Hodnocení efektů tréninku různé intenzity u pacientů s koronárními tepnami
Hodnocení účinků vysoce intenzivního intermitentního tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku na obnovu srdeční frekvence, funkční kapacitu, únavu a kvalitu života u pacientů s koronárními tepnami
Ischemická choroba srdeční (ICHS) zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality ve vyspělých zemích a představuje přibližně jednu třetinu všech úmrtí u jedinců starších 35 let.
Navzdory dosavadnímu výzkumu je základ onemocnění stále nedostatečně objasněn, jako takový základ je navrhována chronická dysfunkce autonomního nervového systému, stejně jako patofyziologické a patogenní přístupy. Hypertenze se podílí na rozvoji kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je diabetes a dyslipidemie, a je přímo spojena s úmrtností způsobenou onemocněním koronárních tepen.
Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) je již mnoho let uznáván jako zlatý standard. Po nějakou dobu však různí vědci přijali model vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) jako nejúčinnější metodu z hlediska objektivních úprav většiny programů srdeční rehabilitace u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) a městnavým srdečním selháním.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) se skládá z cyklů mezi fázemi zahřívání a ochlazování, intenzivní intenzitou cvičení následovaných obdobím aktivní regenerace. Délka a intenzita těchto cyklů se mezi studiemi liší a neexistuje shoda na tom, který cyklus je optimální. Obecně platí, že fáze vysoce intenzivního cvičení se aplikuje při 80-100 % VO2 max a fáze aktivního zotavení se používá mezi 50-70 % VO2 max.
V kontinuálním tréninku se střední intenzitou se aplikuje po pevně stanovenou dobu submaximální intenzita cvičení stanovená v souladu s funkční kapacitou pacienta mezi obdobím zahřívání a ochlazování. Středně intenzivní kontinuální trénink je plánován tak, že se bude skládat z 20-30 minutových sezení mezi 50-70 % maximální spotřeby kyslíku (VO2max).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 30 až 65 let,
- být se stabilním onemocněním koronárních tepen funkční třídy I nebo II podle New York Heart Association s anginou pectoris nebo infarktem myokardu,
- s ejekční frakcí levé komory 40 % nebo více,
- Být klinicky stabilní déle než 2 týdny, pokud jde o symptomy a léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky ischemie,
- Patří do třídy III-IV podle New York Heart Classification,
- Přítomnost významné obstrukce výtoku levé komory,
- ventrikulární arytmie,
- Významné chlopenní onemocnění srdce,
- Nedodržení pravidel zátěžového testování a tréninku,
- Významná ortopedická nebo neurologická komorbidita bránící plné účasti.
- Méně než 80% účast v léčebném programu
- Metabolická, hematologická nebo jiná zánětlivá onemocnění
- Známé psychiatrické onemocnění
- Aktivní malignita a/nebo malignita diagnostikovaná během posledních 5 let
- Ti, kteří užili tabákové výrobky v posledních 5 letech
- BMI >35
- Anamnéza velkých ortopedických operací během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
|
Celkem 24 30 (8-10 týdnů) sezení cvičebního kardio rehabilitačního programu 3 dny v týdnu.
Cyklujte po dobu 20–30 minut při 50–70 % Wmax mezi fázemi zahřívání a ochlazování.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
Celkem 24 30 (8-10 týdnů) sezení cvičebního kardio rehabilitačního programu 3 dny v týdnu.
Cyklování celkem 4 cyklů skládajících se ze 4 minut při 85-100 % Wmax následovaných 3 minutami období aktivní obnovy při 50-70 % Wmax mezi fázemi zahřívání a ochlazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) – obnova srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) se provádí u pacientů na cyklistickém ergometru včetně analýzy vydechovaných plynů.
Testovací protokol je přizpůsoben fyzickému stavu každého pacienta v postupných krocích po 10, 15 nebo 20 W/min.
Stejný protokol se používá před a po tréninkovém programu.
Cílem zátěžového testování je získat trvalé úsilí po dobu 8 až 12 minut, aby byla zachována příznivá kinetika příjmu kyslíku (VO2) a lineární vztah mezi VO2, zátěží při zátěži a srdeční frekvencí (HR).
Během zátěžových testů je nepřetržitě monitorováno 12svodové EKG a každé 3 minuty je měřen krevní tlak.
Klidová srdeční frekvence, maximální srdeční frekvence, maximální zátěž (watty), systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, odhad VO2 max a/nebo VO2, hodnoty HRR-1 a HRR-2 se zaznamenávají před a po léčbě jako data CPET.
Indexy HRR se vypočítají odečtením HR v první a druhé minutě během období zotavení od maximální HR.
|
8 týdnů
|
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) - Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) se provádí u pacientů na cyklistickém ergometru včetně analýzy vydechovaných plynů.
Testovací protokol je přizpůsoben fyzickému stavu každého pacienta v postupných krocích po 10, 15 nebo 20 W/min.
Stejný protokol se používá před a po tréninkovém programu.
Cílem zátěžového testování je získat trvalé úsilí po dobu 8 až 12 minut, aby byla zachována příznivá kinetika příjmu kyslíku (VO2) a lineární vztah mezi VO2, zátěží při zátěži a srdeční frekvencí (HR).
Během zátěžových testů je nepřetržitě monitorováno 12svodové EKG a každé 3 minuty je měřen krevní tlak.
Klidová srdeční frekvence, maximální srdeční frekvence, maximální zátěž (watty), systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, odhad VO2 max a/nebo VO2, hodnoty HRR-1 a HRR-2 se zaznamenávají před a po léčbě jako data CPET.
Indexy HRR se vypočítají odečtením HR v první a druhé minutě během období zotavení od maximální HR.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 10 týdnů
|
Na škále skládající se z devíti položek, které si pacienti mohou sami podávat, je každá položka hodnocena mezi 1–7 (1=rozhodně nesouhlasím, 7=rozhodně souhlasím) a zpochybňuje stav únavy za poslední měsíc.
Skóre škály je průměrná hodnota otázek.
Pokud je průměrné skóre 5 a více, je to považováno za „únava“.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení úrovně únavy.
|
10 týdnů
|
|
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: 10 týdnů
|
Byl vyvinut Ware et al. v roce 1992.
Průzkum se skládá z celkem 36 otázek s podnadpisy jako funkce, omezení rolí související s fyzickým zdravím, omezení rolí související s emočním zdravím, sociální funkce, duševní zdraví, energie, bolest těla, vnímání celkového zdraví a změny zdraví.
Člověk může hodnotit negativní i pozitivní stránky zdravotního stavu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100.
Nižší celkové skóre ukazuje na horší zdravotní stav.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-08/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .