未治療の中高リスク濾胞性リンパ腫に対するザヌブルチニブとG-CHOP

包含基準。

1. 組織学的にCD20陽性(+)濾胞性リンパ腫と確認された、グレード1、2、または3a
2. 過去にリンパ腫の全身治療を受けていない
3. Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF) の治療開始基準を満たしていること
4. 18～75歳。
5. 登録前 10 日以内の ECOG パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 であること。
6. アナーバー病期分類システムによるステージ II、III、または IV。
7. 濾胞性リンパ腫国際予後指数 (FLIPI) 1 または FLIPI 2 によって中高リスクとして定義されます。

8. 以下に定義されている適切な臓器機能を実証します。すべてのスクリーニング検査機関は、登録前の 28 日以内に取得する必要があります。

   • 血液学的: WBC≧3.5×109/L、 血小板 ≥ 75×109/L、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.0×109/L、ヘモグロビン (Hgb) ≥ 80 g/L
   • 腎臓:クレアチニンクリアランス計算値 ≥ 50 mL/min
   • 肝臓:ビリルビン ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)、AST/ALT ≤ 2.5×ULN
9. 妊娠の可能性のある女性は、インフォームドコンセントの時、治験期間中、および治験薬の最後の投与後6か月間、膣性交を控えるか、効果的な避妊方法を使用する意思がなければなりません。 子どもを産むことができる男性は、治療開始時から治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月間、膣性交を控えるか、効果的な避妊方法を使用する意思がなければなりません。 プロトコルを参照してください。
10. 平均余命≧6ヶ月
11. バイオマーカーを含む研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームド・コンセント文書に署名します（または法的に認められる代理人が署名する必要があります）。

除外基準:

1. 既知の活動性中枢神経系リンパ腫または軟髄膜疾患
2. びまん性大型B細胞形質転換の証拠
3. グレード 3b フロリダ
4. -悪性腫瘍の併発、または過去3年以内の悪性腫瘍（非浸潤性乳管癌、非黒色腫皮膚癌、治療を必要としない前立腺癌、および非浸潤性子宮頸癌を除く）の自然歴または治療が安全性を妨げる可能性がある、または治験レジメンの有効性評価はこの試験の対象外です
5. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性C型肝炎ウイルス、または活動性B型肝炎ウイルス感染症、あるいはジョン・カニンガム（JC）ウイルス感染症の疑いまたは確定を含む、制御されていない活動性の重大な感染症の既知の病歴
6. -スクリーニング後6か月以内の制御不能または症候性不整脈、うっ血性心不全、心筋梗塞などの臨床的に重大な心血管疾患、またはニューヨーク心臓協会の機能分類で定義されているクラス3（中等度）またはクラス4（重度）の心臓病。 または左心室駆出率 <50%。
7. グレード2以上の神経障害
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性C型肝炎ウイルス、活動性B型肝炎ウイルス感染、または制御されていない活動性の重大な感染症の既知の病歴
9. 特発性肺線維症、機械（閉塞性細気管支炎など）に関連する既知の肺炎、薬剤性肺炎の病歴、または胸部コンピューター断層撮影（CT）中のスクリーニングで活動性肺炎が示された
10. 重度の神経学的または精神病歴があり、認知症、てんかん、重度のうつ病、躁病など、通常の勉強ができない
11. 研究者が登録不適格と判断した患者