Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des effets de l'entraînement à différentes intensités chez les patients atteints d'artère coronaire

25 juin 2024 mis à jour par: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Évaluation des effets de l'entraînement intermittent de haute intensité et de l'entraînement continu d'intensité modérée sur la récupération de la fréquence cardiaque, la capacité fonctionnelle, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints d'artères coronaires

Les maladies coronariennes (CHD) restent la principale cause de morbidité et de mortalité dans les pays développés, représentant environ un tiers de tous les décès chez les individus de plus de 35 ans.

Malgré les recherches menées à ce jour, les causes de la maladie sont encore mal comprises, un dysfonctionnement chronique du système nerveux autonome étant proposé comme base, ainsi que des approches physiopathologiques et pathogéniques. L'hypertension a été impliquée dans le développement de facteurs de risque cardiovasculaires tels que le diabète et la dyslipidémie et est directement liée à la mortalité causée par la maladie coronarienne.

La formation continue d’intensité modérée (MICT) est reconnue comme la référence depuis de nombreuses années. Cependant, depuis un certain temps, différents chercheurs ont adopté le modèle d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) comme méthode la plus efficace en termes d'adaptations objectives de la plupart des programmes de rééducation cardiaque chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC) et d'insuffisance cardiaque congestive.

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) consiste en des cycles entre des périodes d'échauffement et de récupération, un exercice de haute intensité suivi d'une période de récupération active. La durée et l'intensité de ces cycles varient selon les études et il n'y a pas de consensus sur le cycle optimal. En général, la phase d'exercice de haute intensité est appliquée à 80-100 % de VO2 max et la phase de récupération active est utilisée entre 50 à 70 % de VO2 max.

Dans l'entraînement continu d'intensité modérée, l'intensité d'exercice sous-maximale déterminée en fonction de la capacité fonctionnelle du patient entre les périodes d'échauffement et de récupération est appliquée pendant une période fixe. L'entraînement continu d'intensité modérée devrait comprendre des séances de 20 à 30 minutes entre 50 et 70 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2max).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kutahya, Turquie
        • Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Etant âgé de 30 à 65 ans,
  • Être atteint d'une maladie coronarienne stable de classe fonctionnelle I ou II de la New York Heart Association avec angine de poitrine ou infarctus du myocarde,
  • Avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40 % ou plus,
  • Être cliniquement stable depuis plus de 2 semaines en termes de symptômes et de traitement médical.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes d'ischémie,
  • Étant en classe III-IV selon la New York Heart Classification,
  • Présence d’une obstruction importante à l’éjection du ventricule gauche,
  • Arythmie ventriculaire,
  • Cardiopathie valvulaire importante,
  • Non-respect des règles d'épreuves d'effort et d'entraînement,
  • Comorbidité orthopédique ou neurologique importante empêchant la pleine participation.
  • Moins de 80 % de participation au programme de traitement
  • Maladies métaboliques, hématologiques ou autres maladies inflammatoires
  • Maladie psychiatrique connue
  • Malignité active et/ou personnes diagnostiquées avec une malignité au cours des 5 dernières années
  • Ceux qui ont consommé des produits du tabac au cours des 5 dernières années
  • IMC >35
  • Antécédents de chirurgie orthopédique majeure au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement continu d’intensité modérée
  • Un total de 24 à 30 séances (8 à 10 semaines) d'un programme de rééducation cardio basé sur l'exercice, 3 jours par semaine.
  • Faites du vélo pendant 20 à 30 minutes à 50 à 70 % de Wmax entre les périodes d'échauffement et de récupération.
Un total de 24 à 30 séances (8 à 10 semaines) d'un programme de rééducation cardio basé sur l'exercice, 3 jours par semaine.
Faites du vélo pendant 20 à 30 minutes à 50 à 70 % de Wmax entre les périodes d'échauffement et de récupération.
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
  • Un total de 24 à 30 séances (8 à 10 semaines) d'un programme de réadaptation cardiaque basé sur l'exercice, 3 jours par semaine.
  • Faire un total de 4 cycles composés de 4 minutes à 85-100 % de Wmax suivis de 3 minutes de périodes de récupération active à 50-70 % de Wmax entre les périodes d'échauffement et de récupération.
Un total de 24 à 30 séances (8 à 10 semaines) d'un programme de rééducation cardio basé sur l'exercice, 3 jours par semaine.
Faire un total de 4 cycles composés de 4 minutes à 85-100 % de Wmax suivis de 3 minutes de périodes de récupération active à 50-70 % de Wmax entre les périodes d'échauffement et de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) - Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines
Des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sont effectués sur des patients équipés d'un vélo ergomètre, y compris l'analyse des gaz expirés. Le protocole de test est adapté à la condition physique de chaque patient par incréments progressifs de 10, 15 ou 20 W/min. Le même protocole est utilisé avant et après le programme d’entraînement physique. Le but des tests d'effort est d'obtenir un effort soutenu pendant 8 à 12 minutes afin de maintenir une cinétique de consommation d'oxygène (VO2) favorable et une relation linéaire entre VO2, charge d'exercice et fréquence cardiaque (FC). Un ECG à 12 dérivations est surveillé en permanence et la pression artérielle est mesurée toutes les 3 minutes lors des tests d'effort. Fréquence cardiaque au repos, fréquence cardiaque maximale, charge maximale (watts), pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, estimation de VO2 max et/ou VO2, valeurs HRR-1 et HRR-2 sont enregistrées avant et après le traitement sous forme de données CPET. Les indices HRR sont calculés en soustrayant la FC de première et de deuxième minutes pendant la période de récupération de la FC maximale.
8 semaines
Test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) - Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sont effectués sur des patients équipés d'un vélo ergomètre, y compris l'analyse des gaz expirés. Le protocole de test est adapté à la condition physique de chaque patient par incréments progressifs de 10, 15 ou 20 W/min. Le même protocole est utilisé avant et après le programme d’entraînement physique. Le but des tests d'effort est d'obtenir un effort soutenu pendant 8 à 12 minutes afin de maintenir une cinétique de consommation d'oxygène (VO2) favorable et une relation linéaire entre VO2, charge d'exercice et fréquence cardiaque (FC). Un ECG à 12 dérivations est surveillé en permanence et la pression artérielle est mesurée toutes les 3 minutes lors des tests d'effort. Fréquence cardiaque au repos, fréquence cardiaque maximale, charge maximale (watts), pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, estimation de VO2 max et/ou VO2, valeurs HRR-1 et HRR-2 sont enregistrées avant et après le traitement sous forme de données CPET. Les indices HRR sont calculés en soustrayant la FC de première et de deuxième minutes pendant la période de récupération de la FC maximale.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 10 semaines
Dans l'échelle composée de neuf éléments que les patients peuvent s'auto-administrer, chaque élément est noté entre 1 et 7 (1 = pas du tout d'accord, 7 = tout à fait d'accord) et interroge l'état de fatigue au cours du dernier mois. Le score de l'échelle est la valeur moyenne des questions. Si le score moyen est de 5 et plus, cela est considéré comme « il y a de la fatigue ». Une augmentation du score de l'échelle indique une augmentation du niveau de fatigue.
10 semaines
Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: 10 semaines
Il a été développé par Ware et al. en 1992. L'enquête comprend un total de 36 questions avec des sous-titres tels que la fonction, les limitations de rôle liées à la santé physique, les limitations de rôle liées à la santé émotionnelle, la fonction sociale, la santé mentale, l'énergie, les douleurs corporelles, la perception de la santé générale et les changements de santé. La personne peut évaluer à la fois les aspects négatifs et positifs de son état de santé. Le score total varie entre 0 et 100. Un score total inférieur indique un mauvais état de santé.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner