Evaluering av effekten av trening ved ulike intensiteter hos koronararteriepasienter
Evaluering av effekten av høyintensiv-intermitterende trening og moderat intensitet kontinuerlig trening på hjertefrekvensgjenoppretting, funksjonskapasitet, tretthet og livskvalitet hos koronararteriepasienter
Koronar hjertesykdom (CHD) er fortsatt den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet i utviklede land, og står for omtrent en tredjedel av alle dødsfall hos personer over 35 år.
Til tross for forskning til dags dato, er grunnlaget for sykdommen fortsatt dårlig forstått, med kronisk dysfunksjon i det autonome nervesystemet foreslått som et slikt grunnlag, samt patofysiologiske og patogene tilnærminger. Hypertensjon har vært involvert i utviklingen av kardiovaskulære risikofaktorer som diabetes og dyslipidemi og er direkte knyttet til dødelighet forårsaket av koronarsykdom.
Moderat Intensity Continuous Training (MICT) har vært anerkjent som gullstandarden i mange år. Imidlertid har forskjellige forskere i noen tid tatt i bruk høyintensiv intervalltreningsmodell (HIIT) som den mest effektive metoden når det gjelder objektive tilpasninger av de fleste hjerterehabiliteringsprogrammer hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD) og kongestiv hjertesvikt.
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) består av sykluser mellom oppvarmings- og nedkjølingsperioder, treningsintensitet med høy intensitet etterfulgt av en aktiv restitusjonsperiode. Varigheten og intensiteten av disse syklusene varierer mellom studiene, og det er ingen konsensus om hva som er den optimale syklusen. Generelt brukes treningsfasen med høy intensitet ved 80-100 % av VO2-maks og den aktive restitusjonsfasen brukes mellom 50-70 % av VO2-maks.
Ved kontinuerlig trening med moderat intensitet brukes den submaksimale treningsintensiteten bestemt i samsvar med pasientens funksjonelle kapasitet mellom oppvarmings- og nedkjølingsperioden for en fast periode. Kontinuerlig trening med moderat intensitet er planlagt å bestå av 20-30 minutters økter mellom 50-70 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2max).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 30 og 65 år,
- Å være med stabil New York Heart Association funksjonell klasse I eller II koronararteriesykdom med angina pectoris eller hjerteinfarkt,
- Å ha en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på 40 % eller høyere,
- Være klinisk stabil i mer enn 2 uker når det gjelder symptomer og medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på iskemi,
- Å være i klasse III-IV i henhold til New York Heart Classification,
- Tilstedeværelse av betydelig venstre ventrikkel utstrømningsobstruksjon,
- Ventrikulær arytmi,
- Betydelig hjerteklaffsykdom,
- Manglende overholdelse av reglene for treningstesting og trening,
- Betydelig ortopedisk eller nevrologisk komorbiditet som hindrer full deltakelse.
- Mindre enn 80 % deltakelse i behandlingsopplegget
- Metabolske, hematologiske eller andre inflammatoriske sykdommer
- Kjent psykiatrisk sykdom
- Aktiv malignitet og/eller de som er diagnostisert med malignitet i løpet av de siste 5 årene
- De som har brukt tobakksvarer de siste 5 årene
- BMI >35
- Anamnese med større ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
|
Totalt 24 30 (8-10 uker) økter med et treningsbasert kardiorehabiliteringsprogram 3 dager i uken.
Sykling i 20-30 minutter ved 50-70 % av Wmax mellom oppvarmings- og nedkjølingsperioder.
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
|
Totalt 24 30 (8-10 uker) økter med et treningsbasert kardiorehabiliteringsprogram 3 dager i uken.
Sykle totalt 4 sykluser bestående av 4 minutter ved 85-100 % av Wmax etterfulgt av 3 minutter med aktive restitusjonsperioder ved 50-70 % av Wmax mellom oppvarmings- og nedkjølingsperioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal treningstest (CPET) - Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: 8 uker
|
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) utføres på pasienter med sykkelergometer, inkludert analyse av utåndede gasser.
Testprotokollen er skreddersydd til den fysiske tilstanden til hver pasient i gradvise trinn på 10, 15 eller 20 W/min.
Den samme protokollen brukes før og etter treningsprogrammet.
Målet med treningstesting er å oppnå en vedvarende innsats i 8 til 12 minutter for å opprettholde gunstig oksygenopptak (VO2) kinetikk og en lineær sammenheng mellom VO2, treningsbelastning og hjertefrekvens (HR).
Et 12-avlednings EKG overvåkes kontinuerlig og blodtrykket måles hvert 3. minutt under treningstester.
Hvilepuls, maksimal hjertefrekvens, maksimal belastning (watt), systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, VO2 max og/eller VO2 estimat, HRR-1 og HRR-2 verdier registreres før og etter behandling som CPET data.
HRR-indekser beregnes ved å trekke første og andre minutts HR under restitusjonsperioden fra maksimal HR.
|
8 uker
|
|
Kardiopulmonal treningstest (CPET) - Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) utføres på pasienter med sykkelergometer, inkludert analyse av utåndede gasser.
Testprotokollen er skreddersydd til den fysiske tilstanden til hver pasient i gradvise trinn på 10, 15 eller 20 W/min.
Den samme protokollen brukes før og etter treningsprogrammet.
Målet med treningstesting er å oppnå en vedvarende innsats i 8 til 12 minutter for å opprettholde gunstig oksygenopptak (VO2) kinetikk og en lineær sammenheng mellom VO2, treningsbelastning og hjertefrekvens (HR).
Et 12-avlednings EKG overvåkes kontinuerlig og blodtrykket måles hvert 3. minutt under treningstester.
Hvilepuls, maksimal hjertefrekvens, maksimal belastning (watt), systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, VO2 max og/eller VO2 estimat, HRR-1 og HRR-2 verdier registreres før og etter behandling som CPET data.
HRR-indekser beregnes ved å trekke første og andre minutts HR under restitusjonsperioden fra maksimal HR.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 10 uker
|
I skalaen som består av ni elementer som pasienter kan administrere selv, er hvert punkt skåret mellom 1-7 (1=helt uenig, 7=helt enig) og stiller spørsmål ved utmattelsesstatusen den siste måneden.
Skalaen er gjennomsnittsverdien av spørsmålene.
Hvis den gjennomsnittlige poengsummen er 5 og høyere, regnes det som "det er tretthet".
En økning i skala-skåren indikerer en økning i nivået av tretthet.
|
10 uker
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 10 uker
|
Den ble utviklet av Ware et al. i 1992.
Undersøkelsen består av totalt 36 spørsmål med underoverskrifter som funksjon, rollebegrensninger knyttet til fysisk helse, rollebegrensninger knyttet til emosjonell helse, sosial funksjon, psykisk helse, energi, kroppssmerter, oppfatning av generell helse og helseendring.
Personen kan vurdere både negative og positive sider ved helsetilstanden.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100.
En lavere totalscore indikerer dårligere helsetilstand.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-08/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .