Nicht-invasive vs. invasive Überwachung des Herzzeitvolumens während eines Kaiserschnitts
27. April 2026 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University
Nicht-invasive vs. invasive Überwachung des Herzzeitvolumens bei Patienten unter Spinalanästhesie während eines Kaiserschnitts: eine prospektive Beobachtungsstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Konsistenz der hämodynamischen Überwachung zwischen NICAP- und NICCO-Technologien (T20A; Chongqing, China) und der traditionellen Pulswellenanalysemethode (EV1000; USA) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Uterusplazenta fehlt die autonome Regulierungsfähigkeit, sodass das mütterliche Herzzeitvolumen (CO) die primäre Blutversorgungsquelle ist.
Daher ist die Überwachung der Hämodynamik, einschließlich des mütterlichen CO, von erheblicher Bedeutung und bietet Orientierung für Anästhesieentscheidungen wie das Flüssigkeitsmanagement und die Verabreichung von Vasopressoren während eines Kaiserschnitts.
Ziel dieser Studie ist es, die Konsistenz der hämodynamischen Überwachung zwischen NICAP- und NICCO-Technologien (T20A; Chongqing, China) und der traditionellen Pulswellenanalysemethode (EV1000; USA) zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einlingsschwangerschaft ≥ 37 Wochen, Klassifizierung I bis II des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists, geplanter Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- Primipara oder Multipara
- Einlingsschwangerschaft ≥37 Wochen
- Klassifizierung des körperlichen Status I bis II der American Society of Anaesthesiologists
- Geplanter Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Körpergröße < 150 cm
- Körpergewicht > 100 kg oder Body-Mass-Index (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eklampsie oder chronischer Bluthochdruck oder Ausgangsblutdruck ≥140 mmHg
- Hämoglobin < 7 g/dl
- Fetales Leiden oder bekannte fetale Entwicklungsanomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normotensive schwangere Frauen
Einlingsschwangerschaft ≥ 37 Wochen, Klassifizierung I bis II des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists, geplanter Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
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Nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens
Andere Namen:
Invasive Überwachung des Herzzeitvolumens
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzzeitvolumen (CO)
Zeitfenster: 1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Überwachungsdaten
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1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Herzindex (CI)
Zeitfenster: 1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Überwachungsdaten
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1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Schlagvolumen (SV)
Zeitfenster: 1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
|
Überwachungsdaten
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1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
|
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Schlagvolumenvariation (SVV)
Zeitfenster: 1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
|
Überwachungsdaten
|
1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
|
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Peripherer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: 1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
|
Überwachungsdaten
|
1–60 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen.
Zeitfenster: 1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Vorhandensein von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten nach Spinalanästhesie
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1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Inzidenz einer schweren Hypotonie nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: 1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Systolischer Blutdruck (SBP) < 60 % des Ausgangswerts
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1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Inzidenz von Bradykardie
Zeitfenster: 1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Herzfrequenz < 60 Schläge/Min
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1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Häufigkeit von Bluthochdruck
Zeitfenster: 1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Systolischer Blutdruck (SBP) > 120 % des Ausgangswerts
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1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Inzidenz von Hypotonie nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: 1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie.
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Systolischer Blutdruck (SBP) < 80 % des Ausgangswerts
|
1-15 Minuten nach der Spinalanästhesie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Yi Chen-2024-13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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