Monitorización del gasto cardíaco no invasiva versus invasiva durante la cesárea
27 de abril de 2026 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Monitorización del gasto cardíaco no invasiva versus invasiva en pacientes bajo anestesia espinal durante una cesárea: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la coherencia de la monitorización hemodinámica entre las tecnologías NICAP y NICCO (T20A; Chongqing, China) y el método tradicional de análisis de ondas de pulso (EV1000; EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placenta uterina carece de capacidad reguladora autónoma, lo que hace que el gasto cardíaco (GC) materno sea la principal fuente de suministro de sangre.
Por lo tanto, la monitorización de la hemodinámica, incluido el CO materno, es de gran importancia y proporciona orientación para las decisiones anestésicas, como el manejo de líquidos y la administración de vasopresores durante la cesárea.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la coherencia de la monitorización hemodinámica entre las tecnologías NICAP y NICCO (T20A; Chongqing, China) y el método tradicional de análisis de ondas de pulso (EV1000; EE. UU.).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazo único ≥37 semanas, clasificación del estado físico I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos programada para cesárea bajo anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Primípara o multípara
- Embarazo único ≥37 semanas
- Clasificación del estado físico I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Programada para cesárea bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Altura del cuerpo < 150 cm
- Peso corporal > 100 kg o índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2
- Eclampsia o hipertensión crónica o presión arterial basal ≥140 mmHg
- Hemoglobina < 7g/dl
- Sufrimiento fetal o anomalía conocida del desarrollo fetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazadas normotensas
Embarazo único ≥37 semanas, clasificación del estado físico I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos programada para cesárea bajo anestesia espinal
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Monitorización del gasto cardíaco no invasiva
Otros nombres:
Monitorización invasiva del gasto cardíaco
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto cardíaco (CO)
Periodo de tiempo: 1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Datos de seguimiento
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1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Índice cardíaco (IC)
Periodo de tiempo: 1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Datos de seguimiento
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1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Volumen sistólico (SV)
Periodo de tiempo: 1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Datos de seguimiento
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1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Variación del volumen sistólico (SVV)
Periodo de tiempo: 1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Datos de seguimiento
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1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Resistencia vascular periférica
Periodo de tiempo: 1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Datos de seguimiento
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1-60 minutos después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: 1-15 minutos después de la anestesia espinal
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Presencia de náuseas y vómitos en pacientes después de la anestesia espinal
|
1-15 minutos después de la anestesia espinal
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La incidencia de hipotensión severa posterior a la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 1-15 minutos después de la anestesia espinal
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Presión arterial sistólica (PAS) <60% de la línea de base
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1-15 minutos después de la anestesia espinal
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La incidencia de bradicardia
Periodo de tiempo: 1-15 minutos después de la anestesia espinal
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Frecuencia cardíaca < 60 latidos/min
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1-15 minutos después de la anestesia espinal
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La incidencia de la hipertensión
Periodo de tiempo: 1-15 minutos después de la anestesia espinal
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Presión arterial sistólica (PAS) >120 % del valor inicial
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1-15 minutos después de la anestesia espinal
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La incidencia de hipotensión posanestesia espinal
Periodo de tiempo: 1-15 minutos después de la anestesia espinal.
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Presión arterial sistólica (PAS) < 80 % del valor inicial
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1-15 minutos después de la anestesia espinal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Yi Chen-2024-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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