Niet-invasieve versus invasieve monitoring van het hartminuutvolume tijdens een keizersnede
27 april 2026 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Niet-invasieve versus invasieve monitoring van het hartminuutvolume bij patiënten onder spinale anesthesie tijdens een keizersnede: een prospectief observationeel onderzoek
Deze studie heeft tot doel de consistentie van hemodynamische monitoring tussen NICAP- en NICCO-technologieën (T20A; Chongqing, China) en de traditionele pulsgolfanalysemethode (EV1000; VS) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De baarmoederplacenta heeft geen autonoom regulerend vermogen, waardoor het hartminuutvolume (CO) van de moeder de belangrijkste bron van bloedtoevoer wordt.
Daarom is het monitoren van de hemodynamiek, inclusief CO van de moeder, van groot belang en biedt het een leidraad voor anesthesiebeslissingen zoals vochtbeheer en de toediening van vasopressoren tijdens een keizersnede.
Deze studie heeft tot doel de consistentie van hemodynamische monitoring tussen NICAP- en NICCO-technologieën (T20A; Chongqing, China) en de traditionele pulsgolfanalysemethode (EV1000; VS) te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Eenlingzwangerschap ≥37 weken, fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists I tot II gepland voor keizersnede onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar
- Primipara of multipara
- Eenlingzwangerschap ≥37 weken
- Fysieke statusclassificatie I tot II van de American Society of Anesthesiologists
- Gepland voor een keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamslengte < 150 cm
- Lichaamsgewicht > 100 kg of body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eclampsie of chronische hypertensie of baseline-bloeddruk ≥140 mmHg
- Hemoglobine < 7 g/dl
- Foetale nood of bekende foetale ontwikkelingsafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normotensieve zwangere vrouwen
Eenlingzwangerschap ≥37 weken, fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists I tot II gepland voor keizersnede onder spinale anesthesie
|
Niet-invasieve monitoring van het hartminuutvolume
Andere namen:
Invasieve monitoring van het hartminuutvolume
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: 1-60 minuten na spinale anesthesie
|
Gegevens monitoren
|
1-60 minuten na spinale anesthesie
|
|
Hartindex (CI)
Tijdsspanne: 1-60 minuten na spinale anesthesie
|
Gegevens monitoren
|
1-60 minuten na spinale anesthesie
|
|
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: 1-60 minuten na spinale anesthesie
|
Gegevens monitoren
|
1-60 minuten na spinale anesthesie
|
|
Variatie slagvolume (SVV)
Tijdsspanne: 1-60 minuten na spinale anesthesie
|
Gegevens monitoren
|
1-60 minuten na spinale anesthesie
|
|
Perifere vasculaire weerstand
Tijdsspanne: 1-60 minuten na spinale anesthesie
|
Gegevens monitoren
|
1-60 minuten na spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van misselijkheid en braken.
Tijdsspanne: 1-15 minuten na spinale anesthesie
|
Aanwezigheid van misselijkheid en braken bij patiënten na spinale anesthesie
|
1-15 minuten na spinale anesthesie
|
|
De incidentie van ernstige post-spinale anesthesie hypotensie
Tijdsspanne: 1-15 minuten na spinale anesthesie
|
Systolische bloeddruk (SBD) < 60% van de uitgangswaarde
|
1-15 minuten na spinale anesthesie
|
|
De incidentie van bradycardie
Tijdsspanne: 1-15 minuten na spinale anesthesie
|
Hartslag < 60 slagen/min
|
1-15 minuten na spinale anesthesie
|
|
De incidentie van hypertensie
Tijdsspanne: 1-15 minuten na spinale anesthesie
|
Systolische bloeddruk (SBP) >120% van de basislijn
|
1-15 minuten na spinale anesthesie
|
|
De incidentie van post-spinale anesthesie hypotensie
Tijdsspanne: 1-15 minuten na spinale anesthesie.
|
Systolische bloeddruk (SBP) < 80% van de basislijn
|
1-15 minuten na spinale anesthesie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Yi Chen-2024-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .