Оценка эффектов тренировок различной интенсивности у пациентов с коронарной артерией
Оценка влияния прерывистой тренировки высокой интенсивности и непрерывной тренировки средней интенсивности на восстановление сердечного ритма, функциональные возможности, утомляемость и качество жизни у пациентов с коронарной артерией
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается ведущей причиной заболеваемости и смертности в развитых странах, на ее долю приходится примерно треть всех смертей среди лиц старше 35 лет.
Несмотря на проведенные на сегодняшний день исследования, основы заболевания до сих пор недостаточно изучены, в качестве такой основы предлагается хроническая дисфункция вегетативной нервной системы, а также патофизиологические и патогенетические подходы. Гипертония вовлечена в развитие сердечно-сосудистых факторов риска, таких как диабет и дислипидемия, и напрямую связана со смертностью, вызванной ишемической болезнью сердца.
Непрерывное обучение умеренной интенсивности (MICT) уже много лет считается золотым стандартом. Однако в течение некоторого времени различные исследователи приняли модель интервальных тренировок высокой интенсивности (ВИИТ) как наиболее эффективный метод с точки зрения объективной адаптации большинства программ кардиореабилитации у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и застойной сердечной недостаточностью.
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) состоит из циклов между периодами разминки и отдыха, высокоинтенсивных упражнений, за которыми следует период активного восстановления. Продолжительность и интенсивность этих циклов различаются в разных исследованиях, и нет единого мнения о том, какой цикл является оптимальным. Как правило, фаза упражнений высокой интенсивности применяется при 80–100 % от максимального VO2, а фаза активного восстановления – при 50–70 % от максимального VO2.
При непрерывной тренировке средней интенсивности субмаксимальная интенсивность упражнений, определяемая в соответствии с функциональными возможностями пациента между периодами разминки и отдыха, применяется в течение фиксированного периода. Планируется, что непрерывная тренировка средней интенсивности будет состоять из 20-30-минутных занятий с 50-70% максимального потребления кислорода (VO2max).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи в возрасте от 30 до 65 лет,
- Имея стабильную ишемическую болезнь сердца I или II функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации со стенокардией или инфарктом миокарда,
- Фракция выброса левого желудочка 40% и выше.
- Клиническая стабильность в течение более 2 недель с точки зрения симптомов и медикаментозного лечения.
Критерий исключения:
- Симптомы ишемии,
- Находясь в классе III-IV по Нью-Йоркской классификации сердца,
- Наличие значительной обструкции оттока левого желудочка,
- желудочковая аритмия,
- Выраженные пороки клапанов сердца,
- Несоблюдение правил проведения испытаний и тренировок,
- Значительные ортопедические или неврологические сопутствующие заболевания, препятствующие полноценному участию.
- Менее 80% участия в программе лечения
- Метаболические, гематологические или другие воспалительные заболевания.
- Известное психическое заболевание
- Активное злокачественное новообразование и/или те, у кого злокачественное новообразование диагностировано в течение последних 5 лет.
- Те, кто употреблял табачные изделия в течение последних 5 лет.
- ИМТ >35
- История крупных ортопедических операций за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывные тренировки средней интенсивности
|
Всего 24 30 (8-10 недель) сеансов программы кардиореабилитации на основе упражнений 3 дня в неделю.
Езда на велосипеде в течение 20–30 минут при 50–70 % от Wmax между периодами разминки и охлаждения.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
|
Всего 24 30 (8-10 недель) сеансов программы кардиореабилитации на основе упражнений 3 дня в неделю.
Всего выполняется 4 цикла, состоящих из 4 минут при 85–100 % от Wmax, за которыми следуют 3 минуты периодов активного восстановления при 50–70 % от Wmax между периодами разминки и охлаждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (CPET) – восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель
|
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (КПЕТ) проводится пациентам на велоэргометре, включая анализ выдыхаемых газов.
Протокол тестирования адаптируется к физическому состоянию каждого пациента с постепенным шагом 10, 15 или 20 Вт/мин.
Один и тот же протокол используется до и после программы тренировок.
Целью нагрузочного тестирования является получение продолжительных усилий в течение 8–12 минут для поддержания благоприятной кинетики поглощения кислорода (VO2) и линейной зависимости между VO2, физической нагрузкой и частотой сердечных сокращений (ЧСС).
Во время тестов с физической нагрузкой постоянно контролируется ЭКГ в 12 отведениях, а артериальное давление измеряется каждые 3 минуты.
Частота сердечных сокращений в состоянии покоя, максимальная частота сердечных сокращений, максимальная нагрузка (ватты), систолическое кровяное давление, диастолическое кровяное давление, оценка VO2 max и/или VO2, значения HRR-1 и HRR-2 регистрируются до и после лечения в виде данных CPET.
Индексы ЧСС рассчитываются путем вычитания ЧСС на первой и второй минуте периода восстановления из максимальной ЧСС.
|
8 недель
|
|
Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (CPET) – функциональные возможности
Временное ограничение: 8 недель
|
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (КПЕТ) проводится пациентам на велоэргометре, включая анализ выдыхаемых газов.
Протокол тестирования адаптируется к физическому состоянию каждого пациента с постепенным шагом 10, 15 или 20 Вт/мин.
Один и тот же протокол используется до и после программы тренировок.
Целью нагрузочного тестирования является получение продолжительных усилий в течение 8–12 минут для поддержания благоприятной кинетики поглощения кислорода (VO2) и линейной зависимости между VO2, физической нагрузкой и частотой сердечных сокращений (ЧСС).
Во время тестов с физической нагрузкой постоянно контролируется ЭКГ в 12 отведениях, а артериальное давление измеряется каждые 3 минуты.
Частота сердечных сокращений в состоянии покоя, максимальная частота сердечных сокращений, максимальная нагрузка (ватты), систолическое кровяное давление, диастолическое кровяное давление, оценка VO2 max и/или VO2, значения HRR-1 и HRR-2 регистрируются до и после лечения в виде данных CPET.
Индексы ЧСС рассчитываются путем вычитания ЧСС на первой и второй минуте периода восстановления из максимальной ЧСС.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 10 недель
|
В шкале, состоящей из девяти пунктов, которые пациенты могут выполнять самостоятельно, каждый пункт оценивается от 1 до 7 (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен) и ставит под сомнение статус усталости за последний месяц.
Шкала баллов представляет собой среднее значение вопросов.
Если средний балл 5 и выше, это расценивается как «имеется усталость».
Увеличение балла по шкале свидетельствует о повышении уровня утомляемости.
|
10 недель
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 10 недель
|
Он был разработан Ware et al. в 1992 году.
Опрос состоит из 36 вопросов с подзаголовками, такими как функции, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, ролевые ограничения, связанные с эмоциональным здоровьем, социальные функции, психическое здоровье, энергия, боль в теле, восприятие общего состояния здоровья и изменение здоровья.
Человек может оценивать как отрицательные, так и положительные стороны состояния здоровья.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
Более низкий общий балл указывает на худшее состояние здоровья.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-08/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .