesthésie.
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Pression artérielle systolique (PAS) < 80 % de la ligne de base
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1 à 15 minutes après la rachianesthésie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Yi Chen-2024-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .