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관상동맥 환자의 강도별 훈련 효과 평가

2024년 6월 25일 업데이트: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

관상동맥 환자의 고강도 간헐 훈련과 중강도 연속 훈련이 심박수 회복, 기능적 능력, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향 평가

관상동맥심장병(CHD)은 선진국에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 35세 이상 개인의 전체 사망 중 약 1/3을 차지합니다.

현재까지의 연구에도 불구하고, 이 질병의 기초는 여전히 잘 이해되지 않고 있으며, 자율신경계의 만성 기능 장애와 병리생리학적, 병원성 접근법이 그러한 기초로 제시되고 있습니다. 고혈압은 당뇨병, 이상지질혈증과 같은 심혈관 위험 요인의 발생과 관련되어 있으며 관상동맥 질환으로 인한 사망과 직접적으로 연관되어 있습니다.

중강도 연속 훈련(MICT)은 수년 동안 최적의 표준으로 인식되어 왔습니다. 그러나 한동안 여러 연구자들이 관상동맥질환(CAD) 및 울혈성 심부전 환자에 대한 대부분의 심장 재활 프로그램의 객관적 적응 측면에서 가장 효과적인 방법으로 고강도 간격 훈련 모델(HIIT)을 채택했습니다.

고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 워밍업과 쿨다운 기간, 고강도 운동 강도, 이후 활동적인 회복 기간 사이의 주기로 구성됩니다. 이러한 주기의 기간과 강도는 연구마다 다르며 어떤 주기가 최적인지에 대한 합의가 없습니다. 일반적으로 고강도 운동 단계는 VO2 max의 80~100% 범위에서 적용되고, 활동적 회복 단계는 VO2 max의 50~70% 범위에서 사용됩니다.

중강도 연속 훈련에서는 워밍업과 쿨다운 기간 사이에 환자의 기능적 능력에 따라 결정된 최대하 운동 강도가 일정 기간 동안 적용됩니다. 중강도 연속 훈련은 최대 산소 소비량(VO2max)의 50~70% 사이에서 20~30분 세션으로 구성될 예정입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kutahya, 칠면조
        • Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세에서 65세 사이에 속하며,
  • 협심증 또는 심근경색을 동반한 안정형 뉴욕심장협회 기능성 등급 I 또는 II 관상동맥질환을 앓고 있는 경우,
  • 좌심실 박출률이 40% 이상인 경우,
  • 증상 및 의학적 치료 측면에서 2주 이상 임상적으로 안정되어 있는 상태입니다.

제외 기준:

  • 허혈의 증상,
  • 뉴욕 심장 분류에 따르면 클래스 III-IV에 속하며,
  • 심각한 좌심실 유출 폐쇄의 존재,
  • 심실부정맥,
  • 심각한 판막 심장 질환,
  • 운동 테스트 및 훈련 규칙을 준수하지 않은 경우,
  • 완전한 참여를 방해하는 심각한 정형외과적 또는 신경학적 동반질환.
  • 치료 프로그램 참여율이 80% 미만
  • 대사성, 혈액학적 또는 기타 염증성 질환
  • 알려진 정신질환
  • 활동성 악성종양 및/또는 최근 5년 이내에 악성종양 진단을 받은 자
  • 최근 5년 이내에 담배제품을 사용한 자
  • BMI >35
  • 지난 6개월 이내에 주요 정형외과 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 강도의 지속적인 훈련
  • 운동 기반 심장 재활 프로그램의 총 24~30(8~10주) 세션이 주 3일 진행됩니다.
  • 워밍업과 쿨다운 기간 사이에 Wmax의 50~70%에서 20~30분 동안 사이클링합니다.
주 3일 운동 기반 심장 재활 프로그램의 총 24 30(8-10주) 세션입니다.
워밍업과 쿨다운 기간 사이에 Wmax의 50~70%에서 20~30분 동안 사이클링합니다.
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
  • 운동 기반 심장 재활 프로그램의 총 24~30(8~10주) 세션이 주 3일 진행됩니다.
  • Wmax의 85~100%에서 4분간, 워밍업과 쿨다운 기간 사이에 Wmax의 50~70%에서 3분간의 활성 회복 기간으로 구성된 총 4주기를 사이클링합니다.
주 3일 운동 기반 심장 재활 프로그램의 총 24 30(8-10주) 세션입니다.
Wmax의 85~100%에서 4분간, 워밍업과 쿨다운 기간 사이에 Wmax의 50~70%에서 3분간의 활성 회복 기간으로 구성된 총 4주기를 사이클링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐운동검사(CPET) - 심박수 회복
기간: 8주
심폐 운동 검사(CPET)는 호기 가스 분석을 포함하여 자전거 측력계를 사용하는 환자에게 수행됩니다. 테스트 프로토콜은 10, 15 또는 20 W/min의 점진적인 증분으로 각 환자의 신체 상태에 맞게 조정됩니다. 운동 훈련 프로그램 전후에 동일한 프로토콜이 사용됩니다. 운동 테스트의 목적은 유리한 산소 섭취량(VO2) 역학과 VO2, 운동량 및 심박수(HR) 사이의 선형 관계를 유지하기 위해 8~12분 동안 지속적인 노력을 기울이는 것입니다. 12리드 ECG를 지속적으로 모니터링하고 운동 테스트 중 3분마다 혈압을 측정합니다. 안정시 심박수, 최대 심박수, 최대 부하(와트), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 최대 VO2 및/또는 VO2 추정치, HRR-1 및 HRR-2 값은 치료 전후에 CPET 데이터로 기록됩니다. HRR 지수는 최대 HR에서 회복 기간 동안의 1분 및 2분 HR을 빼서 계산됩니다.
8주
심폐운동검사(CPET) - 기능적 능력
기간: 8주
심폐 운동 검사(CPET)는 호기 가스 분석을 포함하여 자전거 측력계를 사용하는 환자에게 수행됩니다. 테스트 프로토콜은 10, 15 또는 20 W/min의 점진적인 증분으로 각 환자의 신체 상태에 맞게 조정됩니다. 운동 훈련 프로그램 전후에 동일한 프로토콜이 사용됩니다. 운동 테스트의 목적은 유리한 산소 섭취량(VO2) 역학과 VO2, 운동량 및 심박수(HR) 사이의 선형 관계를 유지하기 위해 8~12분 동안 지속적인 노력을 기울이는 것입니다. 12리드 ECG를 지속적으로 모니터링하고 운동 테스트 중 3분마다 혈압을 측정합니다. 안정시 심박수, 최대 심박수, 최대 부하(와트), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 최대 VO2 및/또는 VO2 추정치, HRR-1 및 HRR-2 값은 치료 전후에 CPET 데이터로 기록됩니다. HRR 지수는 최대 HR에서 회복 기간 동안의 1분 및 2분 HR을 빼서 계산됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 10주
환자가 스스로 투여할 수 있는 9개 항목으로 구성된 척도에서 각 항목은 1~7점(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)으로 점수를 매기고 지난 달의 피로 상태를 질문합니다. 척도 점수는 질문의 평균값입니다. 평균 점수가 5점 이상이면 '피로감 있음'으로 간주됩니다. 척도 점수의 증가는 피로 수준의 증가를 나타냅니다.
10주
36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 10주
Ware et al.에 의해 개발되었습니다. 1992년에. 설문조사는 기능, 신체 건강과 관련된 역할 제한, 정서적 건강과 관련된 역할 제한, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지, 신체 통증, 전반적인 건강에 대한 인식 및 건강 변화 등의 소제목으로 구성된 총 36개의 질문으로 구성된다. 그 사람은 건강 상태의 부정적인 측면과 긍정적인 측면을 모두 평가할 수 있습니다. 총점은 0에서 100까지 다양합니다. 총점이 낮을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

심장 재활 프로그램에 대한 임상 시험

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