Vastasyntyneen kipu- ja stressitasot oksitosiinin induktiossa syntymän yhteydessä
keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: sena dilek, Kocaeli University
Oksitosiini-induktion käytön vaikutus syntymässä vastasyntyneen kipuun ja stressiin.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata vastasyntyneiden kipu- ja stressitasoja varhaisessa vastasyntyneessä oksitosiini-induktion kanssa ja ilman.
Tutkimus tehtiin tapaus-verrokkitutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimuspopulaatio koostui osallistujista, jotka synnyttivät vaginaalisesti (oksitosiini-induktion kanssa tai ilman).
Tutkimuksen näytemäärä laskettiin G*Power 3.1.9.2 -ohjelmalla ottaen huomioon Cetinkaya et al., (2020) NIPS-pisteiden keski- ja keskihajonta-arvot.
Vaikutuksen koko: 0,666, α= 0,05, teho: 0,95, oksitosiini-induktioryhmä: 60, ei-oksitosiini-induktioryhmä: 60.
Ennakoimalla mahdollista tietojen häviämistä, mukaan otettiin 164 osallistujaa vastasyntyneineen, 85 oksitosiini-induktioryhmään ja 79 ei-oksitosiini-induktioryhmään.
oli mukana.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttäen Pregnant Information Form -lomaketta, Neonatal Follow-up Form -lomaketta ja Newborn Pain and Stress Assessment Scalea (ALPS-Neo).
Tutkimusaineisto analysoitiin SPSS 29.0 (IBM) -ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Vertaa tuskallisten ärsykkeiden aiheuttamaa kipu- ja stressitasoa vastasyntyneiden varhaisvaiheessa oksitosiini-induktion kanssa ja ilman.
H1: Vastasyntyneiden ALPS-Neo-pisteiden välillä on tilastollinen ero siinä ryhmässä, jossa oksitosiiniinduktiota käytettiin synnytyksen aikana, ja ryhmän, jossa sitä ei käytetty.
H0: Ei ole tilastollista eroa vastasyntyneiden ALPS-Neo-pisteiden välillä siinä ryhmässä, jolle tehtiin oksitosiinin synnytysinduktio, ja ryhmän, jolle ei tehty.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttäen Pregnant Information Form -lomaketta, Neonatal Follow-up Form -lomaketta ja Newborn Pain and Stress Assessment Scalea (ALPS-Neo).
Tutkimuksessa osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: oksitosiini-induktion saaneisiin ja ilman, ja tiedot kerättiin itseraportin perusteella. Vastasyntyneen kivuliaita ärsykkeitä käsiteltiin 3 otsikon alla; kuivausprosessi, ensimmäinen injektioprosessi ja verensokerin mittausprosessi. Ennen näitä toimenpiteitä, niiden aikana ja jälkeen tiedot vahvisti ja keräsi yksi tutkija ja toinen riippumaton tarkkailija.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistic 29.0:aa (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sosiodemografisten tietojen arvioinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Sitä käytettiin tietojen vertailevassa analyysissä (chi-neliö, t-testi jne.). P-arvon katsottiin merkitsevän p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskauden aikana,
- Synnyttäminen vaginaalisesti,
- Syntymäpaino ≥2500g,
- Osallistujat, joilla on yksi ja terve sikiö ja heidän vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti epäpätevä,
- Suuren riskin raskaus,
- Ne, joilla on riskialttiita vastasyntyneitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oksitosiinin induktioryhmä
Oksitosiini-induktioryhmän osallistujat saivat oksitosiini-induktion synnytyksen aikana.
ALPS-Neo-lomake täytettiin 1-40 minuuttia synnytyksen jälkeen, mikä perustui havaintoihin ennen kuivausprosessia, sen aikana ja sen jälkeen, ensimmäistä injektioprosessia ja verensokerin mittaustoimenpiteitä.
|
Oksitosiinin induktioryhmän osallistujat täyttivät "Tietolomakkeen" hakemuksen yhteydessä synnytyssaliin.
Rutiinihoitoa suoritettiin.
ALPS-Neo täytettiin ennen vastasyntyneen kuivaamista, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen 1-40 minuutin sisällä syntymän jälkeen.
ALPS-Neo täytettiin ennen ensimmäistä injektiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
ALPS-Neo täytettiin ennen verensokerin mittausta, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet oksitosiini-induktiota synnytyksen aikana.
ALPS-Neo-lomake täytettiin 1-40 minuuttia synnytyksen jälkeen, mikä perustui havaintoihin ennen kuivausprosessia, sen aikana ja sen jälkeen, ensimmäistä injektiota ja verensokerin mittaustoimenpiteitä.
|
Kontrolliryhmän osallistujat täyttivät "Tietolomakkeen" hakiessaan synnytyskeskukseen.
Rutiinihoitoa suoritettiin.
ALPS-Neo täytettiin ennen vastasyntyneen kuivaamista, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen 1-40 minuutin sisällä syntymän jälkeen.
ALPS-Neo täytettiin ennen ensimmäistä injektiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
ALPS-Neo täytettiin ennen verensokerin mittausta, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttäminen ennen vastasyntyneen kuivausmenettelyä.
Aikaikkuna: Ensimmäisessä minuutissa synnytyksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin ennen vastasyntyneen kuivausmenettelyä.
|
Ensimmäisessä minuutissa synnytyksen jälkeen.
|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttö vastasyntyneen kuivausprosessin aikana.
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin vastasyntyneen kuivausprosessin aikana.
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttäminen vastasyntyneen kuivaustoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 5. minuutilla kuivumisen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake valmistui vastasyntyneen kuivaustoimenpiteen jälkeen.
|
5. minuutilla kuivumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttö ennen ensimmäistä injektiota vastasyntyneelle.
Aikaikkuna: 15 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin ennen ensimmäistä injektiota vastasyntyneelle.
|
15 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttäminen vastasyntyneen ensimmäisen injektiotoimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: 20 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin vastasyntyneen ensimmäisen injektiotoimenpiteen aikana.
|
20 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttäminen vastasyntyneen ensimmäisen injektiotoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia ensimmäisen pistoksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin vastasyntyneen ensimmäisen injektion jälkeen.
|
5 minuuttia ensimmäisen pistoksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttäminen ennen vastasyntyneen verensokerimittausta.
Aikaikkuna: 30 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin ennen vastasyntyneen verensokerimittausta.
|
30 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttäminen vastasyntyneen verensokerimittauksen aikana.
Aikaikkuna: 35 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin vastasyntyneen verensokerin mittaustoimenpiteen aikana.
|
35 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
|
ALPS-Neo-lomakkeen täyttäminen vastasyntyneen verensokerimittauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Viidennellä minuutilla verensokerimittauksen jälkeen.
|
ALPS-Neo-lomake täytettiin vastasyntyneen verensokerin mittaustoimenpiteen jälkeen.
|
Viidennellä minuutilla verensokerimittauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
- Opintojen puheenjohtaja: Seda Yazici Yel, M.Sc., Darica Farabi Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sdilek8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .