Bewertung der Auswirkungen von Training mit unterschiedlichen Intensitäten bei Patienten mit Koronararterien
25. Juni 2024 aktualisiert von: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University
Bewertung der Auswirkungen von intermittierendem Training mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf die Wiederherstellung der Herzfrequenz, die Funktionsfähigkeit, die Müdigkeit und die Lebensqualität bei Patienten mit Koronararterien
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist nach wie vor die häufigste Morbiditäts- und Mortalitätsursache in Industrieländern und ist für etwa ein Drittel aller Todesfälle bei Personen über 35 Jahren verantwortlich.
Trotz der bisherigen Forschung sind die Ursachen der Krankheit immer noch kaum verstanden. Als Ursachen hierfür werden eine chronische Dysfunktion des autonomen Nervensystems sowie pathophysiologische und pathogenetische Ansätze vorgeschlagen. Bluthochdruck wird mit der Entwicklung kardiovaskulärer Risikofaktoren wie Diabetes und Dyslipidämie in Verbindung gebracht und steht in direktem Zusammenhang mit der durch koronare Herzkrankheit verursachten Mortalität.
Moderate Intensity Continuous Training (MICT) gilt seit vielen Jahren als Goldstandard. Allerdings haben verschiedene Forscher seit einiger Zeit das hochintensive Intervalltrainingsmodell (HIIT) als die effektivste Methode im Hinblick auf objektive Anpassungen der meisten kardiologischen Rehabilitationsprogramme bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und Herzinsuffizienz übernommen.
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) besteht aus Zyklen zwischen Aufwärm- und Abkühlphasen, einer hochintensiven Trainingsintensität, gefolgt von einer aktiven Erholungsphase. Die Dauer und Intensität dieser Zyklen variiert zwischen den Studien und es besteht kein Konsens darüber, welcher Zyklus der optimale ist. Im Allgemeinen wird die hochintensive Trainingsphase bei 80–100 % des VO2max und die aktive Erholungsphase zwischen 50–70 % des VO2max angewendet.
Beim Moderate Intensity Continuous Training wird für einen festgelegten Zeitraum die submaximale Trainingsintensität angewendet, die entsprechend der Funktionsfähigkeit des Patienten zwischen der Aufwärm- und Abkühlphase bestimmt wird. Das kontinuierliche Training mittlerer Intensität soll aus 20–30-minütigen Sitzungen zwischen 50–70 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) bestehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kutahya, Truthahn
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren,
- Wenn Sie an einer stabilen koronaren Herzkrankheit der Funktionsklasse I oder II der New York Heart Association mit Angina pectoris oder Myokardinfarkt leiden,
- Eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von 40 % oder mehr haben,
- In Bezug auf Symptome und medizinische Behandlung seit mehr als 2 Wochen klinisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Symptome einer Ischämie,
- Zugehörigkeit zur Klasse III-IV gemäß der New York Heart Classification,
- Vorliegen einer erheblichen Obstruktion des linksventrikulären Ausflusses,
- Ventrikuläre Arrhythmie,
- Schwere Herzklappenerkrankung,
- Nichteinhaltung der Regeln für körperliche Betätigung und Training,
- Erhebliche orthopädische oder neurologische Komorbidität, die eine vollständige Teilnahme verhindert.
- Weniger als 80 % Teilnahme am Behandlungsprogramm
- Stoffwechsel-, hämatologische oder andere entzündliche Erkrankungen
- Bekannte psychiatrische Erkrankung
- Aktive Malignität und/oder Personen, bei denen innerhalb der letzten 5 Jahre eine Malignität diagnostiziert wurde
- Personen, die in den letzten 5 Jahren Tabakprodukte konsumiert haben
- BMI >35
- Vorgeschichte größerer orthopädischer Eingriffe innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
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Insgesamt 24 30 (8–10 Wochen) Sitzungen eines übungsbasierten Cardio-Rehabilitationsprogramms an 3 Tagen in der Woche.
Radfahren für 20–30 Minuten bei 50–70 % der Wmax zwischen Aufwärm- und Abkühlphasen.
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining
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Insgesamt 24 30 (8–10 Wochen) Sitzungen eines übungsbasierten Cardio-Rehabilitationsprogramms an 3 Tagen in der Woche.
