Monitoramento não invasivo versus invasivo do débito cardíaco durante cesariana
27 de abril de 2026 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Monitoramento não invasivo versus invasivo do débito cardíaco em pacientes sob raquianestesia durante cesariana: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar a consistência do monitoramento hemodinâmico entre as tecnologias NICAP e NICCO (T20A; Chongqing, China) e o método tradicional de análise de ondas de pulso (EV1000; EUA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placenta uterina carece de capacidade regulatória autônoma, tornando o débito cardíaco (DC) materno a principal fonte de suprimento sanguíneo.
Portanto, o monitoramento da hemodinâmica, incluindo o DC materno, é de significativa importância e fornece orientação para decisões anestésicas, como manejo de fluidos e administração de vasopressores durante cesariana.
Este estudo tem como objetivo avaliar a consistência do monitoramento hemodinâmico entre as tecnologias NICAP e NICCO (T20A; Chongqing, China) e o método tradicional de análise de ondas de pulso (EV1000; EUA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gravidez única ≥37 semanas, classificação de estado físico I a II da American Society of Anesthesiologists agendada para cesariana sob raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- Primípara ou multípara
- Gravidez única ≥37 semanas
- Classificação do estado físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Programada para cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Altura do corpo <150 cm
- Peso corporal > 100 kg ou índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2
- Eclâmpsia ou hipertensão crônica ou pressão arterial basal ≥140 mmHg
- Hemoglobina < 7g/dl
- Sofrimento fetal ou anomalia conhecida do desenvolvimento fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gestantes normotensas
Gravidez única ≥37 semanas, classificação de estado físico I a II da American Society of Anesthesiologists agendada para cesariana sob raquianestesia
|
Monitoramento não invasivo do débito cardíaco
Outros nomes:
Monitoramento invasivo do débito cardíaco
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito cardíaco (DC)
Prazo: 1-60 minutos após raquianestesia
|
Dados de monitoramento
|
1-60 minutos após raquianestesia
|
|
Índice cardíaco (IC)
Prazo: 1-60 minutos após raquianestesia
|
Dados de monitoramento
|
1-60 minutos após raquianestesia
|
|
Volume sistólico (VS)
Prazo: 1-60 minutos após raquianestesia
|
Dados de monitoramento
|
1-60 minutos após raquianestesia
|
|
Variação do volume sistólico (VSV)
Prazo: 1-60 minutos após raquianestesia
|
Dados de monitoramento
|
1-60 minutos após raquianestesia
|
|
Resistência vascular periférica
Prazo: 1-60 minutos após raquianestesia
|
Dados de monitoramento
|
1-60 minutos após raquianestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de náuseas e vômitos.
Prazo: 1-15 minutos após raquianestesia
|
Presença de náuseas e vômitos em pacientes após raquianestesia
|
1-15 minutos após raquianestesia
|
|
A incidência de hipotensão grave pós-anestesia espinhal
Prazo: 1-15 minutos após raquianestesia
|
Pressão arterial sistólica (PAS) < 60% da linha de base
|
1-15 minutos após raquianestesia
|
|
A incidência de bradicardia
Prazo: 1-15 minutos após raquianestesia
|
Frequência cardíaca < 60 batimentos/min
|
1-15 minutos após raquianestesia
|
|
A incidência de hipertensão
Prazo: 1-15 minutos após raquianestesia
|
Pressão arterial sistólica (PAS) >120% da linha de base
|
1-15 minutos após raquianestesia
|
|
A incidência de hipotensão pós-anestesia espinhal
Prazo: 1-15 minutos após a raquianestesia.
|
Pressão arterial sistólica (PAS) < 80% da linha de base
|
1-15 minutos após a raquianestesia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Yi Chen-2024-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .