Neinvazivní vs invazivní monitorování srdečního výdeje během císařského řezu
27. dubna 2026 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Neinvazivní vs. invazivní monitorování srdečního výdeje u pacientek ve spinální anestezii během císařského řezu: prospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit konzistenci hemodynamického monitorování mezi technologiemi NICAP a NICCO (T20A; Chongqing, Čína) a tradiční metodou analýzy pulzních vln (EV1000; USA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uterinní placenta postrádá autonomní regulační schopnost, a proto je mateřský srdeční výdej (CO) primárním zdrojem krevního zásobení.
Monitorování hemodynamiky, včetně CO u matky, má proto značný význam a poskytuje vodítko pro rozhodnutí o anestezii, jako je hospodaření s tekutinami a podávání vazopresorů během císařského řezu.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit konzistenci hemodynamického monitorování mezi technologiemi NICAP a NICCO (T20A; Chongqing, Čína) a tradiční metodou analýzy pulzních vln (EV1000; USA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednočetné těhotenství ≥ 37 týdnů, klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I až II plánovaný pro císařský řez ve spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- Primipara nebo multipara
- Jednočetné těhotenství ≥37 týdnů
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I až II
- Plánovaný císařský řez ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Výška postavy < 150 cm
- Tělesná hmotnost > 100 kg nebo index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eklampsie nebo chronická hypertenze nebo výchozí krevní tlak ≥140 mmHg
- Hemoglobin < 7 g/dl
- Fetální tíseň nebo známá anomálie vývoje plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normotenzní těhotné ženy
Jednočetné těhotenství ≥ 37 týdnů, klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I až II plánovaný pro císařský řez ve spinální anestezii
|
Neinvazivní monitorování srdečního výdeje
Ostatní jména:
Invazivní monitorování srdečního výdeje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: 1-60 minut po spinální anestezii
|
Údaje z monitorování
|
1-60 minut po spinální anestezii
|
|
Srdeční index (CI)
Časové okno: 1-60 minut po spinální anestezii
|
Údaje z monitorování
|
1-60 minut po spinální anestezii
|
|
Zdvihový objem (SV)
Časové okno: 1-60 minut po spinální anestezii
|
Údaje z monitorování
|
1-60 minut po spinální anestezii
|
|
Kolísání zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: 1-60 minut po spinální anestezii
|
Údaje z monitorování
|
1-60 minut po spinální anestezii
|
|
Rezistence periferních cév
Časové okno: 1-60 minut po spinální anestezii
|
Údaje z monitorování
|
1-60 minut po spinální anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nevolnosti a zvracení.
Časové okno: 1-15 minut po spinální anestezii
|
Přítomnost nevolnosti a zvracení u pacientů po spinální anestezii
|
1-15 minut po spinální anestezii
|
|
Výskyt těžké postspinální anestetické hypotenze
Časové okno: 1-15 minut po spinální anestezii
|
Systolický krevní tlak (SBP) < 60 % výchozí hodnoty
|
1-15 minut po spinální anestezii
|
|
Výskyt bradykardie
Časové okno: 1-15 minut po spinální anestezii
|
Tepová frekvence < 60 tepů/min
|
1-15 minut po spinální anestezii
|
|
Výskyt hypertenze
Časové okno: 1-15 minut po spinální anestezii
|
Systolický krevní tlak (SBP) > 120 % výchozí hodnoty
|
1-15 minut po spinální anestezii
|
|
Výskyt hypotenze po spinální anestezii
Časové okno: 1-15 minut po spinální anestezii.
|
Systolický krevní tlak (SBP) < 80 % výchozí hodnoty
|
1-15 minut po spinální anestezii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Yi Chen-2024-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .