Evaluatie van de effecten van training op verschillende intensiteiten bij kransslagaderpatiënten
Evaluatie van de effecten van intermitterende training met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op het herstel van de hartslag, de functionele capaciteit, vermoeidheid en de kwaliteit van leven bij kransslagaderpatiënten
Coronaire hartziekten (CHZ) blijven de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de ontwikkelde landen, en zijn verantwoordelijk voor ongeveer een derde van alle sterfgevallen bij personen ouder dan 35 jaar.
Ondanks onderzoek tot nu toe wordt de basis van de ziekte nog steeds slecht begrepen, waarbij chronische disfunctie van het autonome zenuwstelsel als zodanig wordt voorgesteld, evenals pathofysiologische en pathogene benaderingen. Hypertensie is betrokken bij de ontwikkeling van cardiovasculaire risicofactoren zoals diabetes en dyslipidemie en houdt rechtstreeks verband met sterfte veroorzaakt door coronaire hartziekte.
Moderate Intensity Continuous Training (MICT) wordt al jaren erkend als de gouden standaard. Verschillende onderzoekers hebben echter al geruime tijd het intervaltrainingsmodel met hoge intensiteit (HIIT) aangenomen als de meest effectieve methode in termen van objectieve aanpassingen van de meeste hartrevalidatieprogramma's bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) en congestief hartfalen.
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) bestaat uit cycli tussen opwarm- en afkoelperiodes, trainingsintensiteit met hoge intensiteit gevolgd door een actieve herstelperiode. De duur en intensiteit van deze cycli variëren tussen onderzoeken en er bestaat geen consensus over wat de optimale cyclus is. Over het algemeen wordt de trainingsfase met hoge intensiteit toegepast bij 80-100% van de VO2 max en de actieve herstelfase tussen 50-70% van de VO2 max.
Bij continue training met gemiddelde intensiteit wordt de submaximale trainingsintensiteit, bepaald in overeenstemming met de functionele capaciteit van de patiënt, tussen de warming-up- en cool-down-periodes gedurende een vaste periode toegepast. De matige intensiteit voortgezette training zal bestaan uit sessies van 20-30 minuten tussen 50-70% van het maximale zuurstofverbruik (VO2max).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen
- Kutahya University of Health Sciences Evliya Çelebi Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn,
- Met een stabiele New York Heart Association functionele klasse I of II coronaire hartziekte met angina pectoris of een hartinfarct,
- Met een linkerventrikel-ejectiefractie van 40% of meer,
- Klinisch stabiel zijn gedurende meer dan 2 weken wat betreft symptomen en medische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van ischemie,
- In klasse III-IV vallen volgens de New York Heart Classification,
- Aanwezigheid van significante obstructie van de linkerventrikeluitstroom,
- Ventriculaire aritmie,
- Significante hartklepziekte,
- Het niet naleven van de regels voor inspanningstesten en training,
- Aanzienlijke orthopedische of neurologische comorbiditeit die volledige deelname verhindert.
- Minder dan 80% deelname aan het behandelprogramma
- Metabolische, hematologische of andere ontstekingsziekten
- Bekende psychiatrische aandoening
- Actieve maligniteit en/of patiënten waarbij in de afgelopen 5 jaar een maligniteit is vastgesteld
- Degenen die de afgelopen vijf jaar tabaksproducten hebben gebruikt
- BMI >35
- Geschiedenis van grote orthopedische chirurgie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit
|
In totaal 24 30 (8-10 weken) sessies van een op oefeningen gebaseerd cardiorevalidatieprogramma, 3 dagen per week.
20-30 minuten fietsen op 50-70% van Wmax tussen de opwarm- en afkoelingsperioden.
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
|
In totaal 24 30 (8-10 weken) sessies van een op oefeningen gebaseerd cardiorevalidatieprogramma, 3 dagen per week.
In totaal 4 cycli fietsen, bestaande uit 4 minuten bij 85-100% van Wmax, gevolgd door 3 minuten actieve herstelperioden bij 50-70% van Wmax tussen de opwarm- en afkoelingsperioden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) - Herstel van de hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) worden uitgevoerd bij patiënten met een fietsergometer, inclusief analyse van uitgeademde gassen.
Het testprotocol wordt afgestemd op de fysieke conditie van elke patiënt in geleidelijke stappen van 10, 15 of 20 W/min.
Voor en na het bewegingstrainingsprogramma wordt hetzelfde protocol gebruikt.
Het doel van inspanningstesten is het verkrijgen van een aanhoudende inspanning gedurende 8 tot 12 minuten om een gunstige kinetiek van de zuurstofopname (VO2) en een lineaire relatie tussen VO2, inspanningsbelasting en hartslag (HR) te behouden.
Tijdens inspanningstests wordt continu een 12-afleidingen ECG bewaakt en wordt de bloeddruk elke 3 minuten gemeten.
Hartslag in rust, maximale hartslag, maximale belasting (watt), systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, VO2 max en/of VO2-schatting, HRR-1- en HRR-2-waarden worden voor en na de behandeling geregistreerd als CPET-gegevens.
HRR-indices worden berekend door de hartslag van de eerste en tweede minuut tijdens de herstelperiode af te trekken van de maximale hartslag.
|
8 weken
|
|
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) - Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) worden uitgevoerd bij patiënten met een fietsergometer, inclusief analyse van uitgeademde gassen.
Het testprotocol wordt afgestemd op de fysieke conditie van elke patiënt in geleidelijke stappen van 10, 15 of 20 W/min.
Voor en na het bewegingstrainingsprogramma wordt hetzelfde protocol gebruikt.
Het doel van inspanningstesten is het verkrijgen van een aanhoudende inspanning gedurende 8 tot 12 minuten om een gunstige kinetiek van de zuurstofopname (VO2) en een lineaire relatie tussen VO2, inspanningsbelasting en hartslag (HR) te behouden.
Tijdens inspanningstests wordt continu een 12-afleidingen ECG bewaakt en wordt de bloeddruk elke 3 minuten gemeten.
Hartslag in rust, maximale hartslag, maximale belasting (watt), systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, VO2 max en/of VO2-schatting, HRR-1- en HRR-2-waarden worden voor en na de behandeling geregistreerd als CPET-gegevens.
HRR-indices worden berekend door de hartslag van de eerste en tweede minuut tijdens de herstelperiode af te trekken van de maximale hartslag.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Op de schaal bestaande uit negen items die patiënten zelf kunnen toedienen, wordt elk item gescoord tussen 1-7 (1=helemaal mee oneens, 7=helemaal mee eens) en wordt de vermoeidheidsstatus van de afgelopen maand in twijfel getrokken.
De schaalscore is de gemiddelde waarde van de vragen.
Als de gemiddelde score 5 of hoger is, wordt dit beschouwd als "er is sprake van vermoeidheid".
Een toename van de schaalscore duidt op een toename van het vermoeidheidsniveau.
|
10 weken
|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is ontwikkeld door Ware et al. in 1992.
De enquête bestaat uit in totaal 36 vragen met subrubrieken zoals functie, rolbeperkingen gerelateerd aan lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen gerelateerd aan emotionele gezondheid, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, energie, lichaamspijn, perceptie van algemene gezondheid en gezondheidsverandering.
De persoon kan zowel negatieve als positieve aspecten van de gezondheidstoestand evalueren.
De totaalscore varieert tussen 0 en 100.
Een lagere totaalscore duidt op een slechtere gezondheidstoestand.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-08/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .