Evaluación de los efectos del entrenamiento a diferentes intensidades en pacientes con arterias coronarias
Evaluación de los efectos del entrenamiento intermitente de alta intensidad y del entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre la recuperación de la frecuencia cardíaca, la capacidad funcional, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con arterias coronarias
La enfermedad coronaria (CHD) sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en los países desarrollados y representa aproximadamente un tercio de todas las muertes en personas mayores de 35 años.
A pesar de las investigaciones realizadas hasta la fecha, la base de la enfermedad todavía no se conoce bien, y se propone como tal la disfunción crónica del sistema nervioso autónomo, así como enfoques fisiopatológicos y patogénicos. La hipertensión ha sido implicada en el desarrollo de factores de riesgo cardiovascular como la diabetes y la dislipidemia y está directamente relacionada con la mortalidad causada por la enfermedad de las arterias coronarias.
El Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT) ha sido reconocido como el estándar de oro durante muchos años. Sin embargo, desde hace algún tiempo, diferentes investigadores han adoptado el modelo de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) como el método más eficaz en términos de adaptaciones objetivas de la mayoría de programas de rehabilitación cardíaca en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) e insuficiencia cardíaca congestiva.
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) consiste en ciclos entre períodos de calentamiento y enfriamiento, ejercicios de alta intensidad seguidos de un período de recuperación activa. La duración e intensidad de estos ciclos varían entre estudios y no hay consenso sobre cuál es el ciclo óptimo. En general, la fase de ejercicio de alta intensidad se aplica al 80-100% del VO2 máx y la fase de recuperación activa se utiliza entre el 50-70% del VO2 máx.
En el Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada se aplica durante un período fijo la intensidad de ejercicio submáxima determinada de acuerdo con la capacidad funcional del paciente entre los períodos de calentamiento y enfriamiento. Está previsto que el Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada consista en sesiones de 20-30 minutos entre el 50-70% del consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 65 años,
- Estar con enfermedad arterial coronaria estable de clase funcional I o II de la New York Heart Association con angina de pecho o infarto de miocardio,
- Tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40% o más,
- Estar clínicamente estable por más de 2 semanas en cuanto a síntomas y tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de isquemia,
- Estar en Clase III-IV según la Clasificación Cardíaca de Nueva York,
- Presencia de obstrucción significativa del flujo de salida del ventrículo izquierdo,
- arritmia ventricular,
- Enfermedad valvular cardíaca significativa,
- Incumplimiento de las normas de pruebas de ejercicio y entrenamiento,
- Comorbilidad ortopédica o neurológica significativa que impida la participación plena.
- Menos del 80% de participación en el programa de tratamiento.
- Enfermedades metabólicas, hematológicas u otras enfermedades inflamatorias.
- Enfermedad psiquiátrica conocida
- Malignidad activa y/o aquellos diagnosticados de malignidad en los últimos 5 años
- Quienes han consumido productos de tabaco en los últimos 5 años.
- IMC >35
- Historia de cirugía ortopédica mayor en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
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Un total de 24 30 (8-10 semanas) sesiones de un programa de rehabilitación cardiovascular basado en ejercicios 3 días a la semana.
Pedalee durante 20-30 minutos al 50-70% de Wmax entre los períodos de calentamiento y enfriamiento.
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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Un total de 24 30 (8-10 semanas) sesiones de un programa de rehabilitación cardiovascular basado en ejercicios 3 días a la semana.
Pedalee un total de 4 ciclos que constan de 4 minutos al 85-100% de Wmax seguidos de 3 minutos de períodos de recuperación activa al 50-70% de Wmax entre los períodos de calentamiento y enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET): recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se realiza en pacientes con una bicicleta ergómetro, incluido el análisis de los gases exhalados.
El protocolo de prueba se adapta a la condición física de cada paciente en incrementos graduales de 10, 15 o 20 W/min.
Se utiliza el mismo protocolo antes y después del programa de entrenamiento físico.
El objetivo de la prueba de esfuerzo es obtener un esfuerzo sostenido durante 8 a 12 minutos para mantener una cinética favorable del consumo de oxígeno (VO2) y una relación lineal entre el VO2, la carga de trabajo de ejercicio y la frecuencia cardíaca (FC).
Se monitoriza continuamente un ECG de 12 derivaciones y se mide la presión arterial cada 3 minutos durante las pruebas de esfuerzo.
La frecuencia cardíaca en reposo, la frecuencia cardíaca máxima, la carga máxima (vatios), la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, el VO2 máximo y/o el VO2 estimado, los valores HRR-1 y HRR-2 se registran antes y después del tratamiento como datos CPET.
Los índices de HRR se calculan restando la FC del primer y segundo minuto durante el período de recuperación de la FC máxima.
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8 semanas
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET): capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se realiza en pacientes con una bicicleta ergómetro, incluido el análisis de los gases exhalados.
El protocolo de prueba se adapta a la condición física de cada paciente en incrementos graduales de 10, 15 o 20 W/min.
Se utiliza el mismo protocolo antes y después del programa de entrenamiento físico.
El objetivo de la prueba de esfuerzo es obtener un esfuerzo sostenido durante 8 a 12 minutos para mantener una cinética favorable del consumo de oxígeno (VO2) y una relación lineal entre el VO2, la carga de trabajo de ejercicio y la frecuencia cardíaca (FC).
Se monitoriza continuamente un ECG de 12 derivaciones y se mide la presión arterial cada 3 minutos durante las pruebas de esfuerzo.
La frecuencia cardíaca en reposo, la frecuencia cardíaca máxima, la carga máxima (vatios), la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, el VO2 máximo y/o el VO2 estimado, los valores HRR-1 y HRR-2 se registran antes y después del tratamiento como datos CPET.
Los índices de HRR se calculan restando la FC del primer y segundo minuto durante el período de recuperación de la FC máxima.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
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En la escala que consta de nueve ítems que los pacientes pueden autoadministrarse, cada ítem se califica entre 1 y 7 (1=muy en desacuerdo, 7=muy de acuerdo) y cuestiona el estado de fatiga en el último mes.
La puntuación de la escala es el valor promedio de las preguntas.
Si la puntuación media es 5 o superior, se considera que "hay fatiga".
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de fatiga.
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10 semanas
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Encuesta breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Fue desarrollado por Ware et al. en 1992.
La encuesta consta de un total de 36 preguntas con subtítulos como función, limitaciones de roles relacionadas con la salud física, limitaciones de roles relacionadas con la salud emocional, función social, salud mental, energía, dolor corporal, percepción de la salud general y cambios en la salud.
La persona puede evaluar aspectos tanto negativos como positivos del estado de salud.
La puntuación total varía entre 0 y 100.
Una puntuación total más baja indica un peor estado de salud.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2023-08/01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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