Fahren Sie insgesamt 4 Zyklen, bestehend aus 4 Minuten bei 85–100 % der Wmax, gefolgt von 3 Minuten aktiven Erholungsphasen bei 50–70 % der Wmax zwischen Aufwärm- und Abkühlphasen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) – Wiederherstellung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bei Patienten wird ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) mit einem Fahrradergometer durchgeführt, einschließlich der Analyse der ausgeatmeten Gase.
Das Testprotokoll wird in schrittweisen Schritten von 10, 15 oder 20 W/min auf die körperliche Verfassung jedes Patienten zugeschnitten.
Das gleiche Protokoll wird vor und nach dem Trainingsprogramm verwendet.
Das Ziel von Belastungstests besteht darin, eine anhaltende Anstrengung über 8 bis 12 Minuten zu erreichen, um eine günstige Kinetik der Sauerstoffaufnahme (VO2) und eine lineare Beziehung zwischen VO2, Trainingsbelastung und Herzfrequenz (HF) aufrechtzuerhalten.
Während der Belastungstests wird ein 12-Kanal-EKG kontinuierlich überwacht und der Blutdruck alle 3 Minuten gemessen.
Ruheherzfrequenz, maximale Herzfrequenz, maximale Belastung (Watt), systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, VO2 max und/oder VO2-Schätzung, HRR-1- und HRR-2-Werte werden vor und nach der Behandlung als CPET-Daten aufgezeichnet.
HRR-Indizes werden berechnet, indem die erste und zweite Herzfrequenz während der Erholungsphase von der maximalen Herzfrequenz abgezogen werden.
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8 Wochen
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) – Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bei Patienten wird ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) mit einem Fahrradergometer durchgeführt, einschließlich der Analyse der ausgeatmeten Gase.
Das Testprotokoll wird in schrittweisen Schritten von 10, 15 oder 20 W/min auf die körperliche Verfassung jedes Patienten zugeschnitten.
Das gleiche Protokoll wird vor und nach dem Trainingsprogramm verwendet.
Das Ziel von Belastungstests besteht darin, eine anhaltende Anstrengung über 8 bis 12 Minuten zu erreichen, um eine günstige Kinetik der Sauerstoffaufnahme (VO2) und eine lineare Beziehung zwischen VO2, Trainingsbelastung und Herzfrequenz (HF) aufrechtzuerhalten.
Während der Belastungstests wird ein 12-Kanal-EKG kontinuierlich überwacht und der Blutdruck alle 3 Minuten gemessen.
Ruheherzfrequenz, maximale Herzfrequenz, maximale Belastung (Watt), systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, VO2 max und/oder VO2-Schätzung, HRR-1- und HRR-2-Werte werden vor und nach der Behandlung als CPET-Daten aufgezeichnet.
HRR-Indizes werden berechnet, indem die erste und zweite Herzfrequenz während der Erholungsphase von der maximalen Herzfrequenz abgezogen werden.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
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In der Skala, die aus neun Items besteht, die Patienten selbst ausfüllen können, wird jedes Item mit 1–7 bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu, 7=stimme völlig zu) und fragt nach dem Müdigkeitsstatus im letzten Monat.
Der Skalenwert ist der Durchschnittswert der Fragen.
Wenn die durchschnittliche Punktzahl 5 und mehr beträgt, spricht man von „Es liegt Ermüdung vor“.
Eine Erhöhung der Skalenpunktzahl weist auf eine Zunahme des Ermüdungsgrads hin.
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10 Wochen
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36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Es wurde von Ware et al. entwickelt. im Jahr 1992.
Die Umfrage besteht aus insgesamt 36 Fragen mit Unterüberschriften wie Funktion, Rolleneinschränkungen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit, Rolleneinschränkungen im Zusammenhang mit der emotionalen Gesundheit, soziale Funktion, geistige Gesundheit, Energie, Körperschmerzen, Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit und gesundheitliche Veränderungen.
Die Person kann sowohl negative als auch positive Aspekte des Gesundheitszustands bewerten.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100.
Eine niedrigere Gesamtpunktzahl weist auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-08/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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