Ei-invasiivinen vs. invasiivinen sydämen tehon seuranta keisarileikkauksen aikana
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Ei-invasiivinen vs. invasiivinen sydämen ulostulon seuranta potilailla, joilla on spinaalipuudutus keisarileikkauksen aikana: tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamisen monitoroinnin johdonmukaisuutta NICAP- ja NICCO-tekniikoiden (T20A; Chongqing, Kiina) ja perinteisen pulssiaaltoanalyysimenetelmän (EV1000; USA) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun istukasta puuttuu autonominen säätelykyky, minkä vuoksi äidin sydämen minuuttitilavuus (CO) on ensisijainen verenhuoltolähde.
Siksi hemodynamiikan, mukaan lukien äidin CO:n, seuranta on erittäin tärkeää ja antaa ohjeita anestesiapäätöksiin, kuten nesteenhallintaan ja vasopressoreiden antamiseen keisarinleikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamisen monitoroinnin johdonmukaisuutta NICAP- ja NICCO-tekniikoiden (T20A; Chongqing, Kiina) ja perinteisen pulssiaaltoanalyysimenetelmän (EV1000; USA) välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäinen raskaus ≥ 37 viikkoa, American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I-II suunniteltu keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta
- Primipara tai multipara
- Yksittäinen raskaus ≥ 37 viikkoa
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I–II
- Suunniteltu keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vartalon korkeus < 150 cm
- Paino > 100 kg tai painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eklampsia tai krooninen hypertensio tai lähtötason verenpaine ≥140 mmHg
- Hemoglobiini < 7g/dl
- Sikiön distress tai tunnettu sikiön kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normotensiiviset raskaana olevat naiset
Yksittäinen raskaus ≥ 37 viikkoa, American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I-II suunniteltu keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
|
Ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta
Muut nimet:
Invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Seurantatiedot
|
1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: 1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Seurantatiedot
|
1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Iskun määrä (SV)
Aikaikkuna: 1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Seurantatiedot
|
1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Iskun tilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: 1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Seurantatiedot
|
1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Perifeerinen verisuonivastus
Aikaikkuna: 1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Seurantatiedot
|
1-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen potilailla spinaalipuudutuksen jälkeen
|
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Vakavan post-spinaalipuudutuksen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine (SBP) < 60 % lähtötasosta
|
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Bradykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Syke < 60 lyöntiä/min
|
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine (SBP) > 120 % lähtötasosta
|
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Spinaalpuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Systolinen verenpaine (SBP) < 80 % lähtötasosta
|
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yi Chen-2024-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .