Eri intensiteetillä harjoittelun vaikutusten arviointi sepelvaltimopotilailla
Korkean intensiteetin ja ajoittaisen harjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutusten arviointi sydämen sykkeen palautumiseen, toimintakykyyn, väsymykseen ja elämänlaatuun sepelvaltimopotilailla
Sepelvaltimotauti (CHD) on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kehittyneissä maissa, ja se aiheuttaa noin kolmanneksen kaikista yli 35-vuotiaiden kuolemista.
Tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista huolimatta taudin perusta on edelleen huonosti ymmärretty, ja sellaiseksi perustaksi ehdotetaan autonomisen hermoston kroonista toimintahäiriötä sekä patofysiologisia ja patogeenisiä lähestymistapoja. Hypertensio on osallisena kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten diabeteksen ja dyslipidemian, kehittymiseen, ja se on suoraan yhteydessä sepelvaltimotaudin aiheuttamaan kuolleisuuteen.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (MICT) on tunnustettu kultaiseksi standardiksi useiden vuosien ajan. Kuitenkin eri tutkijat ovat jo jonkin aikaa omaksuneet korkean intensiteetin intervalliharjoittelumallin (HIIT) tehokkaimpana menetelmänä useimpien sydänkuntoutusohjelmien objektiivisessa mukauttamisessa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) koostuu lämmittely- ja jäähdytysjaksojen välisistä sykleistä, korkean intensiteetin harjoituksen intensiteetistä, jota seuraa aktiivinen palautumisjakso. Näiden syklien kesto ja intensiteetti vaihtelevat tutkimusten välillä, eikä ole yksimielisyyttä siitä, mikä on optimaalinen sykli. Yleensä korkean intensiteetin harjoitusvaihetta käytetään 80-100 % VO2 max -arvosta ja aktiivista palautumisvaihetta 50-70 % VO2 max -arvosta.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvassa harjoittelussa sovelletaan potilaan toimintakyvyn mukaan määritettyä submaksimaalista harjoituksen intensiteettiä lämmittely- ja jäähdytysjaksojen välillä. Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen on suunniteltu koostuvan 20-30 minuutin harjoituksista 50-70 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaana
- joilla on vakaa New York Heart Associationin toimintaluokan I tai II sepelvaltimotauti, johon liittyy angina pectoris tai sydäninfarkti,
- vasemman kammion ejektiofraktio on 40 % tai enemmän,
- Olla kliinisesti vakaa yli 2 viikkoa oireiden ja lääketieteellisen hoidon osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- iskemian oireet,
- New Yorkin sydänluokituksen mukaan luokassa III-IV,
- merkittävä vasemman kammion ulosvirtaustukos,
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö,
- Merkittävä sydänläppäsairaus,
- Liikuntatestauksen ja harjoittelun sääntöjen noudattamatta jättäminen,
- Merkittävä ortopedinen tai neurologinen komorbiditeetti, joka estää täyden osallistumisen.
- Alle 80 % osallistumisesta hoito-ohjelmaan
- Metaboliset, hematologiset tai muut tulehdukselliset sairaudet
- Tunnettu psykiatrinen sairaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus ja/tai ne, joilla on diagnosoitu maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana
- Ne, jotka ovat käyttäneet tupakkatuotteita viimeisen 5 vuoden aikana
- BMI >35
- Suuret ortopediset leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
|
Yhteensä 24 30 (8-10 viikkoa) harjoituskertaa harjoituspohjaista Cardio Rehabilitation -ohjelmaa 3 päivänä viikossa.
Pyöräile 20-30 minuuttia 50-70 % Wmax:sta lämmittely- ja jäähdytysjaksojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Yhteensä 24 30 (8-10 viikkoa) harjoituskertaa harjoituspohjaista Cardio Rehabilitation -ohjelmaa 3 päivänä viikossa.
Pyöräily yhteensä 4 sykliä, jotka koostuvat 4 minuutista 85-100 % Wmax:sta ja sen jälkeen 3 minuutin aktiivisista palautumisjaksoista 50-70 % Wmax:sta lämmitys- ja jäähdytysjaksojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) – sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) suoritetaan polkupyöräergometrillä käyttäville potilaille, mukaan lukien uloshengityskaasujen analyysi.
Testausprotokolla on räätälöity kunkin potilaan fyysisen kunnon mukaan asteittain 10, 15 tai 20 W/min.
Samaa protokollaa käytetään ennen harjoitteluohjelmaa ja sen jälkeen.
Harjoitustestin tavoitteena on saada jatkuvaa 8-12 minuutin rasitusta suotuisan hapenoton (VO2) kinetiikkaan ja VO2:n, harjoituskuormituksen ja sykkeen (HR) välisen lineaarisen suhteen ylläpitämiseksi.
12-kytkentäistä EKG:tä seurataan jatkuvasti ja verenpainetta mitataan 3 minuutin välein rasitustestien aikana.
Leposyke, maksimisyke, maksimikuorma (wattia), systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, VO2 max- ja/tai VO2-estimaatti, HRR-1- ja HRR-2-arvot tallennetaan ennen ja jälkeen hoidon CPET-tietoina.
HRR-indeksit lasketaan vähentämällä maksimaalisesta sykkeestä ensimmäisen ja toisen minuutin syke palautumisjakson aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) - Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) suoritetaan polkupyöräergometrillä käyttäville potilaille, mukaan lukien uloshengityskaasujen analyysi.
Testausprotokolla on räätälöity kunkin potilaan fyysisen kunnon mukaan asteittain 10, 15 tai 20 W/min.
Samaa protokollaa käytetään ennen harjoitteluohjelmaa ja sen jälkeen.
Harjoitustestin tavoitteena on saada jatkuvaa 8-12 minuutin rasitusta suotuisan hapenoton (VO2) kinetiikkaan ja VO2:n, harjoituskuormituksen ja sykkeen (HR) välisen lineaarisen suhteen ylläpitämiseksi.
12-kytkentäistä EKG:tä seurataan jatkuvasti ja verenpainetta mitataan 3 minuutin välein rasitustestien aikana.
Leposyke, maksimisyke, maksimikuorma (wattia), systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, VO2 max- ja/tai VO2-estimaatti, HRR-1- ja HRR-2-arvot tallennetaan ennen ja jälkeen hoidon CPET-tietoina.
HRR-indeksit lasketaan vähentämällä maksimaalisesta sykkeestä ensimmäisen ja toisen minuutin syke palautumisjakson aikana.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Asteikolla, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, joita potilas voi antaa itse, jokainen kohta pisteytetään välillä 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä) ja kyseenalaistaa väsymyksen viimeisen kuukauden aikana.
Asteikkopistemäärä on kysymysten keskiarvo.
Jos keskimääräinen pistemäärä on 5 tai enemmän, sitä pidetään "väsymyksenä".
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa väsymyksen lisääntymistä.
|
10 viikkoa
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Ware et ai. vuonna 1992.
Kysely koostuu yhteensä 36 kysymyksestä, joiden alaotsikot ovat toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, tunneterveyteen liittyvät roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, energia, kehon kipu, yleisen terveyden käsitys ja terveyden muutos.
Ihminen voi arvioida terveydentilansa sekä negatiivisia että positiivisia puolia.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 100:n välillä.
Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-08/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .