- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06474624
Avaliação dos efeitos do treinamento em diferentes intensidades em pacientes com artéria coronária
Avaliação dos efeitos do treinamento intermitente de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada na recuperação da frequência cardíaca, capacidade funcional, fadiga e qualidade de vida em pacientes com artéria coronária
A doença cardíaca coronária (DCC) continua a ser a principal causa de morbilidade e mortalidade nos países desenvolvidos, sendo responsável por aproximadamente um terço de todas as mortes em indivíduos com mais de 35 anos de idade.
Apesar da investigação até à data, a base da doença ainda é pouco compreendida, sendo proposta como tal a disfunção crónica do sistema nervoso autónomo, bem como abordagens fisiopatológicas e patogénicas. A hipertensão tem sido implicada no desenvolvimento de fatores de risco cardiovasculares, como diabetes e dislipidemia, e está diretamente ligada à mortalidade causada pela doença arterial coronariana.
O Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) foi reconhecido como o padrão ouro por muitos anos. Porém, há algum tempo, diferentes pesquisadores têm adotado o modelo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) como o método mais eficaz em termos de adaptações objetivas da maioria dos programas de reabilitação cardíaca em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) e insuficiência cardíaca congestiva.
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) consiste em ciclos entre períodos de aquecimento e desaquecimento, intensidade de exercício de alta intensidade seguida por um período de recuperação ativa. A duração e a intensidade destes ciclos variam entre os estudos e não há consenso sobre qual é o ciclo ideal. Em geral, a fase de exercício de alta intensidade é aplicada em 80-100% do VO2 máx e a fase de recuperação ativa é utilizada entre 50-70% do VO2 máx.
No Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada a intensidade submáxima do exercício determinada de acordo com a capacidade funcional do paciente entre os períodos de aquecimento e desaquecimento é aplicada por um período fixo. O Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada está planejado para consistir em sessões de 20-30 minutos entre 50-70% do consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kutahya, Peru
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 30 e 65 anos,
- Estar com doença arterial coronariana classe funcional I ou II estável da New York Heart Association com angina de peito ou infarto do miocárdio,
- Ter uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou superior a 40%,
- Estar clinicamente estável por mais de 2 semanas em termos de sintomas e tratamento médico.
Critério de exclusão:
- Sintomas de isquemia,
- Estar na Classe III-IV de acordo com a Classificação Cardíaca de Nova York,
- Presença de obstrução significativa à saída do ventrículo esquerdo,
- Arritmia ventricular,
- Doença cardíaca valvular significativa,
- O não cumprimento das regras de teste de esforço e treinamento,
- Comorbidade ortopédica ou neurológica significativa que impede a participação plena.
- Menos de 80% de participação no programa de tratamento
- Doenças metabólicas, hematológicas ou outras doenças inflamatórias
- Doença psiquiátrica conhecida
- Malignidade ativa e/ou aqueles com diagnóstico de malignidade nos últimos 5 anos
- Aqueles que usaram produtos de tabaco nos últimos 5 anos
- IMC >35
- História de cirurgia ortopédica de grande porte nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
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Um total de 24 30 (8 a 10 semanas) sessões de um programa de reabilitação cardiovascular baseado em exercícios, 3 dias por semana.
Pedalar por 20-30 minutos a 50-70% da Wmáx entre os períodos de aquecimento e desaquecimento.
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
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Um total de 24 30 (8 a 10 semanas) sessões de um programa de reabilitação cardiovascular baseado em exercícios, 3 dias por semana.
Pedalar um total de 4 ciclos consistindo de 4 minutos a 85-100% da Wmáx seguidos de 3 minutos de períodos de recuperação ativa a 50-70% da Wmáx entre os períodos de aquecimento e desaquecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP) - Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
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O teste de esforço cardiopulmonar (TECP) é realizado em pacientes com bicicleta ergométrica, incluindo análise dos gases expirados.
O protocolo de teste é adaptado à condição física de cada paciente em incrementos graduais de 10, 15 ou 20 W/min.
O mesmo protocolo é usado antes e depois do programa de treinamento físico.
O objetivo do teste ergométrico é obter um esforço sustentado por 8 a 12 minutos, a fim de manter uma cinética favorável de consumo de oxigênio (VO2) e uma relação linear entre VO2, carga de exercício e frequência cardíaca (FC).
Um ECG de 12 derivações é monitorado continuamente e a pressão arterial é medida a cada 3 minutos durante os testes de exercício.
Frequência cardíaca em repouso, frequência cardíaca máxima, carga máxima (watts), pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, VO2 máximo e/ou estimativa de VO2, valores de HRR-1 e HRR-2 são registrados antes e depois do tratamento como dados de TECP.
Os índices de FCR são calculados subtraindo a FC do primeiro e segundo minutos durante o período de recuperação da FC máxima.
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8 semanas
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Teste de Esforço Cardiopulmonar (TECP) - Capacidade Funcional
Prazo: 8 semanas
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O teste de esforço cardiopulmonar (TECP) é realizado em pacientes com bicicleta ergométrica, incluindo análise dos gases expirados.
O protocolo de teste é adaptado à condição física de cada paciente em incrementos graduais de 10, 15 ou 20 W/min.
O mesmo protocolo é usado antes e depois do programa de treinamento físico.
O objetivo do teste ergométrico é obter um esforço sustentado por 8 a 12 minutos, a fim de manter uma cinética favorável de consumo de oxigênio (VO2) e uma relação linear entre VO2, carga de exercício e frequência cardíaca (FC).
Um ECG de 12 derivações é monitorado continuamente e a pressão arterial é medida a cada 3 minutos durante os testes de exercício.
Frequência cardíaca em repouso, frequência cardíaca máxima, carga máxima (watts), pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, VO2 máximo e/ou estimativa de VO2, valores de HRR-1 e HRR-2 são registrados antes e depois do tratamento como dados de TECP.
Os índices de FCR são calculados subtraindo a FC do primeiro e segundo minutos durante o período de recuperação da FC máxima.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 10 semanas
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Na escala composta por nove itens que os pacientes podem autoadministrar, cada item é pontuado entre 1-7 (1=discordo totalmente, 7=concordo totalmente) e questiona o estado de fadiga no último mês.
A pontuação da escala é o valor médio das questões.
Se a pontuação média for igual ou superior a 5, considera-se “há fadiga”.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no nível de fadiga.
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10 semanas
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Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: 10 semanas
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Foi desenvolvido por Ware et al. em 1992.
A pesquisa consiste em um total de 36 questões com subtítulos como função, limitações de papel relacionadas à saúde física, limitações de papel relacionadas à saúde emocional, função social, saúde mental, energia, dor corporal, percepção de saúde geral e mudança de saúde.
A pessoa pode avaliar aspectos negativos e positivos do estado de saúde.
A pontuação total varia entre 0 e 100.
Uma pontuação total mais baixa indica um pior estado de saúde.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-08/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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