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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473818
제왕절개 중 비침습적 대 침습적 심박출량 모니터링
2026년 4월 27일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
제왕절개 중 척추마취를 받은 환자의 비침습적 심박출량 모니터링과 침습적 심박출량 모니터링: 전향적 관찰 연구
이 연구는 NICAP과 NICCO 기술(T20A, 중국 충칭)과 전통적인 맥파 분석 방법(EV1000, 미국) 간의 혈역학적 모니터링의 일관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 태반에는 자율적 조절 능력이 부족하여 산모의 심박출량(CO)이 혈액 공급의 주요 공급원이 됩니다.
따라서 산모 CO를 포함한 혈역학 모니터링은 매우 중요하며 제왕절개 중 수액 관리 및 혈관수축제 투여와 같은 마취 결정에 대한 지침을 제공합니다.
이 연구는 NICAP과 NICCO 기술(T20A, 중국 충칭)과 전통적인 맥파 분석 방법(EV1000, 미국) 간의 혈역학적 모니터링의 일관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단태 임신 37주 이상, 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I~II로 척추 마취 하에 제왕절개 예정
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 프리미파라 또는 멀티파라
- 단태 임신 ≥37주
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
- 척추마취하에 제왕절개 예정
제외 기준:
- 신체 높이 < 150cm
- 체중 > 100kg 또는 체질량지수(BMI) ≥ 40kg/m2
- 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥140mmHg
- 헤모글로빈 < 7g/dl
- 태아 조난 또는 알려진 태아 발달 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈압이 정상인 임산부
단태 임신 37주 이상, 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I~II로 척추 마취 하에 제왕절개 예정
|
비침습적 심박출량 모니터링
다른 이름들:
침습적 심박출량 모니터링
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량(CO)
기간: 척추마취 후 1~60분
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모니터링 데이터
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척추마취 후 1~60분
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심장지수(CI)
기간: 척추마취 후 1~60분
|
모니터링 데이터
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척추마취 후 1~60분
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스트로크량(SV)
기간: 척추마취 후 1~60분
|
모니터링 데이터
|
척추마취 후 1~60분
|
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스트로크 볼륨 변화(SVV)
기간: 척추마취 후 1~60분
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모니터링 데이터
|
척추마취 후 1~60분
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말초 혈관 저항
기간: 척추마취 후 1~60분
|
모니터링 데이터
|
척추마취 후 1~60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움과 구토의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~15분
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척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
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척추마취 후 1~15분
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심한 척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
|
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
|
척추마취 후 1~15분
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서맥의 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
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심박수 < 60회/분
|
척추마취 후 1~15분
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고혈압 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%
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척추마취 후 1~15분
|
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척추 마취 후 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 1-15분.
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
|
척추 마취 후 1-15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Yi Chen-2024-13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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