Evaluering af effekten af træning ved forskellige intensiteter hos kranspulsårepatienter
Evaluering af virkningerne af høj intensitet-intermitterende træning og moderat intensitet kontinuerlig træning på hjertefrekvensrestitution, funktionel kapacitet, træthed og livskvalitet hos kranspulsårepatienter
Koronar hjertesygdom (CHD) er fortsat den førende årsag til sygelighed og dødelighed i udviklede lande og tegner sig for cirka en tredjedel af alle dødsfald hos personer over 35 år.
På trods af forskning til dato er grundlaget for sygdommen stadig dårligt forstået, idet kronisk dysfunktion af det autonome nervesystem foreslås som et sådant grundlag, såvel som patofysiologiske og patogene tilgange. Hypertension har været impliceret i udviklingen af kardiovaskulære risikofaktorer såsom diabetes og dyslipidæmi og er direkte forbundet med dødelighed forårsaget af koronararteriesygdom.
Moderat Intensity Continuous Training (MICT) har været anerkendt som guldstandarden i mange år. Forskellige forskere har dog i nogen tid adopteret højintensiv intervaltræningsmodel (HIIT) som den mest effektive metode med hensyn til objektive tilpasninger af de fleste hjerterehabiliteringsprogrammer hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) og kongestiv hjertesvigt.
Højintensiv intervaltræning (HIIT) består af cyklusser mellem opvarmnings- og nedkølingsperioder, højintensiv træningsintensitet efterfulgt af en aktiv restitutionsperiode. Varigheden og intensiteten af disse cyklusser varierer mellem undersøgelserne, og der er ingen konsensus om, hvad der er den optimale cyklus. Generelt anvendes træningsfasen med høj intensitet ved 80-100 % af VO2 max, og den aktive restitutionsfase anvendes mellem 50-70 % af VO2 max.
Ved kontinuerlig træning med moderat intensitet anvendes den submaksimale træningsintensitet, der bestemmes i overensstemmelse med patientens funktionelle kapacitet mellem opvarmnings- og nedkølingsperioden, i en fast periode. Moderat Intensity Continuous Training er planlagt til at bestå af 20-30 minutters sessioner mellem 50-70% af det maksimale iltforbrug (VO2max).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 30 og 65 år,
- At være med stabil New York Heart Association funktionel klasse I eller II koronararteriesygdom med angina pectoris eller myokardieinfarkt,
- At have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 40 % eller derover,
- At være klinisk stabil i mere end 2 uger med hensyn til symptomer og medicinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på iskæmi,
- At være i klasse III-IV i henhold til New York Heart Classification,
- Tilstedeværelse af signifikant venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion,
- Ventrikulær arytmi,
- Betydelig hjerteklapsygdom,
- Manglende overholdelse af reglerne for træningstest og træning,
- Betydelig ortopædisk eller neurologisk komorbiditet forhindrer fuld deltagelse.
- Mindre end 80 % deltagelse i behandlingsprogrammet
- Metaboliske, hæmatologiske eller andre inflammatoriske sygdomme
- Kendt psykiatrisk sygdom
- Aktiv malignitet og/eller dem, der er diagnosticeret med malignitet inden for de sidste 5 år
- Dem, der har brugt tobaksvarer inden for de sidste 5 år
- BMI >35
- Anamnese med større ortopædkirurgi inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning
|
I alt 24 30 (8-10 uger) sessioner af et træningsbaseret cardio-rehabiliteringsprogram 3 dage om ugen.
Cykling i 20-30 minutter ved 50-70 % af Wmax mellem opvarmnings- og nedkølingsperioder.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
|
I alt 24 30 (8-10 uger) sessioner af et træningsbaseret cardio-rehabiliteringsprogram 3 dage om ugen.
Cykling i alt 4 cyklusser bestående af 4 minutter ved 85-100 % af Wmax efterfulgt af 3 minutters aktive restitutionsperioder ved 50-70 % af Wmax mellem opvarmnings- og nedkølingsperioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) - Heart Rate Recovery
Tidsramme: 8 uger
|
Kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres på patienter med cykelergometer, herunder analyse af udåndede gasser.
Testprotokollen er skræddersyet til hver patients fysiske tilstand i gradvise trin på 10, 15 eller 20 W/min.
Den samme protokol bruges før og efter træningsprogrammet.
Målet med træningstest er at opnå en vedvarende indsats i 8 til 12 minutter for at opretholde en gunstig iltoptagelseskinetik (VO2) og en lineær sammenhæng mellem VO2, træningsbelastning og hjertefrekvens (HR).
Et 12-aflednings EKG overvåges kontinuerligt, og blodtrykket måles hvert 3. minut under træningstests.
Hvilepuls, maksimal puls, maksimal belastning (watt), systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, VO2 max og/eller VO2 estimat, HRR-1 og HRR-2 værdier registreres før og efter behandling som CPET data.
HRR-indekser beregnes ved at trække første og andet minuts HR under restitutionsperioden fra den maksimale HR.
|
8 uger
|
|
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) - Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres på patienter med cykelergometer, herunder analyse af udåndede gasser.
Testprotokollen er skræddersyet til hver patients fysiske tilstand i gradvise trin på 10, 15 eller 20 W/min.
Den samme protokol bruges før og efter træningsprogrammet.
Målet med træningstest er at opnå en vedvarende indsats i 8 til 12 minutter for at opretholde en gunstig iltoptagelseskinetik (VO2) og en lineær sammenhæng mellem VO2, træningsbelastning og hjertefrekvens (HR).
Et 12-aflednings EKG overvåges kontinuerligt, og blodtrykket måles hvert 3. minut under træningstests.
Hvilepuls, maksimal puls, maksimal belastning (watt), systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, VO2 max og/eller VO2 estimat, HRR-1 og HRR-2 værdier registreres før og efter behandling som CPET data.
HRR-indekser beregnes ved at trække første og andet minuts HR under restitutionsperioden fra den maksimale HR.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 10 uger
|
I skalaen bestående af ni punkter, som patienterne selv kan administrere, scores hvert emne mellem 1-7 (1=helt uenig, 7=meget enig) og stiller spørgsmålstegn ved træthedsstatussen i den sidste måned.
Skalaens score er den gennemsnitlige værdi af spørgsmålene.
Hvis den gennemsnitlige score er 5 og derover, betragtes det som "der er træthed".
En stigning i skalaens score indikerer en stigning i niveauet af træthed.
|
10 uger
|
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 10 uger
|
Det blev udviklet af Ware et al. i 1992.
Undersøgelsen består af i alt 36 spørgsmål med underoverskrifter som funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, rollebegrænsninger relateret til følelsesmæssig sundhed, social funktion, mental sundhed, energi, kropssmerter, opfattelse af generel sundhed og helbredsændringer.
Personen kan vurdere både negative og positive aspekter af helbredstilstanden.
Den samlede score varierer mellem 0 og 100.
En lavere samlet score indikerer en dårligere helbredstilstand.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-08/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .