出生時のオキシトシン誘導における新生児の痛みとストレスレベル
新生児の痛みとストレスに対する出生時のオキシトシン誘導の効果。
調査の概要
詳細な説明
目的: オキシトシン誘導ありとなしの新生児の新生児期初期における痛みを伴う刺激の痛みとストレスレベルを比較すること。
H1: 分娩時にオキシトシン誘導を適用したグループと適用しなかったグループの新生児の ALPS-Neo スコアの間には統計的な差があります。
H0: 分娩時にオキシトシン誘発を受けたグループと受けなかったグループの新生児の ALPS-Neo スコアの間に統計的な差はありません。
この研究のデータは、妊娠情報フォーム、新生児フォローアップ フォーム、新生児疼痛およびストレス評価スケール (ALPS-Neo) を使用して収集されました。
この研究では、参加者をオキシトシン誘導のあるグループとないグループの2つのグループに分け、データは自己申告に基づいて収集されました。 新生児の痛みの刺激については 3 つの見出しの下で議論されました。乾燥工程、初回注入工程、血糖測定工程。 これらの手順の前後および後に、データは 1 人の研究者によって確認され、もう 1 人は独立した観察者によって確認および収集されました。
統計分析は、IBM SPSS Statistic 29.0 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されました。 社会人口統計データを評価するために、記述統計手法 (数値、パーセンテージ、平均、標準偏差) が使用されました。 データの比較分析（カイ二乗、t 検定など）に使用されました。 P値は、p<0.05で有意であるとみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41380
- Kocaeli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 正期妊娠中、
- 経膣分娩では、
- 出生体重≧2500gr、
- 単一の健康な胎児とその新生児を持つ参加者
除外基準:
- 精神的に無能で、
- ハイリスク妊娠をしていると、
- リスクの高い新生児をお持ちの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オキシトシン誘導群
オキシトシン誘導グループの参加者は分娩中にオキシトシン誘導を受けました。
ALPS-Neo フォームは、乾燥プロセス、最初の注射プロセス、血糖測定手順の前後の観察に基づいて、出産後 1 ～ 40 分の間に完成しました。
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オキシトシン導入群の参加者は、分娩室への申し込み時に「情報フォーム」に記入した。
日常的なケアを行った。
ALPS-Neo は、生後 1 ～ 40 分以内の新生児の乾燥前、乾燥中、乾燥後 5 分に充填されました。
ALPS-Neo は、最初の注入前、注入中、および注入後 5 分に注入されました。
ALPS-Neo は、血糖測定手順の前、最中、および血糖測定手順の 5 分後に充填されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は分娩中にオキシトシン誘発を受けませんでした。
ALPS-Neo フォームは、乾燥プロセス、最初の注射手順、血糖測定手順の前、中、後の観察に基づいて、出産後 1 ～ 40 分の間に完成しました。
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対照群の参加者は、助産所に申請する際に「情報フォーム」に記入した。
日常的なケアを行った。
ALPS-Neo は、生後 1 ～ 40 分以内の新生児の乾燥前、乾燥中、乾燥後 5 分に充填されました。
ALPS-Neo は、最初の注入前、注入中、および注入後 5 分に注入されました。
ALPS-Neo は、血糖測定手順の前、最中、および血糖測定手順の 5 分後に充填されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児乾燥処置の前に、ALPS-Neo フォームに記入します。
時間枠：生まれて最初の数分間。
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ALPS-Neo フォームは新生児乾燥手順の前に完成しました。
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生まれて最初の数分間。
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新生児乾燥プロセス中に ALPS-Neo フォームに充填します。
時間枠：生後5分くらいの時。
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ALPS-Neo フォームは、新生児の乾燥プロセス中に記入されました。
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生後5分くらいの時。
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新生児乾燥処置後の ALPS-Neo フォームへの記入。
時間枠：乾燥後5分目。
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新生児乾燥工程を経てALPS-Neoフォームが完成しました。
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乾燥後5分目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児への最初の注射手順の前に ALPS-Neo フォームを完成させる。
時間枠：生後15分頃。
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ALPS-Neo フォームは、新生児への最初の注射手順の前に完成しました。
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生後15分頃。
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新生児への最初の注射手順中に ALPS-Neo フォームが完成します。
時間枠：生後20分頃。
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ALPS-Neo フォームは、新生児への最初の注射手順中に記入されました。
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生後20分頃。
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新生児への最初の注射手順後の ALPS-Neo フォームの完成。
時間枠：最初の注射から5分後。
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ALPS-Neo フォームは、新生児への最初の注射後に記入されました。
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最初の注射から5分後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児血糖測定手順の前に、ALPS-Neo フォームに記入します。
時間枠：生後30分頃。
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ALPS-Neo フォームは、新生児血糖測定手順の前に記入されました。
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生後30分頃。
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新生児血糖測定手順中に ALPS-Neo フォームに記入します。
時間枠：生後35分頃。
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ALPS-Neo フォームは、新生児血糖測定手順中に記入されました。
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生後35分頃。
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新生児血糖測定手順後の ALPS-Neo フォームへの記入。
時間枠：血糖値測定後5分目。
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ALPS-Neo フォームは、新生児血糖測定手順の後に記入されました。
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血糖値測定後5分目。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sena Dilek Aksoy, Ph.D.、Kocaeli University
- スタディチェア：Seda Yazici Yel, M.Sc.、Darica Farabi Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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