- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06474624
관상동맥 환자의 강도별 훈련 효과 평가
관상동맥 환자의 고강도 간헐 훈련과 중강도 연속 훈련이 심박수 회복, 기능적 능력, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
관상동맥심장병(CHD)은 선진국에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 35세 이상 개인의 전체 사망 중 약 1/3을 차지합니다.
현재까지의 연구에도 불구하고, 이 질병의 기초는 여전히 잘 이해되지 않고 있으며, 자율신경계의 만성 기능 장애와 병리생리학적, 병원성 접근법이 그러한 기초로 제시되고 있습니다. 고혈압은 당뇨병, 이상지질혈증과 같은 심혈관 위험 요인의 발생과 관련되어 있으며 관상동맥 질환으로 인한 사망과 직접적으로 연관되어 있습니다.
중강도 연속 훈련(MICT)은 수년 동안 최적의 표준으로 인식되어 왔습니다. 그러나 한동안 여러 연구자들이 관상동맥질환(CAD) 및 울혈성 심부전 환자에 대한 대부분의 심장 재활 프로그램의 객관적 적응 측면에서 가장 효과적인 방법으로 고강도 간격 훈련 모델(HIIT)을 채택했습니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 워밍업과 쿨다운 기간, 고강도 운동 강도, 이후 활동적인 회복 기간 사이의 주기로 구성됩니다. 이러한 주기의 기간과 강도는 연구마다 다르며 어떤 주기가 최적인지에 대한 합의가 없습니다. 일반적으로 고강도 운동 단계는 VO2 max의 80~100% 범위에서 적용되고, 활동적 회복 단계는 VO2 max의 50~70% 범위에서 사용됩니다.
중강도 연속 훈련에서는 워밍업과 쿨다운 기간 사이에 환자의 기능적 능력에 따라 결정된 최대하 운동 강도가 일정 기간 동안 적용됩니다. 중강도 연속 훈련은 최대 산소 소비량(VO2max)의 50~70% 사이에서 20~30분 세션으로 구성될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kutahya, 칠면조
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이에 속하며,
- 협심증 또는 심근경색을 동반한 안정형 뉴욕심장협회 기능성 등급 I 또는 II 관상동맥질환을 앓고 있는 경우,
- 좌심실 박출률이 40% 이상인 경우,
- 증상 및 의학적 치료 측면에서 2주 이상 임상적으로 안정되어 있는 상태입니다.
제외 기준:
- 허혈의 증상,
- 뉴욕 심장 분류에 따르면 클래스 III-IV에 속하며,
- 심각한 좌심실 유출 폐쇄의 존재,
- 심실부정맥,
- 심각한 판막 심장 질환,
- 운동 테스트 및 훈련 규칙을 준수하지 않은 경우,
- 완전한 참여를 방해하는 심각한 정형외과적 또는 신경학적 동반질환.
- 치료 프로그램 참여율이 80% 미만
- 대사성, 혈액학적 또는 기타 염증성 질환
- 알려진 정신질환
- 활동성 악성종양 및/또는 최근 5년 이내에 악성종양 진단을 받은 자
- 최근 5년 이내에 담배제품을 사용한 자
- BMI >35
- 지난 6개월 이내에 주요 정형외과 수술 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도의 지속적인 훈련
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주 3일 운동 기반 심장 재활 프로그램의 총 24 30(8-10주) 세션입니다.
워밍업과 쿨다운 기간 사이에 Wmax의 50~70%에서 20~30분 동안 사이클링합니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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주 3일 운동 기반 심장 재활 프로그램의 총 24 30(8-10주) 세션입니다.
Wmax의 85~100%에서 4분간, 워밍업과 쿨다운 기간 사이에 Wmax의 50~70%에서 3분간의 활성 회복 기간으로 구성된 총 4주기를 사이클링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐운동검사(CPET) - 심박수 회복
기간: 8주
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심폐 운동 검사(CPET)는 호기 가스 분석을 포함하여 자전거 측력계를 사용하는 환자에게 수행됩니다.
테스트 프로토콜은 10, 15 또는 20 W/min의 점진적인 증분으로 각 환자의 신체 상태에 맞게 조정됩니다.
운동 훈련 프로그램 전후에 동일한 프로토콜이 사용됩니다.
운동 테스트의 목적은 유리한 산소 섭취량(VO2) 역학과 VO2, 운동량 및 심박수(HR) 사이의 선형 관계를 유지하기 위해 8~12분 동안 지속적인 노력을 기울이는 것입니다.
12리드 ECG를 지속적으로 모니터링하고 운동 테스트 중 3분마다 혈압을 측정합니다.
안정시 심박수, 최대 심박수, 최대 부하(와트), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 최대 VO2 및/또는 VO2 추정치, HRR-1 및 HRR-2 값은 치료 전후에 CPET 데이터로 기록됩니다.
HRR 지수는 최대 HR에서 회복 기간 동안의 1분 및 2분 HR을 빼서 계산됩니다.
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8주
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심폐운동검사(CPET) - 기능적 능력
기간: 8주
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심폐 운동 검사(CPET)는 호기 가스 분석을 포함하여 자전거 측력계를 사용하는 환자에게 수행됩니다.
테스트 프로토콜은 10, 15 또는 20 W/min의 점진적인 증분으로 각 환자의 신체 상태에 맞게 조정됩니다.
운동 훈련 프로그램 전후에 동일한 프로토콜이 사용됩니다.
운동 테스트의 목적은 유리한 산소 섭취량(VO2) 역학과 VO2, 운동량 및 심박수(HR) 사이의 선형 관계를 유지하기 위해 8~12분 동안 지속적인 노력을 기울이는 것입니다.
12리드 ECG를 지속적으로 모니터링하고 운동 테스트 중 3분마다 혈압을 측정합니다.
안정시 심박수, 최대 심박수, 최대 부하(와트), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 최대 VO2 및/또는 VO2 추정치, HRR-1 및 HRR-2 값은 치료 전후에 CPET 데이터로 기록됩니다.
HRR 지수는 최대 HR에서 회복 기간 동안의 1분 및 2분 HR을 빼서 계산됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 10주
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환자가 스스로 투여할 수 있는 9개 항목으로 구성된 척도에서 각 항목은 1~7점(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)으로 점수를 매기고 지난 달의 피로 상태를 질문합니다.
척도 점수는 질문의 평균값입니다.
평균 점수가 5점 이상이면 '피로감 있음'으로 간주됩니다.
척도 점수의 증가는 피로 수준의 증가를 나타냅니다.
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10주
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 10주
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Ware et al.에 의해 개발되었습니다. 1992년에.
설문조사는 기능, 신체 건강과 관련된 역할 제한, 정서적 건강과 관련된 역할 제한, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지, 신체 통증, 전반적인 건강에 대한 인식 및 건강 변화 등의 소제목으로 구성된 총 36개의 질문으로 구성된다.
그 사람은 건강 상태의 부정적인 측면과 긍정적인 측면을 모두 평가할 수 있습니다.
총점은 0에서 100까지 다양합니다.
총점이 낮을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
심장 재활 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.완전한
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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National Center of Cardiology and Internal Medicine...모병
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of Groningen빼는
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of Illinois at Chicago아직 모집하지 않음