冠動脈患者におけるさまざまな強度のトレーニングの効果の評価
冠動脈患者の心拍数回復、機能的能力、疲労および生活の質に対する高強度断続トレーニングおよび中強度継続トレーニングの効果の評価
冠状動脈性心疾患（CHD）は依然として先進国における罹患率と死亡率の主な原因であり、35 歳以上の個人の死亡者数の約 3 分の 1 を占めています。
これまでの研究にも関わらず、この病気の根本は依然としてよく理解されておらず、自律神経系の慢性機能不全がそのような基礎として提案されており、病態生理学的および病因学的アプローチも提案されている。 高血圧は、糖尿病や脂質異常症などの心血管危険因子の発症に関与しており、冠動脈疾患による死亡率と直接関係しています。
中強度継続トレーニング (MICT) は、長年にわたってゴールドスタンダードとして認識されてきました。 しかし、しばらくの間、さまざまな研究者が、冠動脈疾患 (CAD) およびうっ血性心不全患者におけるほとんどの心臓リハビリテーション プログラムの客観的適応という点で最も効果的な方法として、高強度インターバル トレーニング モデル (HIIT) を採用してきました。
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、ウォームアップ期間とクールダウン期間、高強度の運動強度とその後の積極的な回復期間の間のサイクルで構成されます。 これらのサイクルの期間と強度は研究によって異なり、どれが最適なサイクルであるかについてのコンセンサスはありません。 一般に、高強度の運動フェーズは VO2 max の 80 ～ 100% で適用され、アクティブな回復フェーズは VO2 max の 50 ～ 70% で使用されます。
中強度の連続トレーニングでは、ウォームアップ期間とクールダウン期間の間の患者の機能能力に応じて決定された最大未満の運動強度が一定期間適用されます。 中強度の継続トレーニングは、最大酸素消費量 (VO2max) の 50 ～ 70% の範囲で 20 ～ 30 分のセッションで構成されるように計画されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kutahya、七面鳥
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までの方で、
- 狭心症または心筋梗塞を伴う安定したニューヨーク心臓協会の機能性クラス I または II 冠動脈疾患を患っている、
- 左心室駆出率が40%以上である、
- 症状および治療の点で 2 週間以上臨床的に安定している。
除外基準:
- 虚血の症状、
- ニューヨーク心臓分類によるとクラスIII-IVに属しており、
- 重大な左心室流出路閉塞の存在、
- 心室性不整脈、
- 重度の心臓弁膜症、
- 運動テストとトレーニングの規則を遵守しない場合、
- 整形外科的または神経学的に重大な合併症がある場合、完全な参加が妨げられます。
- 治療プログラムへの参加率は 80% 未満
- 代謝性疾患、血液疾患、またはその他の炎症性疾患
- 既知の精神疾患
- 活動性悪性腫瘍および/または過去5年以内に悪性腫瘍と診断された方
- 過去5年以内にタバコ製品を使用したことがある方
- BMI >35
- 過去6か月以内に大規模な整形外科手術を受けた歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中程度の強度の継続的なトレーニング
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週に 3 日、運動ベースの心臓リハビリテーション プログラムを合計 24 30 (8 ～ 10 週間) セッション。
ウォームアップ期間とクールダウン期間の間に、Wmax の 50 ～ 70% で 20 ～ 30 分間サイクリングします。
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実験的：高強度インターバルトレーニング
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週に 3 日、運動ベースの心臓リハビリテーション プログラムを合計 24 30 (8 ～ 10 週間) セッション。
Wmax の 85 ～ 100% で 4 分間、その後ウォームアップ期間とクールダウン期間の間に Wmax の 50 ～ 70% で 3 分間のアクティブ回復期間からなる合計 4 サイクルのサイクルを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動テスト (CPET) - 心拍数の回復
時間枠：8週間
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心肺運動検査 (CPET) は、呼気ガスの分析を含め、自転車エルゴメーターを使用して患者に実施されます。
検査プロトコルは、各患者の体調に合わせて、10、15、または 20 W/min ずつ段階的に増加します。
運動トレーニング プログラムの前後で同じプロトコルが使用されます。
運動テストの目的は、良好な酸素摂取量 (VO2) 動態と、VO2、運動負荷、心拍数 (HR) の線形関係を維持するために、8 ～ 12 分間持続的な努力を続けることです。
12 誘導 ECG は継続的に監視され、運動テスト中は 3 分ごとに血圧が測定されます。
安静時心拍数、最大心拍数、最大負荷（ワット）、収縮期血圧、拡張期血圧、VO2 max および/または VO2 推定値、HRR-1 および HRR-2 値が、治療の前後に CPET データとして記録されます。
HRR 指数は、最大心拍数から回復期間中の最初と 2 分の心拍数を引くことによって計算されます。
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8週間
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心肺運動テスト (CPET) - 機能的能力
時間枠：8週間
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心肺運動検査 (CPET) は、呼気ガスの分析を含め、自転車エルゴメーターを使用して患者に実施されます。
検査プロトコルは、各患者の体調に合わせて、10、15、または 20 W/min ずつ段階的に増加します。
運動トレーニング プログラムの前後で同じプロトコルが使用されます。
運動テストの目的は、良好な酸素摂取量 (VO2) 動態と、VO2、運動負荷、心拍数 (HR) の線形関係を維持するために、8 ～ 12 分間持続的な努力を続けることです。
12 誘導 ECG は継続的に監視され、運動テスト中は 3 分ごとに血圧が測定されます。
安静時心拍数、最大心拍数、最大負荷（ワット）、収縮期血圧、拡張期血圧、VO2 max および/または VO2 推定値、HRR-1 および HRR-2 値が、治療の前後に CPET データとして記録されます。
HRR 指数は、最大心拍数から回復期間中の最初と 2 分の心拍数を引くことによって計算されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール
時間枠：10週間
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患者が自己記入できる 9 つの項目からなるスケールで、各項目は 1 ～ 7 (1=非常にそう思わない、7=非常にそう思う) でスコア付けされ、最近 1 か月間における疲労状態を質問します。
スケールスコアは質問の平均値です。
平均点が5点以上の場合は「疲労がある」と判断します。
スケールスコアの増加は疲労レベルの増加を示します。
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10週間
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36 項目の短い形式のアンケート (SF-36)
時間枠：10週間
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ウェアらによって開発されました。 1992年に。
この調査は、機能、身体的健康に関連する役割の制限、感情の健康に関連する役割の制限、社会的機能、精神的健康、エネルギー、体の痛み、一般的な健康の認識と健康の変化などの小見出しが付いた合計 36 の質問で構成されています。
人は健康状態のネガティブな側面とポジティブな側面の両方を評価できます。
合計スコアは 0 ～ 100 の間で変化します。
合計スコアが低いほど、健康状態が悪化していることを示します。
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10週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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