Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos efeitos do treinamento em diferentes intensidades em pacientes com artéria coronária

25 de junho de 2024 atualizado por: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Avaliação dos efeitos do treinamento intermitente de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada na recuperação da frequência cardíaca, capacidade funcional, fadiga e qualidade de vida em pacientes com artéria coronária

A doença cardíaca coronária (DCC) continua a ser a principal causa de morbilidade e mortalidade nos países desenvolvidos, sendo responsável por aproximadamente um terço de todas as mortes em indivíduos com mais de 35 anos de idade.

Apesar da investigação até à data, a base da doença ainda é pouco compreendida, sendo proposta como tal a disfunção crónica do sistema nervoso autónomo, bem como abordagens fisiopatológicas e patogénicas. A hipertensão tem sido implicada no desenvolvimento de fatores de risco cardiovasculares, como diabetes e dislipidemia, e está diretamente ligada à mortalidade causada pela doença arterial coronariana.

O Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) foi reconhecido como o padrão ouro por muitos anos. Porém, há algum tempo, diferentes pesquisadores têm adotado o modelo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) como o método mais eficaz em termos de adaptações objetivas da maioria dos programas de reabilitação cardíaca em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) e insuficiência cardíaca congestiva.

O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) consiste em ciclos entre períodos de aquecimento e desaquecimento, intensidade de exercício de alta intensidade seguida por um período de recuperação ativa. A duração e a intensidade destes ciclos variam entre os estudos e não há consenso sobre qual é o ciclo ideal. Em geral, a fase de exercício de alta intensidade é aplicada em 80-100% do VO2 máx e a fase de recuperação ativa é utilizada entre 50-70% do VO2 máx.

No Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada a intensidade submáxima do exercício determinada de acordo com a capacidade funcional do paciente entre os períodos de aquecimento e desaquecimento é aplicada por um período fixo. O Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada está planejado para consistir em sessões de 20-30 minutos entre 50-70% do consumo máximo de oxigênio (VO2max).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kutahya, Peru
        • Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 30 e 65 anos,
  • Estar com doença arterial coronariana classe funcional I ou II estável da New York Heart Association com angina de peito ou infarto do miocárdio,
  • Ter uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou superior a 40%,
  • Estar clinicamente estável por mais de 2 semanas em termos de sintomas e tratamento médico.

Critério de exclusão:

  • Sintomas de isquemia,
  • Estar na Classe III-IV de acordo com a Classificação Cardíaca de Nova York,
  • Presença de obstrução significativa à saída do ventrículo esquerdo,
  • Arritmia ventricular,
  • Doença cardíaca valvular significativa,
  • O não cumprimento das regras de teste de esforço e treinamento,
  • Comorbidade ortopédica ou neurológica significativa que impede a participação plena.
  • Menos de 80% de participação no programa de tratamento
  • Doenças metabólicas, hematológicas ou outras doenças inflamatórias
  • Doença psiquiátrica conhecida
  • Malignidade ativa e/ou aqueles com diagnóstico de malignidade nos últimos 5 anos
  • Aqueles que usaram produtos de tabaco nos últimos 5 anos
  • IMC >35
  • História de cirurgia ortopédica de grande porte nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
  • Um total de 24 a 30 (8 a 10 semanas) sessões de um programa de reabilitação cardiovascular baseado em exercícios, 3 dias por semana.
  • Pedalar por 20-30 minutos a 50-70% da Wmáx entre os períodos de aquecimento e desaquecimento.
Um total de 24 30 (8 a 10 semanas) sessões de um programa de reabilitação cardiovascular baseado em exercícios, 3 dias por semana.
Pedalar por 20-30 minutos a 50-70% da Wmáx entre os períodos de aquecimento e desaquecimento.
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
  • Um total de 24 a 30 (8 a 10 semanas) sessões de um programa de reabilitação cardíaca baseado em exercícios, 3 dias por semana.
  • Pedalar um total de 4 ciclos consistindo de 4 minutos a 85-100% da Wmáx seguidos de 3 minutos de períodos de recuperação ativa a 50-70% da Wmáx entre os períodos de aquecimento e desaquecimento.
Um total de 24 30 (8 a 10 semanas) sessões de um programa de reabilitação cardiovascular baseado em exercícios, 3 dias por semana.
Pedalar um total de 4 ciclos consistindo de 4 minutos a 85-100% da Wmáx seguidos de 3 minutos de períodos de recuperação ativa a 50-70% da Wmáx entre os períodos de aquecimento e desaquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de exercício cardiopulmonar (TECP) - Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
O teste de esforço cardiopulmonar (TECP) é realizado em pacientes com bicicleta ergométrica, incluindo análise dos gases expirados. O protocolo de teste é adaptado à condição física de cada paciente em incrementos graduais de 10, 15 ou 20 W/min. O mesmo protocolo é usado antes e depois do programa de treinamento físico. O objetivo do teste ergométrico é obter um esforço sustentado por 8 a 12 minutos, a fim de manter uma cinética favorável de consumo de oxigênio (VO2) e uma relação linear entre VO2, carga de exercício e frequência cardíaca (FC). Um ECG de 12 derivações é monitorado continuamente e a pressão arterial é medida a cada 3 minutos durante os testes de exercício. Frequência cardíaca em repouso, frequência cardíaca máxima, carga máxima (watts), pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, VO2 máximo e/ou estimativa de VO2, valores de HRR-1 e HRR-2 são registrados antes e depois do tratamento como dados de TECP. Os índices de FCR são calculados subtraindo a FC do primeiro e segundo minutos durante o período de recuperação da FC máxima.
8 semanas
Teste de Esforço Cardiopulmonar (TECP) - Capacidade Funcional
Prazo: 8 semanas
O teste de esforço cardiopulmonar (TECP) é realizado em pacientes com bicicleta ergométrica, incluindo análise dos gases expirados. O protocolo de teste é adaptado à condição física de cada paciente em incrementos graduais de 10, 15 ou 20 W/min. O mesmo protocolo é usado antes e depois do programa de treinamento físico. O objetivo do teste ergométrico é obter um esforço sustentado por 8 a 12 minutos, a fim de manter uma cinética favorável de consumo de oxigênio (VO2) e uma relação linear entre VO2, carga de exercício e frequência cardíaca (FC). Um ECG de 12 derivações é monitorado continuamente e a pressão arterial é medida a cada 3 minutos durante os testes de exercício. Frequência cardíaca em repouso, frequência cardíaca máxima, carga máxima (watts), pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, VO2 máximo e/ou estimativa de VO2, valores de HRR-1 e HRR-2 são registrados antes e depois do tratamento como dados de TECP. Os índices de FCR são calculados subtraindo a FC do primeiro e segundo minutos durante o período de recuperação da FC máxima.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 10 semanas
Na escala composta por nove itens que os pacientes podem autoadministrar, cada item é pontuado entre 1-7 (1=discordo totalmente, 7=concordo totalmente) e questiona o estado de fadiga no último mês. A pontuação da escala é o valor médio das questões. Se a pontuação média for igual ou superior a 5, considera-se “há fadiga”. Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no nível de fadiga.
10 semanas
Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: 10 semanas
Foi desenvolvido por Ware et al. em 1992. A pesquisa consiste em um total de 36 questões com subtítulos como função, limitações de papel relacionadas à saúde física, limitações de papel relacionadas à saúde emocional, função social, saúde mental, energia, dor corporal, percepção de saúde geral e mudança de saúde. A pessoa pode avaliar aspectos negativos e positivos do estado de saúde. A pontuação total varia entre 0 e 100. Uma pontuação total mais baixa indica um pior estado de saúde.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever