Ikke-invasiv vs invasiv overvåking av hjerteeffekt under keisersnitt
27. april 2026 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Ikke-invasiv vs invasiv overvåking av hjerteeffekt hos pasienter under spinal anestesi under keisersnitt: en prospektiv observasjonsstudie
Denne studien tar sikte på å evaluere konsistensen av hemodynamisk overvåking mellom NICAP- og NICCO-teknologier (T20A; Chongqing, Kina) og den tradisjonelle pulsbølgeanalysemetoden (EV1000; USA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmormorkaken mangler autonom reguleringsevne, noe som gjør mors hjertevolum (CO) til den primære kilden til blodtilførsel.
Derfor er overvåking av hemodynamikk, inkludert mors CO, av betydelig betydning og gir veiledning for anestesibeslutninger som væskehåndtering og administrering av vasopressorer under keisersnitt.
Denne studien tar sikte på å evaluere konsistensen av hemodynamisk overvåking mellom NICAP- og NICCO-teknologier (T20A; Chongqing, Kina) og den tradisjonelle pulsbølgeanalysemetoden (EV1000; USA).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Singleton graviditet ≥37 uker, American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifisering I til II planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- Primipara eller multipara
- Singleton graviditet ≥37 uker
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I til II
- Planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Kroppshøyde < 150 cm
- Kroppsvekt > 100 kg eller kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eklampsi eller kronisk hypertensjon eller baseline blodtrykk ≥140 mmHg
- Hemoglobin < 7g/dl
- Fosterproblemer, eller kjent fosterutviklingsavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normotensive gravide
Singleton graviditet ≥37 uker, American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifisering I til II planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse
|
Ikke-invasiv overvåking av hjertevolum
Andre navn:
Invasiv overvåking av hjerteeffekt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum (CO)
Tidsramme: 1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
Overvåking av data
|
1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Hjerteindeks (CI)
Tidsramme: 1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
Overvåking av data
|
1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Slagvolum (SV)
Tidsramme: 1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
Overvåking av data
|
1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Slagvolumvariasjon (SVV)
Tidsramme: 1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
Overvåking av data
|
1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Perifer vaskulær motstand
Tidsramme: 1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
Overvåking av data
|
1-60 minutter etter spinalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av kvalme og oppkast.
Tidsramme: 1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
Tilstedeværelse av kvalme og oppkast hos pasienter etter spinal anestesi
|
1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten av alvorlig post-spinal anestesi hypotensjon
Tidsramme: 1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
Systolisk blodtrykk (SBP) < 60 % av baseline
|
1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten av bradykardi
Tidsramme: 1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
Hjertefrekvens < 60 slag/min
|
1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten av hypertensjon
Tidsramme: 1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
Systolisk blodtrykk (SBP) >120 % av baseline
|
1-15 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Forekomsten av post-spinal anestesi hypotensjon
Tidsramme: 1-15 minutter etter spinalbedøvelse.
|
Systolisk blodtrykk (SBP) < 80 % av baseline
|
1-15 minutter etter spinalbedøvelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Yi Chen-2024-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .