Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne i inwazyjne monitorowanie rzutu serca podczas cięcia cesarskiego

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Nieinwazyjne i inwazyjne monitorowanie rzutu serca u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu podczas cięcia cesarskiego: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest ocena spójności monitorowania hemodynamicznego pomiędzy technologiami NICAP i NICCO (T20A; Chongqing, Chiny) a tradycyjną metodą analizy fali tętna (EV1000; USA).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łożysko macicy nie ma autonomicznych zdolności regulacyjnych, co sprawia, że ​​rzut serca (CO) matki jest głównym źródłem dopływu krwi. Dlatego monitorowanie hemodynamiki, w tym CO2 matki, ma istotne znaczenie i dostarcza wskazówek przy podejmowaniu decyzji dotyczących znieczulenia, takich jak podaż płynów i podawanie leków wazopresyjnych podczas cięcia cesarskiego. Celem tego badania jest ocena spójności monitorowania hemodynamicznego pomiędzy technologiami NICAP i NICCO (T20A; Chongqing, Chiny) a tradycyjną metodą analizy fali tętna (EV1000; USA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yi Chen, M.D.
  • Numer telefonu: +86-951-674-3252
  • E-mail: czzyxgp@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąża pojedyncza ≥37 tygodni, klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I do II, zaplanowana do cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • Pierworodna lub wielopara
  • Ciąża pojedyncza ≥37 tygodni
  • Klasyfikacja stanu fizycznego I do II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Zaplanowana na cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokość ciała < 150 cm
  • Masa ciała > 100 kg lub wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Rzucawka lub przewlekłe nadciśnienie lub wyjściowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg
  • Hemoglobina < 7g/dl
  • Niepokój płodu lub znana anomalia rozwojowa płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normotensyjne kobiety w ciąży
Ciąża pojedyncza ≥37 tygodni, klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I do II, zaplanowana do cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym
Urządzenie: Nieinwazyjne monitorowanie
Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca
Inne nazwy:
  • Hemodynamika
Urządzenie: Inwazyjne monitorowanie
Inwazyjne monitorowanie rzutu serca
Inne nazwy:
  • hemodynamika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: 1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Dane monitorujące
1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Indeks sercowy (CI)
Ramy czasowe: 1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Dane monitorujące
1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Objętość skokowa (SV)
Ramy czasowe: 1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Dane monitorujące
1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Zmiana objętości skokowej (SVV)
Ramy czasowe: 1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Dane monitorujące
1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Obwodowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: 1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym
Dane monitorujące
1-60 minut po znieczuleniu rdzeniowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów.
Ramy czasowe: 1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Występowanie nudności i wymiotów u pacjentów po znieczuleniu podpajęczynówkowym
1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Częstość występowania ciężkiego niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym
Ramy czasowe: 1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 60% wartości wyjściowej
1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Częstość występowania bradykardii
Ramy czasowe: 1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Tętno < 60 uderzeń/min
1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >120% wartości wyjściowej
1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Częstość występowania niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym
Ramy czasowe: 1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 80% wartości wyjściowej
1-15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Chen, M.D., General Hospital Of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yi Chen-2024-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinwazyjne monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj