Monitoraggio non invasivo e invasivo della gittata cardiaca durante il taglio cesareo
27 aprile 2026 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Monitoraggio non invasivo e invasivo della gittata cardiaca nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale durante il taglio cesareo: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio mira a valutare la coerenza del monitoraggio emodinamico tra le tecnologie NICAP e NICCO (T20A; Chongqing, Cina) e il metodo tradizionale di analisi delle onde del polso (EV1000; USA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La placenta uterina è priva di capacità di regolazione autonoma, rendendo così la gittata cardiaca materna (CO) la fonte primaria di afflusso di sangue.
Pertanto, il monitoraggio dell’emodinamica, inclusa la CO materna, è di significativa importanza e fornisce una guida per le decisioni sull’anestesia come la gestione dei fluidi e la somministrazione di vasopressori durante il taglio cesareo.
Questo studio mira a valutare la coerenza del monitoraggio emodinamico tra le tecnologie NICAP e NICCO (T20A; Chongqing, Cina) e il metodo tradizionale di analisi delle onde del polso (EV1000; USA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gravidanza singola ≥37 settimane, classificazione dello stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologists programmata per taglio cesareo in anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- Primipara o multipara
- Gravidanza singola ≥37 settimane
- Classificazione dello stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologists
- Previsto taglio cesareo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Altezza corporea < 150 cm
- Peso corporeo > 100 kg o indice di massa corporea (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eclampsia o ipertensione cronica o pressione arteriosa basale ≥140 mmHg
- Emoglobina < 7 g/dl
- Distress fetale o nota anomalia dello sviluppo fetale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne in gravidanza normotese
Gravidanza singola ≥37 settimane, classificazione dello stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologists programmata per taglio cesareo in anestesia spinale
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Monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca
Altri nomi:
Monitoraggio invasivo della gittata cardiaca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: 1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
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Monitoraggio dei dati
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1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
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Indice cardiaco (CI)
Lasso di tempo: 1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
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Monitoraggio dei dati
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1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
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Volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: 1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Monitoraggio dei dati
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1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
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Variazione del volume sistolico (SVV)
Lasso di tempo: 1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Monitoraggio dei dati
|
1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
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Resistenze vascolari periferiche
Lasso di tempo: 1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Monitoraggio dei dati
|
1-60 minuti dopo l'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di nausea e vomito.
Lasso di tempo: 1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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Presenza di nausea e vomito in pazienti dopo anestesia spinale
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1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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L'incidenza di grave ipotensione da anestesia post-spinale
Lasso di tempo: 1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) < 60% del basale
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1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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L'incidenza della bradicardia
Lasso di tempo: 1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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Frequenza cardiaca < 60 battiti/min
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1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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L'incidenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: 1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) >120% del basale
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1-15 minuti dopo l'anestesia spinale
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L'incidenza di ipotensione post-anestesia spinale
Lasso di tempo: 1-15 minuti dopo l'anestesia spinale.
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) <80% del basale
|
1-15 minuti dopo l'anestesia spinale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yi Chen-2024-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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