Valutazione degli effetti dell'allenamento a diverse intensità nei pazienti con arteria coronarica
Valutazione degli effetti dell'allenamento intermittente ad alta intensità e dell'allenamento continuo a intensità moderata sul recupero della frequenza cardiaca, sulla capacità funzionale, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nei pazienti con arteria coronarica
La malattia coronarica (CHD) rimane la principale causa di morbilità e mortalità nei paesi sviluppati, rappresentando circa un terzo di tutti i decessi negli individui di età superiore ai 35 anni.
Nonostante le ricerche effettuate fino ad oggi, le basi della malattia sono ancora poco conosciute e come base vengono proposte la disfunzione cronica del sistema nervoso autonomo, nonché approcci patofisiologici e patogeni. L’ipertensione è stata implicata nello sviluppo di fattori di rischio cardiovascolare come il diabete e la dislipidemia ed è direttamente collegata alla mortalità causata dalla malattia coronarica.
La formazione continua a intensità moderata (MICT) è riconosciuta come il gold standard da molti anni. Tuttavia, da qualche tempo, diversi ricercatori hanno adottato il modello di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) come il metodo più efficace in termini di adattamenti oggettivi della maggior parte dei programmi di riabilitazione cardiaca in pazienti con malattia coronarica (CAD) e insufficienza cardiaca congestizia.
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) consiste in cicli tra periodi di riscaldamento e defaticamento, intensità di esercizio ad alta intensità seguita da un periodo di recupero attivo. La durata e l'intensità di questi cicli variano tra gli studi e non c'è consenso su quale sia il ciclo ottimale. In generale, la fase di esercizio ad alta intensità viene applicata all'80-100% del VO2 max e la fase di recupero attivo viene utilizzata tra il 50-70% del VO2 max.
Nell'allenamento continuo a intensità moderata, l'intensità dell'esercizio submassimale determinata in conformità con la capacità funzionale del paziente tra i periodi di riscaldamento e di defaticamento viene applicata per un periodo fisso. Si prevede che l'allenamento continuo a intensità moderata consista in sessioni di 20-30 minuti tra il 50-70% del consumo massimo di ossigeno (VO2max).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni,
- Essere affetto da malattia coronarica stabile di classe funzionale I o II della New York Heart Association con angina pectoris o infarto del miocardio,
- Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o superiore al 40%,
- Essere clinicamente stabile per più di 2 settimane in termini di sintomi e cure mediche.
Criteri di esclusione:
- Sintomi di ischemia,
- Essendo nella Classe III-IV secondo la New York Heart Classification,
- Presenza di significativa ostruzione del deflusso ventricolare sinistro,
- Aritmia ventricolare,
- Cardiopatia valvolare significativa,
- Mancato rispetto delle regole della prova da sforzo e dell'allenamento,
- Comorbilità ortopedica o neurologica significativa che impedisce la piena partecipazione.
- Meno dell'80% di partecipazione al programma di trattamento
- Malattie metaboliche, ematologiche o altre malattie infiammatorie
- Conosciuta malattia psichiatrica
- Tumori maligni attivi e/o pazienti con diagnosi di tumore maligno negli ultimi 5 anni
- Coloro che hanno utilizzato prodotti del tabacco negli ultimi 5 anni
- IMC >35
- Anamnesi di interventi di chirurgia ortopedica maggiore negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento continuo ad intensità moderata
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Un totale di 24 30 (8-10 settimane) sessioni di un programma di riabilitazione cardiologica basato su esercizi 3 giorni a settimana.
Pedalare per 20-30 minuti al 50-70% della Wmax tra i periodi di riscaldamento e di raffreddamento.
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Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
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Un totale di 24 30 (8-10 settimane) sessioni di un programma di riabilitazione cardiologica basato su esercizi 3 giorni a settimana.
Pedalare per un totale di 4 cicli costituiti da 4 minuti all'85-100% di Wmax seguiti da 3 minuti di periodi di recupero attivo al 50-70% di Wmax tra i periodi di riscaldamento e raffreddamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test da sforzo cardiopolmonare (CPET) - Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) viene eseguito sui pazienti con un cicloergometro, inclusa l'analisi dei gas espirati.
Il protocollo del test è adattato alle condizioni fisiche di ciascun paziente con incrementi graduali di 10, 15 o 20 W/min.
Lo stesso protocollo viene utilizzato prima e dopo il programma di allenamento fisico.
Lo scopo del test da sforzo è ottenere uno sforzo sostenuto per 8-12 minuti al fine di mantenere una cinetica favorevole di consumo di ossigeno (VO2) e una relazione lineare tra VO2, carico di lavoro e frequenza cardiaca (FC).
Viene monitorato continuamente un ECG a 12 derivazioni e la pressione arteriosa viene misurata ogni 3 minuti durante i test da sforzo.
La frequenza cardiaca a riposo, la frequenza cardiaca massima, il carico massimo (watt), la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica, il VO2 max e/o la stima VO2, i valori HRR-1 e HRR-2 vengono registrati prima e dopo il trattamento come dati CPET.
Gli indici HRR vengono calcolati sottraendo la FC del primo e del secondo minuto durante il periodo di recupero dalla FC massima.
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8 settimane
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Test da sforzo cardiopolmonare (CPET) - Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) viene eseguito sui pazienti con un cicloergometro, inclusa l'analisi dei gas espirati.
Il protocollo del test è adattato alle condizioni fisiche di ciascun paziente con incrementi graduali di 10, 15 o 20 W/min.
Lo stesso protocollo viene utilizzato prima e dopo il programma di allenamento fisico.
Lo scopo del test da sforzo è ottenere uno sforzo sostenuto per 8-12 minuti al fine di mantenere una cinetica favorevole di consumo di ossigeno (VO2) e una relazione lineare tra VO2, carico di lavoro e frequenza cardiaca (FC).
Viene monitorato continuamente un ECG a 12 derivazioni e la pressione arteriosa viene misurata ogni 3 minuti durante i test da sforzo.
La frequenza cardiaca a riposo, la frequenza cardiaca massima, il carico massimo (watt), la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica, il VO2 max e/o la stima VO2, i valori HRR-1 e HRR-2 vengono registrati prima e dopo il trattamento come dati CPET.
Gli indici HRR vengono calcolati sottraendo la FC del primo e del secondo minuto durante il periodo di recupero dalla FC massima.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Nella scala composta da nove elementi che i pazienti possono autosomministrarsi, ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 7 (1=fortemente in disaccordo, 7=fortemente d'accordo) e mette in discussione lo stato di affaticamento nell'ultimo mese.
Il punteggio della scala è il valore medio delle domande.
Se il punteggio medio è pari o superiore a 5, si considera che "c'è stanchezza".
Un aumento del punteggio della scala indica un aumento del livello di fatica.
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10 settimane
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Sondaggio in formato breve da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 10 settimane
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È stato sviluppato da Ware et al. nel 1992.
L'indagine è composta da un totale di 36 domande con sottotitoli come funzione, limitazioni di ruolo relative alla salute fisica, limitazioni di ruolo relative alla salute emotiva, funzione sociale, salute mentale, energia, dolore corporeo, percezione della salute generale e cambiamento della salute.
La persona può valutare sia gli aspetti negativi che quelli positivi dello stato di salute.
Il punteggio totale varia da 0 a 100.
Un punteggio totale più basso indica uno stato di salute peggiore.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-08/01
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