출생 시 옥시토신 유도의 신생아 통증 및 스트레스 수준
2024년 6월 19일 업데이트: sena dilek, Kocaeli University
출생 시 옥시토신 유도가 신생아 통증 및 스트레스에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 옥시토신 유도가 있는 신생아와 없는 신생아의 초기 신생아 기간의 통증과 스트레스 수준을 비교하는 것입니다.
연구는 사례 대조 연구 설계로 수행되었습니다.
연구 집단은 질식 출산(옥시토신 유도 유무에 관계없이) 참가자로 구성되었습니다.
연구의 표본 수는 Cetinkaya et al.(2020)의 NIPS 점수의 평균 및 표준 편차 값을 고려하여 G*Power 3.1.9.2 프로그램을 사용하여 계산되었습니다.
효과 크기: 0.666, α= 0.05, 검정력: 0.95, 옥시토신 유도 그룹: 60, 비옥시토신 유도 그룹: 60.
데이터 손실 가능성을 예상하여 164명의 참가자와 신생아가 포함되었으며, 옥시토신 유도 그룹에는 85명, 비옥시토신 유도 그룹에는 79명이 포함되었습니다.
포함되었습니다.
연구 데이터는 임신 정보 양식, 신생아 추적 양식 및 신생아 통증 및 스트레스 평가 척도(ALPS-Neo)를 사용하여 수집되었습니다.
연구자료는 SPSS 29.0(IBM) 프로그램을 이용하여 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 옥시토신 유도 유무에 따른 신생아 초기 통증 자극의 통증 및 스트레스 수준을 비교하고자 한다.
가설 1: 분만 시 옥시토신 유도를 적용한 군과 적용하지 않은 군 신생아의 ALPS-Neo 점수에 통계적 차이가 있다.
가설0: 분만 중 옥시토신 유도를 시행한 군과 그렇지 않은 군 신생아의 ALPS-Neo 점수에는 통계적 차이가 없다.
연구 데이터는 임신 정보 양식, 신생아 추적 양식 및 신생아 통증 및 스트레스 평가 척도(ALPS-Neo)를 사용하여 수집되었습니다.
연구에서 참가자들은 옥시토신 유도가 있는 그룹과 없는 그룹의 두 그룹으로 나뉘었고, 데이터는 자가 보고를 기반으로 수집되었습니다. 신생아 통증 자극은 3가지 제목으로 논의되었습니다. 건조 과정, 1차 주입 과정, 혈당 측정 과정. 이러한 절차 전, 도중 및 후에 데이터는 한 연구자와 독립적인 관찰자에 의해 확인되고 수집되었습니다.
통계분석은 IBM SPSS Statistic 29.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행하였다. 기술적인 통계 방법(수, 백분율, 평균, 표준 편차)을 사용하여 사회 인구통계학적 데이터를 평가했습니다. 데이터의 비교 분석(카이제곱, t 테스트 등)에 사용되었습니다. P 값은 p<0.05에서 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임기 중 임신,
- 질식으로 출산하고,
- 출생 체중 ≥2500gr,
- 건강한 미혼태아와 신생아를 둔 참가자
제외 기준:
- 정신적으로 무능력하고,
- 고위험 임신을 하고 있는 경우,
- 위험한 신생아를 둔 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 유도군
옥시토신 유도 그룹의 참가자들은 분만 중에 옥시토신 유도를 받았습니다.
건조과정 전, 중, 후, 1차 주사과정, 혈당측정 과정을 관찰한 결과, ALPS-Neo 폼은 배송 후 1~40분 사이에 완성되었습니다.
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옥시토신 유도그룹 참가자들은 분만실 신청 시 '안내서'를 작성했다.
정기 진료가 이루어졌습니다.
ALPS-Neo는 출생 후 1~40분 이내에 신생아 건조 전, 건조 중, 건조 후 5분에 충전되었습니다.
ALPS-Neo는 첫 번째 주입 전, 주입 중, 주입 후 5분 동안 충전되었습니다.
ALPS-Neo는 혈당 측정 전, 도중, 혈당 측정 후 5분 동안 채워졌습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군의 참가자들은 분만 중에 옥시토신 유도를 받지 않았습니다.
건조과정, 1차 주사시술, 혈당측정시술 전, 중, 후의 관찰을 토대로 ALPS-Neo 폼은 배송 후 1~40분 사이에 완성되었습니다.
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통제그룹의 참가자들은 출산센터에 신청할 때 "정보 양식"을 작성했습니다.
정기 진료가 이루어졌습니다.
ALPS-Neo는 출생 후 1~40분 이내에 신생아 건조 전, 건조 중, 건조 후 5분에 충전되었습니다.
ALPS-Neo는 첫 번째 주입 전, 주입 중, 주입 후 5분 동안 충전되었습니다.
ALPS-Neo는 혈당 측정 전, 도중, 혈당 측정 후 5분 동안 채워졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 건조 절차 전에 ALPS-Neo 양식을 작성합니다.
기간: 출생 후 첫 1분.
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신생아 건조 시술 전 ALPS-Neo 폼이 완성되었습니다.
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출생 후 첫 1분.
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신생아 건조과정에서 ALPS-Neo 폼을 채워줍니다.
기간: 출생 후 5분.
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ALPS-Neo 양식은 신생아 건조 과정에서 작성되었습니다.
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출생 후 5분.
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신생아 건조 시술 후 ALPS-Neo 양식을 작성합니다.
기간: 건조 후 5분째.
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신생아 건조 시술 후 ALPS-Neo 폼이 완성되었습니다.
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건조 후 5분째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 첫 주사 시술 전 ALPS-Neo 형태 완성.
기간: 출생 후 15분.
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ALPS-Neo 형태는 신생아의 첫 주사 시술 전에 완성되었습니다.
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출생 후 15분.
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신생아 첫 주사시 ALPS-Neo 형태 완성.
기간: 출생 후 20분.
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ALPS-Neo 양식은 신생아의 첫 주사 시술 시 작성되었습니다.
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출생 후 20분.
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신생아 1차 주사 시술 후 ALPS-Neo 형태 완성.
기간: 첫 번째 주입 후 5분 후.
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ALPS-Neo 양식은 신생아에게 첫 주사를 맞은 후 작성되었습니다.
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첫 번째 주입 후 5분 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 혈당 측정 절차 전 ALPS-Neo 양식을 작성합니다.
기간: 출생 후 30분.
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ALPS-Neo 양식은 신생아 혈당 측정 절차 전에 작성되었습니다.
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출생 후 30분.
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신생아 혈당 측정 절차 중 ALPS-Neo 양식을 작성합니다.
기간: 출생 후 35분.
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ALPS-Neo 양식은 신생아 혈당 측정 과정에서 작성되었습니다.
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출생 후 35분.
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신생아 혈당측정 후 ALPS-Neo 양식을 작성합니다.
기간: 혈당 측정 후 5분째.
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ALPS-Neo 양식은 신생아 혈당 측정 절차 후에 작성되었습니다.
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혈당 측정 후 5분째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
- 연구 의자: Seda Yazici Yel, M.Sc., Darica Farabi Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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