Ikke-invasiv vs invasiv overvågning af hjerteoutput under kejsersnit
27. april 2026 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Ikke-invasiv vs invasiv overvågning af hjerteoutput hos patienter under spinal anæstesi under kejsersnit: en prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen af hæmodynamisk overvågning mellem NICAP- og NICCO-teknologier (T20A; Chongqing, Kina) og den traditionelle pulsbølgeanalysemetode (EV1000; USA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmodermoderkagen mangler autonom reguleringsevne, hvilket gør moderens hjertevolumen (CO) til den primære kilde til blodforsyning.
Derfor er overvågning af hæmodynamikken, herunder maternel CO, af væsentlig betydning og giver vejledning til anæstesibeslutninger såsom væskehåndtering og administration af vasopressorer under kejsersnit.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen af hæmodynamisk overvågning mellem NICAP- og NICCO-teknologier (T20A; Chongqing, Kina) og den traditionelle pulsbølgeanalysemetode (EV1000; USA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Singleton graviditet ≥37 uger, American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation I til II planlagt til kejsersnit under spinal anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- Primipara eller multipara
- Singleton graviditet ≥37 uger
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation I til II
- Planlagt til kejsersnit under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Kropshøjde < 150 cm
- Kropsvægt > 100 kg eller kropsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eklampsi eller kronisk hypertension eller baseline blodtryk ≥140 mmHg
- Hæmoglobin < 7g/dl
- Fosterbesvær eller kendt føtal udviklingsanomali
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normotensive gravide kvinder
Singleton graviditet ≥37 uger, American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation I til II planlagt til kejsersnit under spinal anæstesi
|
Ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput
Andre navne:
Invasiv overvågning af hjerteoutput
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: 1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
Overvågning af data
|
1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
|
Hjerteindeks (CI)
Tidsramme: 1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
Overvågning af data
|
1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
|
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: 1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
Overvågning af data
|
1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
|
Slagvolumen variation (SVV)
Tidsramme: 1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
Overvågning af data
|
1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
|
Perifer vaskulær modstand
Tidsramme: 1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
Overvågning af data
|
1-60 minutter efter spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af kvalme og opkastning.
Tidsramme: 1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
Tilstedeværelse af kvalme og opkastning hos patienter efter spinal anæstesi
|
1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten af alvorlig post-spinal anæstesi hypotension
Tidsramme: 1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
Systolisk blodtryk (SBP) < 60 % af baseline
|
1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten af bradykardi
Tidsramme: 1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
Puls < 60 slag/min
|
1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten af hypertension
Tidsramme: 1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
Systolisk blodtryk (SBP) >120 % af baseline
|
1-15 minutter efter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten af post-spinal anæstesi hypotension
Tidsramme: 1-15 minutter efter spinalbedøvelse.
|
Systolisk blodtryk (SBP) < 80 % af baseline
|
1-15 minutter efter spinalbedøvelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Yi Chen-2024-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .