Неинвазивный и инвазивный мониторинг сердечного выброса во время кесарева сечения
27 апреля 2026 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Неинвазивный и инвазивный мониторинг сердечного выброса у пациенток под спинальной анестезией во время кесарева сечения: проспективное наблюдательное исследование
Целью данного исследования является оценка согласованности гемодинамического мониторинга между технологиями NICAP и NICCO (T20A; Чунцин, Китай) и традиционным методом анализа пульсовой волны (EV1000; США).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У маточной плаценты отсутствует автономная регуляторная способность, что делает сердечный выброс матери (СО) основным источником кровоснабжения.
Таким образом, мониторинг гемодинамики, включая уровень CO2 у матери, имеет большое значение и обеспечивает руководство для принятия решений по анестезии, таких как введение жидкости и введение вазопрессоров во время кесарева сечения.
Целью данного исследования является оценка согласованности гемодинамического мониторинга между технологиями NICAP и NICCO (T20A; Чунцин, Китай) и традиционным методом анализа пульсовой волны (EV1000; США).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одноплодная беременность ≥37 недель, физическое состояние Американского общества анестезиологов по классификации I–II, запланировано кесарево сечение под спинальной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- Первородящие или повторнородящие
- Одноплодная беременность ≥37 недель
- Классификация физического статуса от I до II Американского общества анестезиологов
- Назначено кесарево сечение под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Рост тела < 150 см
- Масса тела > 100 кг или индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м2.
- Эклампсия или хроническая гипертензия или исходное артериальное давление ≥140 мм рт.ст.
- Гемоглобин < 7 г/дл
- Дистресс плода или известные аномалии развития плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормотензивные беременные
Одноплодная беременность ≥37 недель, физическое состояние Американского общества анестезиологов по классификации I–II, запланировано кесарево сечение под спинальной анестезией.
|
Неинвазивный мониторинг сердечного выброса
Другие имена:
Инвазивный мониторинг сердечного выброса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс (СО)
Временное ограничение: 1-60 минут после спинальной анестезии
|
Данные мониторинга
|
1-60 минут после спинальной анестезии
|
|
Сердечный индекс (CI)
Временное ограничение: 1-60 минут после спинальной анестезии
|
Данные мониторинга
|
1-60 минут после спинальной анестезии
|
|
Ударный объем (SV)
Временное ограничение: 1-60 минут после спинальной анестезии
|
Данные мониторинга
|
1-60 минут после спинальной анестезии
|
|
Изменение ударного объема (SVV)
Временное ограничение: 1-60 минут после спинальной анестезии
|
Данные мониторинга
|
1-60 минут после спинальной анестезии
|
|
Периферическое сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 1-60 минут после спинальной анестезии
|
Данные мониторинга
|
1-60 минут после спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты.
Временное ограничение: Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
Наличие тошноты и рвоты у больных после спинномозговой анестезии
|
Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
|
Частота возникновения тяжелой гипотензии после спинальной анестезии
Временное ограничение: Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
Систолическое артериальное давление (САД) < 60% от исходного уровня
|
Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
|
Частота возникновения брадикардии
Временное ограничение: Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
Частота сердечных сокращений < 60 ударов в минуту
|
Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
|
Заболеваемость артериальной гипертензией
Временное ограничение: Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
Систолическое артериальное давление (САД)> 120% от исходного уровня
|
Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии
|
|
Частота гипотензии после спинальной анестезии
Временное ограничение: Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии.
|
Систолическое артериальное давление (САД) <80% от исходного
|
Через 1-15 минут после спинномозговой анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Yi Chen-2024-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .